- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03592238
Sympatisk nervesystem formidling av akutte treningseffekter på barndoms hjerne og kognisjon
Dagens barn har blitt stadig mer inaktive og uegnet, med >50 % av barna som ikke oppfyller de anbefalte 60 min med moderat til kraftig fysisk aktivitet. Tidligere forskning har antydet at akutt aerob trening av moderat intensitet var assosiert med forbedret kognisjon manifestert av forbedret ytelse og økt P3-amplitude, en nevroelektrisk indikator som gjenspeiler mengden oppmerksomhetstildeling, i oppgaver som krever kognitiv kontroll. Selv om det finnes minimale bevis for å støtte potensielle mekanismer som ligger til grunn for de forbigående effektene av trening på hjernen og kognisjon, tyder forskning på at fasiske endringer i locus coeruleus-norepinephrin (LC-NE) (målt ved spytt alfa amylase (sAA))-systemet er en potensiell mekanisme for å forklare den akutte effekten av trening på hjerne og kognisjon. Derfor er målet med denne studien å undersøke mekanismene som knytter akutt aerob trening til forbedret kognitiv kontroll, så vel som de underliggende nevroelektriske aktivitetene hos barn, ved å bruke elektroencefalografi (EEG) og hendelsesrelaterte potensialer (ERP). Vi håper å få en bedre forståelse av rollen til akutt trening og kognitiv og hjernehelse. Resultatene fra denne studien vil bidra til å identifisere mekanismer som knytter akutt trening til forbedret kognitiv ytelse hos barn.
Vår hypotese er at anstrengelsesindusert fasisk økning i aktiviteten i det sympatiske nervesystemet vil formidle effekten av en enkelt treningsøkt på hjernefunksjon, kognisjon og standardisert prestasjonstestytelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles Hillman
- Telefonnummer: 617-373-8342
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lauren Raine
- E-post: l.raine@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ta kontakt med:
- Charles Hillman
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/foresattes samtykke (ikke samtykke fra verge).
- Deltakerne må ikke ha hatt noen tidligere diagnose av kognitiv eller fysisk funksjonshemming, inkludert oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (alvorlig astma, epilepsi, kronisk nyresykdom og avhengighet av rullestol/ganghjelp).
- Deltakerne må være fri for alle typer antipsykotiske, antidepressive, angstdempende medisiner, så vel som de medisinene som brukes for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser (bruk av antipsykotika, antidepressiva, anti-angst og oppmerksomhet medisiner mot hyperaktivitetsforstyrrelser).
- Normalt eller korrigert til normalt syn basert på minimum 20/20-standarden for å fullføre den kognitive oppgaven (under 20/20 syn).
- Deltakerne må ennå ikke ha nådd, eller være i de tidligste stadiene av puberteten, målt ved en modifisert test av Tanner Staging System (utbruddet av puberteten som bestemt av Tanner).
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en intelligenskvotient under 85 vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic trening intervensjon
Deltakerne vil trene på en motordrevet tredemølle med konstant hastighet i løpet av 23 minutter.
|
Protokollen vil inkludere en 25-minutters treningsperiode med en intensitet på 75 % HRmax, slik at deltakerne vil delta i en 1-minutters oppvarming og en 1-minutters nedkjøling, med mesteparten av tiden (dvs. 23-min. ) brukt på å trene med 75 % av HRmax.
|
Aktiv komparator: Trier sosial stresstest for barn
Trier Social Stress Test for Children består av en taleoppgave der barna skal fullføre en historie og en hoderegningsoppgave, fullført foran et kamera og to nøytrale observatører.
|
Deltakerne vil bli bedt om å forestille seg at de er i en ny klasse sammen med 20 andre elever, og at læreren har bedt dem stå foran klassen og presentere seg.
Hovedregningsoppgaven vil innebære å be barn om å trekke tallet 5 seriellt fra et større tall så raskt som mulig.
|
Placebo komparator: Sittende hvile
Deltakerne vil sitte i en komfortabel stol, plassert i samme rom som den motordrevne tredemøllen, i en periode på 25 min.
|
Barn vil bli bedt om å sitte stille eller lese en bok de selv velger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevroelektrisk utfall
Tidsramme: grunnlinje
|
P3 - ERP
|
grunnlinje
|
Nevroelektrisk utfall
Tidsramme: ~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
P3 - ERP
|
~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
hemmende kontroll
Tidsramme: grunnlinje
|
nøyaktighet
|
grunnlinje
|
hemmende kontroll
Tidsramme: grunnlinje
|
reaksjonstid
|
grunnlinje
|
Arbeidsminne
Tidsramme: grunnlinje
|
nøyaktighet
|
grunnlinje
|
Arbeidsminne
Tidsramme: grunnlinje
|
reaksjonstid
|
grunnlinje
|
hemmende kontroll
Tidsramme: ~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
nøyaktighet
|
~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
hemmende kontroll
Tidsramme: ~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
reaksjonstid
|
~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
Arbeidsminne
Tidsramme: ~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
nøyaktighet
|
~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
Arbeidsminne
Tidsramme: ~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
reaksjonstid
|
~1 time etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
Akademisk prestasjonsresultat
Tidsramme: ~1,5 timer etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Lesenøyaktighet
|
~1,5 timer etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
Akademisk prestasjonsresultat
Tidsramme: ~1,5 timer etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Stave nøyaktighet
|
~1,5 timer etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
Akademisk prestasjonsresultat
Tidsramme: ~1,5 timer etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Matematikknøyaktighet
|
~1,5 timer etter ankomst til laboratoriet, etter å ha fullført den eksperimentelle tilstanden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD094054-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic trening intervensjon
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjernerystelse | Syndrom etter hjernerystelse | IdrettsskadeForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering