- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03592875
Zhodnocení znalostí a postupů v systematizaci ošetřovatelské péče
Protokol pro hodnocení znalostí a postupů v systematizaci ošetřovatelské péče: kvalitativní výzkum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
Jde o deskriptivní výzkum vyvinutý na základě kvalitativního přístupu. Deskriptivní studie umožní přesně prezentovat fakta nebo jevy studované reality.
Kvalitativní přístup podle Minayo (2010) vyplývá z nemožnosti prozkoumat a pochopit pomocí statistických dat některé jevy zaměřené na vnímání, intuici a subjektivitu. Prostřednictvím kvalitativního hodnocení budou vystaveny zkušenosti a zdravý rozum prostřednictvím jednání porozumění, interpretace a podpory dialektiky nezbytné pro porozumění.
Scénář výzkumu
Implementace tohoto výzkumného protokolu bude provedena v Hospital of Rio Branco - HUERB, instituci spravované státní veřejnou správou, propojenou se Státním zdravotním sekretariátem, členem Jednotného zdravotnického systému (SUS). Posláním HUERB je poskytovat humanizovanou péči s kvalitou a etikou, respektující sociokulturní rozmanitost všem, kteří vyhledávají pohotovostní službu.
Tato pohotovostní služba ošetřuje klinické pohotovosti, chirurgické a traumatické u dospělých i dětí, se záložními lůžky na klinice, léčbu akutní intoxikace a odvykání alkoholu a jiných drog, dětskou pohotovost, chirurgické centrum a službu jednotky intenzivní péče. Dohromady se jedná o dvě stě čtyři lůžek rozdělených mezi lůžka hospitalizační, observační a urgentní.
Tato složka sítě pro naléhavé případy a mimořádné události je jedním ze vstupních bodů pro sekundární úroveň zdravotní péče a je referencí pro celý stát Acre, Brazílii a hraniční země, Bolívii a Peru.
Účastníci studie
Součástí souboru účastníků výzkumu budou profesionální sestry, které provádějí asistenční činnosti v Hospital of Rio Branco-HUERB v Emergency Hospital of Rio Branco. Odhaduje se 30 rozhovorů, které budou konsolidovány saturační metodou.
Sběrný nástroj empirického materiálu
Pro sběr dat bude použit polostrukturovaný rozhovor s 16 návodnými otázkami zabývajícími se aspekty souvisejícími se znalostmi a postupy NCS.
Polostrukturované rozhovory zhodnotí přítomnost výzkumníka a nabídnou všechny možné perspektivy k dosažení spontánnosti nezbytné pro kvalitativní výzkum. Rozhovory vycházejí z určitých otázek, které se nerodí a priori, ale z informací, které výzkumník již má o fenoménu, který je předmětem zájmu studovat. V tomto smyslu bude mít informátor svobodu sledovat linii svých myšlenek a zkušeností v rámci hlavního zaměření, na které se zaměřil vyšetřovatel.
Proces saturace, organizace korpusu a analýza dat
Uspořádání chronologických pólů bude probíhat podle techniky obsahové analýzy (CA) prostřednictvím fází, které umožní popsat a interpretovat projevy subjektů (Bardin, 2009).
Podle Bardina (2009) musí být obsahová analýza rozvíjena prostřednictvím tří chronologických pólů umožňujících výzkumníkovi sestavit strukturu analýzy, která odpovídá potřebám výzkumu a cílům navrhovaného výzkumu;
- Fáze 1 - Předanalýza: fáze samotné organizace. V něm se vyberou dokumenty, které budou předloženy k analýze, formulují se hypotézy a cíle a vypracují se pravidla, z nichž vychází výsledný výklad.
- Fáze 2 – Průzkum materiálu: tato fáze sestává v podstatě z kódovacích, diskontních nebo výčtových operací podle předem formulovaných pravidel. Představuje identifikaci jednotek záznamu, jednotek kontextu a předmětů, které vyplývají ze čtení. V této fázi budou identifikovány tematické celky a evidenční celky této studie. Je zdůrazněno, že tematické kategorie, které byly zkoumány v této fázi, budou vytvořeny zaměřené na cíle v předchozí fázi.
- Fáze 3 – Nakládání se získanými výsledky a interpretace: s hrubými výsledky bude zacházeno způsobem, který má v konečném důsledku smysl. V této fázi může vyšetřovatel navrhnout závěry a předložit interpretace zamýšlených cílů nebo se vztahovat k jiným neočekávaným objevům.
