- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03592238
Współczulny układ nerwowy pośredniczy w ostrych skutkach ćwiczeń na mózg i funkcje poznawcze w dzieciństwie
Dzisiejsze dzieci stają się coraz bardziej nieaktywne i niesprawne, a ponad 50% dzieci nie spełnia zalecanych 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. Wcześniejsze badania sugerowały, że intensywne ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności były związane z poprawą funkcji poznawczych, objawiającą się lepszą wydajnością i zwiększoną amplitudą P3, wskaźnikiem neuroelektrycznym, który odzwierciedla ilość przydziału uwagi, w zadaniach wymagających kontroli poznawczej. Chociaż istnieje niewiele dowodów potwierdzających potencjalne mechanizmy leżące u podstaw przejściowego wpływu ćwiczeń na mózg i funkcje poznawcze, badania sugerują, że zmiany fazowe w locus coeruleus-noradrenaliny (LC-NE) (mierzone za pomocą układu alfa-amylazy ślinowej (sAA)) są potencjalnym mechanizm wyjaśniający ostry wpływ ćwiczeń na mózg i funkcje poznawcze. W związku z tym celem tego badania jest zbadanie mechanizmów łączących ostre ćwiczenia aerobowe z poprawą kontroli poznawczej, a także podstawowych czynności neuroelektrycznych u dzieci, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) i potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP). Mamy nadzieję, że uda nam się lepiej zrozumieć rolę intensywnych ćwiczeń oraz zdrowia poznawczego i mózgu. Wyniki tego badania pomogą zidentyfikować mechanizmy łączące ostre ćwiczenia ze zwiększoną wydajnością poznawczą u dzieci.
Nasza hipoteza jest taka, że indukowany ćwiczeniami fazowy wzrost aktywności współczulnego układu nerwowego będzie pośredniczył w wpływie pojedynczego ćwiczenia na funkcje mózgu, funkcje poznawcze i standardowe wyniki testu osiągnięć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Northeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodzica/opiekuna (brak zgody opiekuna).
- Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszej diagnozy niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, w tym zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ciężka astma, padaczka, przewlekła choroba nerek i zależność od wózka inwalidzkiego/podpórki do chodzenia).
- Uczestnicy muszą być wolni od wszelkiego rodzaju leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, a także leków stosowanych w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i leki na zespół nadpobudliwości psychoruchowej).
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego w oparciu o minimalny standard 20/20 w celu wykonania zadania poznawczego (widzenie poniżej 20/20).
- Uczestnicy nie mogą jeszcze osiągnąć lub być w najwcześniejszym okresie dojrzewania, mierzonego za pomocą zmodyfikowanego testu Tanner Staging System (początek dojrzewania określony przez Tannera).
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z ilorazem inteligencji poniżej 85 zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń aerobowych
Uczestnicy będą ćwiczyć na napędzanej silnikiem bieżni ze stałą prędkością przez 23 minuty.
|
Protokół będzie obejmował 25-minutową sesję ćwiczeń z intensywnością 75% HRmax, tak aby uczestnicy wykonali 1-minutową rozgrzewkę i 1-minutową rozgrzewkę, z większością czasu (tj. ) spędziłem ćwicząc przy 75% HRmax.
|
|
Aktywny komparator: Test stresu społecznego w Trewirze dla dzieci
Trier Social Stress Test for Children składa się z zadania mowy, w ramach którego dzieci muszą dokończyć opowiadanie, oraz mentalnego zadania arytmetycznego, które należy wykonać przed kamerą i dwoma neutralnymi obserwatorami.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni, aby wyobrazili sobie, że są w nowej klasie z 20 innymi uczniami i że ich nauczyciel poprosił ich, aby stanęli przed klasą i przedstawili się.
Zadanie arytmetyczne w pamięci polega na poproszeniu dzieci o jak najszybsze odejmowanie liczby 5 od większej liczby.
|
|
Komparator placebo: Odpoczynek w pozycji siedzącej
Uczestnicy będą siedzieć w wygodnym fotelu, ustawionym w tym samym pomieszczeniu co bieżnia z napędem silnikowym, przez okres 25 minut.
|
Dzieci zostaną poproszone o spokojne siedzenie lub przeczytanie wybranej przez siebie książki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neuroelektryczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
P3 — ERP
|
linia bazowa
|
|
Wynik neuroelektryczny
Ramy czasowe: ~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
P3 — ERP
|
~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
|
kontrola hamująca
Ramy czasowe: linia bazowa
|
precyzja
|
linia bazowa
|
|
kontrola hamująca
Ramy czasowe: linia bazowa
|
czas reakcji
|
linia bazowa
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
precyzja
|
linia bazowa
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
czas reakcji
|
linia bazowa
|
|
kontrola hamująca
Ramy czasowe: ~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
precyzja
|
~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
|
kontrola hamująca
Ramy czasowe: ~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
czas reakcji
|
~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: ~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
precyzja
|
~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: ~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
czas reakcji
|
~1 godz. po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków doświadczalnych
|
|
Wynik osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: ~1,5 godziny po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków eksperymentu
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Dokładność odczytu
|
~1,5 godziny po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków eksperymentu
|
|
Wynik osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: ~1,5 godziny po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków eksperymentu
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Dokładność pisowni
|
~1,5 godziny po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków eksperymentu
|
|
Wynik osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: ~1,5 godziny po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków eksperymentu
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Dokładność matematyczna
|
~1,5 godziny po przybyciu do laboratorium, po spełnieniu warunków eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD094054-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HD094054 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń aerobowych
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)