- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03592238
Médiation du système nerveux sympathique des effets aigus de l'exercice sur le cerveau et la cognition de l'enfant
Les enfants d'aujourd'hui sont devenus de plus en plus inactifs et inaptes, plus de 50 % d'entre eux n'atteignant pas les 60 minutes recommandées d'activité physique modérée à vigoureuse. Des recherches antérieures ont suggéré que l'exercice aérobie aigu d'intensité modérée était associé à une amélioration de la cognition se manifestant par une amélioration des performances et une augmentation de l'amplitude P3, un indicateur neuroélectrique qui reflète la quantité d'allocation attentionnelle, dans les tâches nécessitant un contrôle cognitif. Bien qu'il existe peu de preuves pour soutenir les mécanismes potentiels sous-jacents aux effets transitoires de l'exercice sur le cerveau et la cognition, la recherche suggère que les changements phasiques dans le système locus coeruleus-norépinéphrine (LC-NE) (tel que mesuré par l'alpha-amylase salivaire (sAA)) sont un potentiel mécanisme pour expliquer l'effet aigu de l'exercice sur le cerveau et la cognition. En conséquence, le but de cette étude est d'examiner les mécanismes reliant l'exercice aérobie aigu à l'amélioration du contrôle cognitif ainsi que les activités neuroélectriques sous-jacentes chez les enfants, en utilisant l'électroencéphalographie (EEG) et les potentiels liés aux événements (ERP). Nous espérons acquérir une meilleure compréhension du rôle de l'exercice aigu et de la santé cognitive et cérébrale. Les résultats de cette étude aideront à identifier les mécanismes reliant l'exercice intensif à l'amélioration des performances cognitives chez les enfants.
Notre hypothèse est que les augmentations phasiques induites par l'exercice dans l'activité du système nerveux sympathique médieront l'effet d'une seule séance d'exercice sur la fonction cérébrale, la cognition et les performances des tests de rendement standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles Hillman
- Numéro de téléphone: 617-373-8342
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauren Raine
- E-mail: l.raine@northeastern.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Contact:
- Charles Hillman
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement des parents/tuteurs (non-consentement du tuteur).
- Les participants ne doivent avoir eu aucun diagnostic antérieur de handicap cognitif ou physique, y compris le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (asthme grave, épilepsie, maladie rénale chronique et dépendance à un fauteuil roulant/aide à la marche).
- Les participants doivent être exempts de tout type de médicament antipsychotique, antidépresseur, anti-anxiété, ainsi que des médicaments utilisés pour le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (utilisation de tout antipsychotique, antidépresseur, anti-anxiété et attention médicaments pour le trouble déficitaire de l'hyperactivité).
- Vision normale ou corrigée à la normale basée sur la norme minimale de 20/20 afin de réaliser la tâche cognitive (vision inférieure à 20/20).
- Les participants ne doivent pas encore avoir atteint ou être dans les premiers stades de la puberté, telle que mesurée par un test modifié du système de stadification de Tanner (début de la puberté tel que déterminé par Tanner).
- anglophone.
Critère d'exclusion:
- Les participants avec un quotient intellectuel inférieur à 85 seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice aérobie
Les participants s'exerceront sur un tapis roulant motorisé à vitesse constante pendant la période de 23 minutes.
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Le protocole comprendra une séance d'exercice de 25 min à une intensité de 75 % de FCmax, de sorte que les participants s'engageront dans un échauffement de 1 min et un refroidissement de 1 min, la majorité du temps (c'est-à-dire 23 min ) passé à faire de l'exercice à 75 % de sa FCmax.
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Comparateur actif: Test de stress social de Trèves pour les enfants
Le test de stress social de Trèves pour enfants consiste en une tâche d'élocution dans laquelle les enfants doivent terminer une histoire et une tâche de calcul mental devant une caméra et deux observateurs neutres.
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Les participants seront invités à imaginer qu'ils sont dans une nouvelle classe avec 20 autres élèves et que leur professeur leur a demandé de se tenir devant la classe et de se présenter.
La tâche de calcul mental consistera à demander aux enfants de soustraire en série le nombre 5 d'un nombre plus grand aussi rapidement que possible.
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Comparateur placebo: Repos assis
Les participants seront assis dans une chaise confortable, placée dans la même pièce que le tapis roulant motorisé, pendant une période de 25 minutes.
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Les enfants seront invités à s'asseoir tranquillement ou à lire un livre de leur choix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat neuroélectrique
Délai: ligne de base
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P3-ERP
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ligne de base
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Résultat neuroélectrique
Délai: ~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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P3-ERP
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~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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contrôle inhibiteur
Délai: ligne de base
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précision
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ligne de base
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contrôle inhibiteur
Délai: ligne de base
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temps de réaction
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ligne de base
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mémoire de travail
Délai: ligne de base
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précision
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ligne de base
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mémoire de travail
Délai: ligne de base
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temps de réaction
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ligne de base
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contrôle inhibiteur
Délai: ~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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précision
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~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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contrôle inhibiteur
Délai: ~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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temps de réaction
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~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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mémoire de travail
Délai: ~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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précision
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~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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mémoire de travail
Délai: ~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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temps de réaction
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~ 1 h après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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Résultat de la réussite scolaire
Délai: ~ 1,5 heures après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Précision de lecture
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~ 1,5 heures après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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Résultat de la réussite scolaire
Délai: ~ 1,5 heures après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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Précision orthographique WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE)
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~ 1,5 heures après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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Résultat de la réussite scolaire
Délai: ~ 1,5 heures après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Précision mathématique
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~ 1,5 heures après l'arrivée au laboratoire, après avoir terminé la condition expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HD094054-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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