- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03592238
Sympathikus-Nervensystem-Mediation von akuten Übungseffekten auf kindliches Gehirn und Kognition
Die Kinder von heute sind zunehmend inaktiv und unfit geworden, wobei >50 % der Kinder die empfohlenen 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität nicht einhalten. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass akute aerobe Übungen mittlerer Intensität mit einer verbesserten Kognition einhergehen, die sich in einer verbesserten Leistung und einer erhöhten P3-Amplitude manifestiert, einem neuroelektrischen Indikator, der die Menge der Aufmerksamkeitszuweisung widerspiegelt, bei Aufgaben, die kognitive Kontrolle erfordern. Während es nur minimale Beweise gibt, die mögliche Mechanismen unterstützen, die den vorübergehenden Auswirkungen von Bewegung auf Gehirn und Kognition zugrunde liegen, deutet die Forschung darauf hin, dass phasische Veränderungen im Locus coeruleus-Noradrenalin (LC-NE) (gemessen durch Speichel-Alpha-Amylase (sAA)) möglich sind Mechanismus zur Erklärung der akuten Wirkung von Bewegung auf Gehirn und Kognition. Dementsprechend ist das Ziel dieser Studie, die Mechanismen zu untersuchen, die akutes aerobes Training mit verbesserter kognitiver Kontrolle verbinden, sowie die zugrunde liegenden neuroelektrischen Aktivitäten bei Kindern unter Verwendung von Elektroenzephalographie (EEG) und ereignisbezogenen Potentialen (ERPs). Wir hoffen, ein besseres Verständnis der Rolle von akutem Training und der kognitiven und Gehirngesundheit zu erlangen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, Mechanismen zu identifizieren, die akutes Training mit verbesserter kognitiver Leistungsfähigkeit bei Kindern verbinden.
Unsere Hypothese ist, dass belastungsinduzierte phasische Erhöhungen der Aktivität des sympathischen Nervensystems die Wirkung einer einzelnen Übungsrunde auf die Gehirnfunktion, die Kognition und die Leistung bei standardisierten Leistungstests vermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charles Hillman
- Telefonnummer: 617-373-8342
- E-Mail: c.hillman@northeastern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lauren Raine
- E-Mail: l.raine@northeastern.edu
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Northeastern University
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Kontakt:
- Charles Hillman
- E-Mail: c.hillman@northeastern.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten (keine Zustimmung des Erziehungsberechtigten).
- Die Teilnehmer dürfen keine vorherige Diagnose einer kognitiven oder körperlichen Behinderung gehabt haben, einschließlich Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (schweres Asthma, Epilepsie, chronische Nierenerkrankung und Abhängigkeit von einem Rollstuhl/einer Gehhilfe).
- Die Teilnehmer müssen frei von jeglicher Art von Antipsychotika, Antidepressiva, Anti-Angst-Medikamenten sowie von Medikamenten sein, die bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung verwendet werden (Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, Anti-Angst- und Aufmerksamkeitsstörungen Medikamente gegen Defizit-Hyperaktivitätsstörung).
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen basierend auf dem minimalen 20/20-Standard, um die kognitive Aufgabe zu erfüllen (unter 20/20-Sehvermögen).
- Die Teilnehmer dürfen die Pubertät noch nicht erreicht haben oder sich in den frühesten Stadien der Pubertät befinden, gemessen durch einen modifizierten Test des Tanner Staging Systems (Beginn der Pubertät, wie von Tanner bestimmt).
- Englisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem Intelligenzquotienten unter 85 werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Übungsintervention
Die Teilnehmer trainieren während der 23-Minuten-Periode auf einem motorbetriebenen Laufband mit konstanter Geschwindigkeit.
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Das Protokoll umfasst eine 25-minütige Trainingseinheit mit einer Intensität von 75 % HFmax, so dass die Teilnehmer eine 1-minütige Aufwärmphase und eine 1-minütige Abkühlphase absolvieren, wobei die meiste Zeit (d. h. 23-min ) bei 75 % der HFmax trainiert.
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Aktiver Komparator: Trierer sozialer Belastungstest für Kinder
Der Trierer Sozialbelastungstest für Kinder besteht aus einer Sprechaufgabe, bei der Kinder eine Geschichte zu Ende führen müssen, und einer Kopfrechenaufgabe, die vor einer Kamera und zwei neutralen Beobachtern bearbeitet werden.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie mit 20 anderen Schülern in einer neuen Klasse sind und dass ihr Lehrer sie gebeten hat, sich vor die Klasse zu stellen und sich vorzustellen.
Die Kopfrechenaufgabe besteht darin, die Kinder zu bitten, die Zahl 5 so schnell wie möglich fortlaufend von einer größeren Zahl zu subtrahieren.
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Placebo-Komparator: Sitzende Ruhe
Die Teilnehmer sitzen 25 Minuten lang auf einem bequemen Stuhl, der sich im selben Raum wie das motorbetriebene Laufband befindet.
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Die Kinder werden gebeten, sich ruhig hinzusetzen oder ein Buch ihrer Wahl zu lesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuroelektrisches Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
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P3 - ERP
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Grundlinie
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Neuroelektrisches Ergebnis
Zeitfenster: ~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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P3 - ERP
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~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
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Richtigkeit
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Grundlinie
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hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
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Reaktionszeit
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Grundlinie
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Richtigkeit
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Grundlinie
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Reaktionszeit
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Grundlinie
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hemmende Kontrolle
Zeitfenster: ~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Richtigkeit
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~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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hemmende Kontrolle
Zeitfenster: ~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Reaktionszeit
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~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: ~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Richtigkeit
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~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: ~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Reaktionszeit
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~1 Stunde nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Ergebnis der akademischen Leistung
Zeitfenster: ~1,5 Stunden nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Lesegenauigkeit
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~1,5 Stunden nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Ergebnis der akademischen Leistung
Zeitfenster: ~1,5 Stunden nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Rechtschreibgenauigkeit
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~1,5 Stunden nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
|
Ergebnis der akademischen Leistung
Zeitfenster: ~1,5 Stunden nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Mathematische Genauigkeit
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~1,5 Stunden nach Ankunft im Labor, nach Abschluss der experimentellen Bedingungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD094054-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aerobic-Übungsintervention
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