- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03592875
Tietojen ja käytäntöjen arviointi hoitotyön systematisoinnissa
Protokolla tiedon ja käytäntöjen arvioimiseksi hoitotyön systematisoinnissa: laadullinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Se on kuvaava tutkimus, joka on kehitetty kvalitatiivisesta lähestymistavasta. Kuvaava tutkimus mahdollistaa tutkitun todellisuuden tosiasioiden tai ilmiöiden tarkan esittämisen.
Minayon (2010) mukaan kvalitatiivinen lähestymistapa syntyy mahdottomuudesta tutkia ja ymmärtää tilastotiedon avulla joitain havaintoon, intuitioon ja subjektiivisuuteen keskittyviä ilmiöitä. Laadullisen arvioinnin kautta paljastetaan kokemus ja terve järki ymmärtämisen edellyttämän dialektiikan ymmärtämisen, tulkinnan ja edistämisen kautta.
Tutkimusskenaario
Tämä tutkimusprotokolla toteutetaan sairaalassa Rio Branco - HUERB, osavaltion julkishallinnon ylläpitämä laitos, joka on yhteydessä valtion terveyssihteeristöön, joka on Unified Health Systemin (SUS) jäsen. HUERB:n missiona on tarjota laadukasta ja eettistä humanisoitua hoitoa sosiokulttuurista monimuotoisuutta kunnioittaen kaikille ensiapupalvelua hakeville.
Tämä päivystys palvelee kliinisiä hätätilanteita, kirurgisia ja traumaattisia aikuisille ja lapsille, lääkäriaseman varavuoteilla, akuutin myrkytyksen ja alkoholin ja muiden lääkkeiden vieroitushoidolla, lasten ensiapuun, leikkauskeskukseen ja tehohoitoyksikön palveluun. Kaikkiaan vuodepaikkoja on kaksisataaneljänä sairaalahoito-, tarkkailu- ja hätäsängyissä.
Tämä kiireellisten ja hätätilanteiden verkoston osa on yksi toisen tason terveydenhuollon aloituspisteistä, ja se on referenssi koko Acren osavaltiolle, Brasilialle ja rajamaille, Bolivialle ja Perulle.
Tutkimuksen osallistujat
Tulevat osaksi tutkimushenkilöiden joukkoa ammattisairaanhoitajat, jotka suorittavat avustustoimintaa Rio Brancon sairaalassa - HUERB Rio Brancon hätäsairaalassa. Arviolta 30 haastattelua vahvistetaan saturaatiomenetelmällä.
Empiirisen materiaalin keräysväline
Tiedonkeruussa käytetään puolistrukturoitua haastattelua, jossa on 16 ohjaavaa kysymystä, jotka käsittelevät NCS-tietoihin ja -käytäntöihin liittyviä näkökohtia.
Puolistrukturoidut haastattelut arvostavat tutkijan läsnäoloa ja tarjoavat kaikki mahdolliset näkökulmat laadullisen tutkimuksen edellyttämän spontaanisuuden saavuttamiseen. Haastattelut lähtevät tietyistä kysymyksistä, jotka eivät synny ennakkoon, vaan tiedoista, joita tutkijalla on jo tutkittavana olevasta ilmiöstä. Tässä mielessä informantilla on vapaus seurata ajatuksensa linjaa ja kokemuksiaan tutkijan asettaman pääpainopisteen puitteissa.
Kyllästymisprosessi, korpusorganisaatio ja data-analyysi
Kronologisten napojen järjestäminen toteutetaan Content Analysis (CA) -tekniikan mukaisesti vaiheiden kautta, jotka mahdollistavat koehenkilöiden puheen kuvaamisen ja tulkinnan (Bardin, 2009).
Bardinin (2009) mukaan sisältöanalyysiä tulee kehittää kolmen kronologisen navan kautta, jolloin tutkija voi rakentaa analyysirakenteen, joka vastaa tutkimuksen tarpeita ja ehdotetun tutkimuksen tavoitteita;
- Vaihe 1 - Esianalyysi: itse organisaation vaihe. Siinä valitaan analysoitavaksi toimitettavat asiakirjat, muotoillaan hypoteesit ja tavoitteet sekä laaditaan säännöt, jotka perustavat lopullisen tulkinnan.
- Vaihe 2 – Materiaalien etsintä: tämä vaihe koostuu pääasiassa koodaus-, alennus- tai luettelointitoimista ennalta muotoiltujen sääntöjen mukaisesti. Se muodostaa lukemista syntyvien tietueyksiköiden, kontekstin yksiköiden ja aiheiden tunnistamisen. Tässä vaiheessa tunnistetaan tämän tutkimuksen temaattiset yksiköt ja rekisteröintiyksiköt. Korostetaan, että tässä vaiheessa tutkitut teemaluokat rakennetaan edellisen vaiheen tavoitteisiin keskittyen.
- Vaihe 3 - Saatujen tulosten käsittely ja tulkinta: bruttotuloksia käsitellään tavalla, jolla lopulta on merkitys. Tässä vaiheessa tutkija voi ehdottaa päätelmiä ja ennakkotulkintoja aiotuista tavoitteista tai liittyä muihin odottamattomiin löytöihin.
Tiedonkeruun loppuunsaattamiseksi (haastattelujen suorittamiseksi) tutkija ottaa huomioon koehenkilöiden puheiden kyllästymisprosessin, joka koostuu kerättävän empiirisen tiedon analysoinnista. Tutkijan tulee jokaisessa haastattelussa keskittyä havaintoon uuden tiedon vähentymisestä ottaen huomioon kyllästymispisteen, jolloin uudet haastattelut eivät tuota lisäyksiä tai merkityksettömiä tietoja protokollan tavoitteiden ohjaamaan tutkimukseen.
Seuraamalla Bardinin esianalyysissä ehdottamia vaiheita tutkija litteroi haastattelut, jotka mahdollistavat analysoitavan CORPUS:n (analyysille altistettavat asiakirjat) alustavaan organisointiin tarvittavan kelluvan lukeman; Vahvisti tutkimuksen tavoitteet, jotka ovat: ymmärtää sairaanhoitajien käsitys NCS:stä; Kuvaile sairaanhoitajan ammatillisen suorituskyvyn panoraamaa sairaalaympäristössä ilman NCS:ää; Tunnista sairaanhoitajien ammateissa elementit, jotka ovat yhdenmukaisia NCS:n kanssa; ja tunnistaa elementtejä, jotka haittaavat NCS:n käyttöönottoprosessia.
Tutkimuksen tavoitteiden perusteella tutkija määritti ennalta temaattiset luokat, jotka nimettiin seuraavasti:
- Päivittäiset käytännöt avustamisessa;
- NCS Knowledge;
- NCS:n täytäntöönpanon vaikeudet;
- NCS koulutus ja
- NCS:n merkitys. Siten kokoelman lopun määrittämiseksi käytetään kyllästysprosessia; tutkijan tulee pohtia vastaajien puheiden lähentymistä edellä mainitut kategoriat huomioiden.
Sisältöanalyysin kehittämiseen on suunnattu tekstifragmenttien, joita kutsutaan tietueyksiköiksi (RU) kodifiointiin ja sitä seuraavaksi kutsuttujen kontekstiyksiköiden (CU) rakentamiseen, jotka mahdollistavat vastaajien puheiden aistimisen; Kodifioinnin toteuttamista varten aineistoetsintävaiheessa määriteltiin säännöt rekisteröintiyksiköiden luetteloinnin ja kodifioinnin systemaattiselle kehittämiselle tutkijan toimesta. Oletussäännöt olivat:
Määritä edustavat värit kullekin luokalle: Kategoria 1 = KELTAINEN; Luokka 2 = PUNAINEN; Luokka 3 = VIHREÄ; Luokka 4 = SININEN; ja luokka 5 = PINK;
- Leikkaa UR merkitsemällä edustavan luokan väri;
- Käytä painotetun taajuuden menetelmää kategorioiden edustavuuden määrittämiseen koehenkilöiden puheissa;
- Arvioida NCS KNOWLEDGE:n UR:t intensiteetti- ja suuntamenetelmällä bipolaarisen asteikon kautta;
- Rakenna CU käyttämällä referenssinä RU:ita ja materiaalin tutkimisesta syntyviä päätelmiä.
Kuvassa 1 on vuokaavio CORPUS:n esianalyysin rakentamisesta ja strukturoinnista sisältöanalyysiä varten.
Sääntöjen perustelemisen ja sen jälkeen, miten tutkija ohjaa sisältöanalyysiään, etenee toinen vaihe, jota kutsutaan aineiston tutkimiseksi; sääntöjen toimeenpanon aloittamiseksi tutkijan tulee kehittää uusi CORPUS-luku.
Tämän tutkimuksen CORPUS rakentuu excel-laskentataulukkoon, joka koostuu vastaajien vastausten transkriptiosta, taulukoista RU:n rekisteröinnistä, CU:sta ja Bardin-tekniikan mukaisista analyyttisista luokista, analyyttisistä luokista ja analyysillä tunnistetuista todisteista, rekisteröinnistä rautatieyritysten painotetut taajuudet luokittain, rautatieyritysten suunnan ja intensiteetin arviointi NCS KNOWLEDGE -luokassa ja synteesi kyllästymis-/luokkapisteistä, jotka määrittelivät tiedonkeruun sulkemisen.
CORPUS-lukeman toteutuksessa RU/luokka leikataan edellisessä vaiheessa ennalta määrätyn värillisen säännön mukaisesti kaikille haastateltujen puheenvuoroille.
Painotetun taajuuden soveltaminen mahdollistaa kunkin kysymyksen analyysin oikean suunnan temaattisten luokkien osalta ja intensiteetin ja suunnan käytön rautatieyrityksille, jotka viittaavat NCS KNOWLEDGE -luokkaan, oikeiden ja väärien vastausten intensiteetin määrittämiseen. aiheita.
Aineiston tutkiminen mahdollistaa RU:iden kodifioinnin ja numeroinnin sekä CU:iden rakentamisen, mikä on ensimmäinen merkittävä johtopäätös koehenkilöiden puheen ja tutkijan tekemien tulkintojen analysoinnissa. Taulukossa I on esimerkki siitä, kuinka RU ja CU järjestetään analyyttisen kategorian mukaan, joka on materiaalin etsintävaiheen tulos.
Kuva II on esimerkki vuokaaviosta yllä kuvattujen sääntöjen täytäntöönpanosta ja vaiheeseen 2 asti tunnistettavien todisteiden organisoinnin alusta.
Kolmannessa vaiheessa, nimeltään saatujen tulosten käsittely ja tulkinta, toteutetaan CU:n tarkistus, jossa sen rakentaminen viimeistellään ja vaiheessa 2 nostetut tärkeimmät todisteet järjestetään, jotta voidaan jatkaa myöhempää tulkintaa saatujen tulosten tutkimisesta. materiaali.
Tässä vaiheessa valmistuu taulukon rakentaminen kategorioineen ja yhteenveto tutkijan tulkinnalle toimitettavista todisteista ja tukee tulosten loppuraportin rakentamista ja tutkimuksen lopullista keskustelua. NCS-kirjallisuuden valossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaanhoitajat, jotka ovat Rio Brancon sairaalassa - HUERB
- suostuvat osallistumaan haastatteluun ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen - ICF
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ammattitaitoiset sairaanhoitajat
Tiedonkeruussa käytetään puolistrukturoitua haastattelua, jossa on 16 ohjaavaa kysymystä, jotka käsittelevät hoitotyön systematisointiin liittyviä tietoja ja käytäntöjä.
|
Sairaanhoitajia haastatellaan puolistrukturoidulla opastuksella, jossa on 16 kysymystä, jotka käsittelevät hoitotyön systematisointiin liittyviä tietoja ja käytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien tieto sairaanhoitajan hoidon systematisoinnista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sairaanhoitajien osaamista arvioidaan puolistrukturoidun haastattelun kautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Italla MP Bezerra, Ph.D., EMESCAM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48259915.1.0000.5009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .