- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03592238
Účinky akutního cvičení na mozek a kognici v dětství
Dnešní děti jsou stále více neaktivní a nezpůsobilé, přičemž více než 50 % dětí nesplňuje doporučených 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity. Předchozí výzkum naznačil, že akutní aerobní cvičení střední intenzity bylo spojeno se zlepšenými kognitivními schopnostmi, projevujícími se zlepšeným výkonem a zvýšenou amplitudou P3, což je neuroelektrický indikátor, který odráží množství alokace pozornosti u úkolů vyžadujících kognitivní kontrolu. Zatímco existuje minimum důkazů na podporu potenciálních mechanismů, které jsou základem přechodných účinků cvičení na mozek a kognici, výzkum naznačuje, že fázové změny v systému locus coeruleus-norepinefrin (LC-NE) (měřeno pomocí slinné alfa amylázy (sAA)) jsou potenciální mechanismus pro vysvětlení akutního účinku cvičení na mozek a kognici. V souladu s tím je cílem této studie prozkoumat mechanismy spojující akutní aerobní cvičení se zlepšenou kognitivní kontrolou a také základní neuroelektrické aktivity u dětí pomocí elektroencefalografie (EEG) a potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs). Doufáme, že lépe pochopíme roli akutního cvičení a kognitivního a mozkového zdraví. Výsledky této studie pomohou identifikovat mechanismy spojující akutní cvičení se zvýšeným kognitivním výkonem u dětí.
Naší hypotézou je, že cvičením vyvolané fázické zvýšení aktivity sympatického nervového systému zprostředkuje účinek jediného cvičení na mozkové funkce, kognitivní funkce a výkon standardizovaných výkonových testů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Northeastern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodiče/opatrovníka (nesouhlas opatrovníka).
- Účastníci nesměli mít žádnou předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, včetně poruchy pozornosti s hyperaktivitou (těžké astma, epilepsie, chronické onemocnění ledvin a závislost na invalidním vozíku/pomůcce pro chůzi).
- Účastníci nesmí užívat žádný typ antipsychotik, antidepresiv, léků proti úzkosti a také léků používaných k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (použití jakýchkoli antipsychotik, antidepresiv, léků proti úzkosti a pozornosti léky na deficit hyperaktivity).
- Normální nebo korigované na normální vidění založené na minimálním standardu 20/20 za účelem dokončení kognitivního úkolu (vize pod 20/20).
- Účastníci musí ještě nedosáhli nebo se nacházeli v nejranějších fázích puberty, jak bylo měřeno modifikovaným testem Tanner Staging System (počátek puberty podle Tannera).
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s inteligenčním kvocientem pod 85 budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence aerobního cvičení
Účastníci budou cvičit na motorovém běžeckém pásu konstantní rychlostí po dobu 23 minut.
|
Protokol bude zahrnovat 25minutové cvičení s intenzitou 75% HRmax, takže účastníci se zapojí do 1minutového zahřátí a 1minutového ochlazení po většinu času (tj. 23min. ) strávil cvičením na 75 % HRmax.
|
|
Aktivní komparátor: Trierův sociální zátěžový test pro děti
Trierův sociální zátěžový test pro děti se skládá z řečového úkolu, ve kterém musí děti dokončit příběh, a mentálního aritmetického úkolu, který je dokončen před kamerou a dvěma neutrálními pozorovateli.
|
Účastníci budou požádáni, aby si představili, že jsou v nové třídě s 20 dalšími studenty a že je jejich učitel požádal, aby se postavili před třídu a představili se.
Mentální aritmetický úkol bude vyžadovat, aby děti co nejrychleji postupně odečítaly číslo 5 od většího čísla.
|
|
Komparátor placeba: Odpočinek v sedě
Účastníci budou sedět v pohodlném křesle umístěném ve stejné místnosti jako motorový běžecký pás po dobu 25 minut.
|
Děti budou požádány, aby seděly v klidu nebo četly knihu podle vlastního výběru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuroelektrický výsledek
Časové okno: základní linie
|
P3 - ERP
|
základní linie
|
|
Neuroelektrický výsledek
Časové okno: ~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
P3 - ERP
|
~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
|
inhibiční kontrola
Časové okno: základní linie
|
přesnost
|
základní linie
|
|
inhibiční kontrola
Časové okno: základní linie
|
reakční čas
|
základní linie
|
|
pracovní paměť
Časové okno: základní linie
|
přesnost
|
základní linie
|
|
pracovní paměť
Časové okno: základní linie
|
reakční čas
|
základní linie
|
|
inhibiční kontrola
Časové okno: ~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
přesnost
|
~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
|
inhibiční kontrola
Časové okno: ~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
reakční čas
|
~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
|
pracovní paměť
Časové okno: ~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
přesnost
|
~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
|
pracovní paměť
Časové okno: ~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
reakční čas
|
~1 hodinu po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
|
Výsledek akademického úspěchu
Časové okno: ~1,5 hodiny po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Přesnost čtení
|
~1,5 hodiny po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
|
Výsledek akademického úspěchu
Časové okno: ~1,5 hodiny po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Přesnost pravopisu
|
~1,5 hodiny po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
|
Výsledek akademického úspěchu
Časové okno: ~1,5 hodiny po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Matematická přesnost
|
~1,5 hodiny po příjezdu do laboratoře, po dokončení experimentálních podmínek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD094054-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HD094054 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence aerobního cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy