- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03592875
Ismeretek és gyakorlatok értékelése a védőnői ellátás rendszerezésében
Protokoll az ismeretek és gyakorlatok értékeléséhez az ápolási ellátás rendszerezésében: kvalitatív kutatás
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
Ez egy kvalitatív megközelítésből kifejlesztett leíró kutatás. A leíró tanulmány lehetővé teszi a vizsgált valóság tényeinek vagy jelenségeinek pontos bemutatását.
A kvalitatív megközelítés Minayo (2010) szerint abból fakad, hogy nem lehet statisztikai adatokkal vizsgálni és megérteni egyes, az észlelésre, intuícióra és szubjektivitásra összpontosító jelenségeket. A minőségi értékelés során a tapasztalat és a józan ész a megértéshez szükséges dialektika megértésének, értelmezésének és népszerűsítésének cselekvésén keresztül tárul elénk.
Kutatási forgatókönyv
A kutatási protokoll végrehajtása a Rio Branco Kórházban – az Egységes Egészségügyi Rendszer (SUS) tagja, az Egészségügyi Állami Titkársághoz kapcsolódó, állami közigazgatás által fenntartott HUERB intézmény. A HUERB küldetése, hogy minőségi és etikus humanizált ellátást nyújtson a társadalmi-kulturális sokszínűség tiszteletben tartása mellett mindazoknak, akik sürgősségi ellátást kérnek.
Ez a sürgősségi szolgálat ellátja a klinikai sürgősségi, sebészeti és traumatikus sürgősségi eseteket felnőtteknél és gyermekeknél, pótágyakkal az orvosi rendelőben, az akut mérgezés és az alkohol- és egyéb kábítószer-megvonás kezelésében, a gyermeksürgősségi ellátásban, a sebészeti központban és az intenzív osztályon. Összesen kétszáznégy ágy van elosztva a kórházi, megfigyelési és sürgősségi ágyak között.
A Sürgősségi és Sürgősségi Hálózat ezen összetevője a másodlagos egészségügyi ellátás egyik belépési pontja, és referenciaként szolgál Acre állam (Brazília), valamint a határ menti országok, Bolívia és Peru számára.
A tanulmány résztvevői
A kutatásban résztvevők sorába tartoznak azok a hivatásos ápolók, akik a Rio Branco-HUERB Kórházban segítő tevékenységet végeznek a Rio Branco-i Sürgősségi Kórházban. Becslések szerint 30 interjút konszolidálnak a telítési módszerrel.
Empirikus anyagok gyűjtőeszköze
Az adatgyűjtéshez egy félig strukturált interjú kerül felhasználásra 16 irányadó kérdéssel, amelyek az NCS tudással és gyakorlattal kapcsolatos szempontokat tárgyalják.
A félig strukturált interjúk értékelik a kutató jelenlétét, és minden lehetséges perspektívát kínálnak a kvalitatív kutatáshoz szükséges spontaneitás eléréséhez. Az interjúk bizonyos kérdésekből indulnak ki, amelyek nem eleve születnek, hanem olyan információkból, amelyekkel a kutató már rendelkezik a vizsgálandó jelenségről. Ebben az értelemben az adatközlő szabadon követheti gondolatmenetét és tapasztalatait a vizsgáló által meghatározott fő fókuszon belül.
Telítettségi folyamat, korpuszszervezés és adatelemzés
A kronológiai pólusok rendszerezése a tartalomelemzés (CA) technikája szerint történik, szakaszokon keresztül, amelyek lehetővé teszik az alanyok beszédének leírását és értelmezését (Bardin, 2009).
Bardin (2009) szerint a tartalomelemzést három kronológiai póluson keresztül kell fejleszteni, lehetővé téve a kutató számára, hogy olyan elemzési struktúrát hozzon létre, amely megfelel a kutatás igényeinek és a javasolt kutatás céljainak;
- 1. fázis – Előelemzés: magának a szervezetnek a szakasza. Ebben kiválasztják az elemzésre benyújtandó dokumentumokat, megfogalmazzák a hipotéziseket és a célokat, valamint kidolgozzák a végső értelmezést megalapozó szabályokat.
- 2. fázis – Anyagfeltárás: ez a szakasz alapvetően kódolási, leszámítolási vagy felsorolási műveletekből áll, előre megfogalmazott szabályok szerint. Ez a leolvasásokból származó rekordegységek, kontextusegységek és alanyok azonosítását jelenti. Ebben a szakaszban kerül sor a tanulmány tematikus és regisztrációs egységeinek azonosítására. Hangsúlyozzuk, hogy az ebben a szakaszban feltárt tematikus kategóriák az előző szakasz célkitűzéseire összpontosítanak.
- 3. fázis – A kapott eredmények kezelése és értelmezése: a bruttó eredményeket úgy kell kezelni, hogy végeredményben legyen értelme. Ebben a szakaszban a vizsgáló következtetéseket és előzetes értelmezéseket javasolhat a kitűzött célokkal kapcsolatban, vagy egyéb váratlan felfedezésekre vonatkozhat.
Az adatgyűjtés befejezéséhez (interjúk készítéséhez) a kutató figyelembe veszi az alanyok beszédeinek telítődésének folyamatát, amely az összegyűjtendő empirikus adatok elemzéséből áll. A vizsgálónak minden interjúban az új információk csökkenésének érzékelésére kell összpontosítania, figyelembe véve azt a telítettségi pontot, amikor az új interjúk nem adnak kiegészítést vagy jelentéktelen információt a protokoll céljai által irányított kutatáshoz.
A Bardin által az előanalízisben javasolt lépéseket követve a kutató átírja azokat az interjúkat, amelyek lehetővé teszik az elemzendő CORPUS kezdeti szervezéséhez szükséges lebegő leolvasást (az elemzés elé kerülő dokumentumok halmaza); Megerősítette a tanulmány célkitűzéseit, amelyek a következők: az ápolók NCS-ről alkotott képének megértése; Mutassa be az ápolói szakmai teljesítmény panorámáját NCS nélküli kórházi környezetben; Azonosítsa az ápolói gyakorlatban azokat az elemeket, amelyek összhangban vannak az NCS-vel; és azonosítsa azokat az elemeket, amelyek akadályozzák az NCS megvalósítási folyamatát.
A kutatás céljai alapján a kutató előre meghatározta a tematikus kategóriákat:
- A segítségnyújtás napi gyakorlatai;
- Az NCS tudás;
- Az NCS végrehajtásának nehézségei;
- Az NCS képzés és
- Az NCS jelentősége. Így a gyűjtés végének meghatározásához a telítési folyamatot kell használni; a kutatónak mérlegelnie kell a válaszadók beszédeinek konvergenciáját a fent említett kategóriák figyelembevételével.
A tartalomelemzés fejlesztéséhez a rekordegységeknek (RU) nevezett szövegrészletek kodifikálása, majd az úgynevezett kontextusegységek (CU) építése irányul, amelyek érzékelést biztosítanak a válaszadók beszédének; a kodifikáció megvalósításához az anyagfeltárás szakaszában szabályokat határoztak meg a nyilvántartási egységek felsorolásának és kodifikációjának kutató általi szisztematikus fejlesztésére. Az alapértelmezett szabályok a következők voltak:
Határozzon meg reprezentatív színeket minden kategóriához: 1. kategória = SÁRGA; 2. kategória = PIROS; 3. kategória = ZÖLD; 4. kategória = KÉK; és 5. kategória = RÓZSASZÍN;
- Vágja le az UR-t a reprezentatív kategória színének megjelölésével;
- A súlyozott gyakoriság módszerrel határozzuk meg a kategóriák reprezentativitását az alanyok beszédeiben;
- Az NCS KNOWLEDGE UR-inak értékelése intenzitás és irány módszerrel a bipoláris skálán keresztül;
- Építse meg a CU-t referenciaként az RU-k és az anyag feltárásából származó következtetések felhasználásával.
Az 1. ábra a CORPUS tartalomelemzési előanalízisének és strukturálásának folyamatábráját mutatja be.
Miután a szabályokat és azt, hogy a kutató hogyan fogja irányítani a tartalomelemzést, a második szakasz, az anyag feltárása következik. a szabályok bevezetésének megkezdéséhez a kutatónak ki kell dolgoznia a CORPUS új olvasatát.
A CORPUS ebben a kutatásban egy excel munkalapba épül fel, amely a válaszadók válaszainak átírásából, a RU, CU regisztrációs táblázatokból és a Bardin-technika szerinti analitikai kategóriákból, az elemzéssel azonosított analitikai kategóriákból és bizonyítékokból áll. a VT-k súlyozott gyakorisága kategóriánként, a VT-k irányának és intenzitásának értékelése az NCS KNOWLEDGE kategóriához, valamint az adatgyűjtés lezárását meghatározó telítettségi/kategóriapontok szintézise.
A CORPUS leolvasás megvalósítása során a RU/kategória az előző lépésben előre meghatározott színes szabály szerint lesz levágva a megkérdezett alanyok összes beszédére.
A súlyozott gyakoriság alkalmazása lehetővé teszi az egyes kérdések elemzésének helyes irányát a tematikus kategóriákra vonatkozóan, valamint az intenzitás és irány felhasználását a VT-ek számára az NCS KNOWLEDGE kategóriára hivatkozva a helyes és rossz válaszok intenzitásának meghatározására. tantárgyak.
Az anyag feltárása lehetővé teszi a RU-k kodifikációját és számbavételét, valamint a CU-k felépítését, amely az első jelentős következtetés az alanyok beszédének és a kutató által készített interpretációinak elemzéséhez. Az I. táblázat egy példát mutat be arra vonatkozóan, hogy az RU és a CU hogyan lesz megszervezve analitikai kategóriák szerint, ami az anyag feltárási fázisának eredménye.
A II. ábra egy példát mutat a fent leírt szabályok végrehajtásának folyamatábrájára, és a 2. lépésig azonosítandó bizonyítékok rendszerezésének kezdetére.
A harmadik szakaszban, a kapott eredmények kezelése és értelmezése néven a CU felülvizsgálata valósul meg, véglegesítve annak felépítését, és rendszerezve a 2. lépésben feltárt főbb bizonyítékokat, hogy a kapott eredmények későbbi értelmezése folytasson. az anyag.
Ebben a szakaszban befejeződik a kategóriákat tartalmazó táblázat felépítése és a bizonyítékok összegzése, amelyeket a kutató értelmezésére bocsátanak, és amelyek támogatják az eredmények zárójelentésének elkészítését és a kutatás záró vitáját. az NCS irodalom fénye.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nővérek, akik a Rio Branco-i Kórház sürgősségi kórházában vannak – HUERB
- beleegyezik az interjún való részvételbe, és aláírja a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot – ICF
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Profi nővérek
Az adatgyűjtéshez félig strukturált interjú kerül felhasználásra 16 irányadó kérdéssel, amelyek az ápolási gondozás rendszerezési ismereteivel és gyakorlataival kapcsolatos szempontokat érintik.
|
Az ápolónőkkel egy félig strukturált útmutató kérdezi meg, 16 kérdéssel, amelyek az ápolási gondozás rendszerezési ismereteivel és gyakorlataival kapcsolatos szempontokat tárgyalják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolók ismeretei a védőnői ellátás rendszerezéséről
Időkeret: 2 hónap
|
Az ápolók tudását a félig strukturált interjún keresztül értékeljük
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Italla MP Bezerra, Ph.D., EMESCAM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48259915.1.0000.5009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .