- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03592238
Mediação do sistema nervoso simpático dos efeitos agudos do exercício no cérebro e na cognição da infância
As crianças de hoje tornaram-se cada vez mais inativas e fora de forma, com mais de 50% das crianças não alcançando os 60 minutos recomendados de atividade física moderada a vigorosa. Pesquisas anteriores sugeriram que o exercício aeróbico agudo de intensidade moderada foi associado à melhora da cognição manifestada por melhor desempenho e aumento da amplitude P3, um indicador neuroelétrico que reflete a quantidade de alocação de atenção, em tarefas que requerem controle cognitivo. Embora existam evidências mínimas para apoiar os mecanismos potenciais subjacentes aos efeitos transitórios do exercício no cérebro e na cognição, a pesquisa sugere que as alterações fásicas no sistema locus coeruleus-norepinefrina (LC-NE) (conforme medido pela alfa-amilase salivar (sAA)) são um potencial mecanismo para explicar o efeito agudo do exercício no cérebro e na cognição. Assim, o objetivo deste estudo é examinar os mecanismos que ligam o exercício aeróbico agudo para melhorar o controle cognitivo, bem como as atividades neuroelétricas subjacentes em crianças, usando eletroencefalografia (EEG) e potenciais relacionados a eventos (ERPs). Esperamos obter uma melhor compreensão do papel do exercício agudo e da saúde cognitiva e cerebral. Os resultados deste estudo ajudarão a identificar os mecanismos que ligam o exercício agudo ao desempenho cognitivo aprimorado em crianças.
Nossa hipótese é que os aumentos fásicos induzidos pelo exercício na atividade do sistema nervoso simpático irão mediar o efeito de uma única sessão de exercício na função cerebral, cognição e desempenho em testes de desempenho padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento dos pais/responsável (não consentimento do responsável).
- Os participantes não devem ter tido nenhum diagnóstico prévio de deficiência cognitiva ou física, incluindo transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (asma grave, epilepsia, doença renal crônica e dependência de cadeira de rodas/auxílio para caminhar).
- Os participantes devem estar livres de qualquer tipo de medicamento antipsicótico, antidepressivo, ansiolítico, bem como os medicamentos usados para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (uso de qualquer antipsicótico, antidepressivo, ansiolítico e de atenção medicamentos para transtorno de déficit de hiperatividade).
- Visão normal ou corrigida para o normal com base no padrão mínimo 20/20 para completar a tarefa cognitiva (visão abaixo de 20/20).
- Os participantes não devem ter atingido ou estar nos primeiros estágios da puberdade, conforme medido por um teste modificado do Tanner Staging System (início da puberdade conforme determinado por Tanner).
- Inglês falando.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes com quociente de inteligência inferior a 85.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de exercícios aeróbicos
Os participantes se exercitarão em uma esteira motorizada em velocidade constante durante o período de 23 minutos.
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O protocolo incluirá uma sessão de exercício de 25 minutos a uma intensidade de 75% da FCmax, de modo que os participantes se envolvam em um aquecimento de 1 minuto e um resfriamento de 1 minuto, com a maior parte do tempo (ou seja, 23 minutos ) passou se exercitando a 75% da FCmáx.
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Comparador Ativo: Trier Teste de Estresse Social para Crianças
O Trier Social Stress Test for Children consiste em uma tarefa de fala na qual as crianças devem terminar uma história e uma tarefa de aritmética mental, concluída na frente de uma câmera e dois observadores neutros.
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Os participantes serão solicitados a imaginar que estão em uma nova turma com 20 outros alunos e que o professor pediu que eles fiquem na frente da turma e se apresentem.
A tarefa de aritmética mental envolverá pedir às crianças que subtraiam em série o número 5 de um número maior o mais rápido possível.
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Comparador de Placebo: Descanso sentado
Os participantes ficarão sentados em uma cadeira confortável, colocada na mesma sala da esteira motorizada, por um período de 25 minutos.
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As crianças serão convidadas a sentar-se em silêncio ou ler um livro de sua escolha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado neuroelétrico
Prazo: linha de base
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P3 - ERP
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linha de base
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Resultado neuroelétrico
Prazo: ~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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P3 - ERP
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~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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controle inibitório
Prazo: linha de base
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precisão
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linha de base
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controle inibitório
Prazo: linha de base
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tempo de reação
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linha de base
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memória de trabalho
Prazo: linha de base
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precisão
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linha de base
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memória de trabalho
Prazo: linha de base
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tempo de reação
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linha de base
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controle inibitório
Prazo: ~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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precisão
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~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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controle inibitório
Prazo: ~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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tempo de reação
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~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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memória de trabalho
Prazo: ~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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precisão
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~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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memória de trabalho
Prazo: ~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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tempo de reação
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~ 1 hora após chegar ao laboratório, após completar a condição experimental
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Resultado de Desempenho Acadêmico
Prazo: ~ 1,5 horas após chegar ao laboratório, após concluir a condição experimental
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Precisão de leitura
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~ 1,5 horas após chegar ao laboratório, após concluir a condição experimental
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Resultado de Desempenho Acadêmico
Prazo: ~ 1,5 horas após chegar ao laboratório, após concluir a condição experimental
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Precisão ortográfica WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE)
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~ 1,5 horas após chegar ao laboratório, após concluir a condição experimental
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Resultado de Desempenho Acadêmico
Prazo: ~ 1,5 horas após chegar ao laboratório, após concluir a condição experimental
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Precisão matemática
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~ 1,5 horas após chegar ao laboratório, após concluir a condição experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD094054-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HD094054 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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