Pro dokončení sběru dat (provedení rozhovorů) bude výzkumník zvažovat proces saturace řeči subjektů, který spočívá v analýze empirických dat, která budou shromážděna. Vyšetřovatel by se měl zaměřit na vnímání úbytku nových informací v každém rozhovoru s ohledem na bod nasycení, kdy nové rozhovory neposkytují dodatky nebo nevýznamné informace k výzkumu řízenému cíli protokolu.
Podle kroků navržených Bardinem v předanalýze výzkumník přepíše rozhovory, které umožní plovoucí čtení nezbytné pro počáteční organizaci CORPUS (souboru dokumentů, které budou vystaveny analýze), který bude analyzován; Znovu potvrdil cíle studie, kterými jsou: porozumět tomu, jak sestry vnímají NKS; Popište panorama profesionálního ošetřovatelského výkonu v nemocničním prostředí bez NKS; Identifikovat v praxi sester prvky, které jsou v souladu s NCS; a identifikovat prvky, které brání procesu implementace NCS.
Na základě cílů studie výzkumník předem určil tematické kategorie pojmenované jako:
- Každodenní praxe v pomoci;
- znalosti NCS;
- Potíže při implementaci NCS;
- Výcvik NCS a
- Význam NCS. K určení konce sběru se tedy použije proces saturace; výzkumník by měl zvážit konvergenci projevů respondentů s ohledem na výše uvedené kategorie.
Pro rozvoj obsahové analýzy je zaměřena kodifikace textových fragmentů tzv. záznamových jednotek (RU) a následná konstrukce tzv. kontextových jednotek (CU), které zajišťují snímání řeči respondentů; pro realizaci kodifikace byla ve fázi materiálového průzkumu definována pravidla pro systematický rozvoj výčtu a kodifikace evidenčních jednotek řešitelem. Výchozí pravidla byla:
Definujte reprezentativní barvy pro každou kategorii: Kategorie 1 = ŽLUTÁ; Kategorie 2 = ČERVENÁ; Kategorie 3 = ZELENÁ; Kategorie 4 = MODRÁ; a kategorie 5 = RŮŽOVÁ;
- Odřízněte UR označením barvy reprezentativní kategorie;
- Použijte metodu vážené frekvence k určení reprezentativnosti kategorií v projevech subjektů;
- Vyhodnotit UR NCS ZNALOSTÍ pomocí metody intenzity a směru prostřednictvím bipolární škály;
- Sestavte CU pomocí referenčních jednotek RU a závěrů vyplývajících z průzkumu materiálu.
Obrázek 1 představuje vývojový diagram konstrukce předanalýzy a strukturování CORPUS pro obsahovou analýzu.
Po veškerém zdůvodnění pravidel a toho, jak bude výzkumník směřovat svou analýzu obsahu, přistoupí k druhé fázi zvané průzkum materiálu; k zahájení implementace pravidel by měl výzkumník vyvinout nové čtení CORPUS.
CORPUS v tomto výzkumu bude strukturován do excelového listu složeného z přepisu odpovědí respondentů, tabulek s registrací RU, UK a analytických kategorií podle Bardinovy techniky, analytických kategorií a důkazů identifikovaných s analýzou, registrací vážené četnosti VJ podle kategorií, vyhodnocení směru a intenzity VJ pro kategorii ZNALOSTÍ NCS a syntéza bodů saturace/kategorie, které rozhodly o uzavření sběru dat.
Při implementaci čtení CORPUS bude RU/kategorie oříznuta pomocí barevného pravidla předem určeného v předchozím kroku pro všechny projevy dotazovaných subjektů.
Aplikace vážené frekvence umožní správný směr analýzy každého dotazování pro tematické kategorie a použití intenzity a směru pro RU odkazující na kategorii NCS KNOWLEDGE k definování intenzity správných a špatných odpovědí. předměty.
Průzkum materiálu umožní kodifikaci a výčet RU a konstrukci CU, což je první významný závěr pro analýzu řeči subjektů a interpretace provedené výzkumníkem. Tabulka I ukazuje příklad toho, jak budou RU a CU organizovány podle analytické kategorie, která je výsledkem fáze průzkumu materiálu.
Obrázek II představuje příklad vývojového diagramu implementace výše popsaných pravidel a počátek organizace důkazů, které budou identifikovány až do kroku 2.
Ve třetí fázi, nazvané Zpracování získaných výsledků a interpretace, bude provedena revize CU, dokončuje se její konstrukce a organizují se hlavní důkazy vznesené v kroku 2, aby bylo možné přistoupit k pozdější interpretaci výsledků získaných při zkoumání materiál.
V této fázi bude dokončena konstrukce tabulky s kategoriemi a souhrnem podkladů, které budou předloženy k interpretaci výzkumníka, a podpoří sestavení závěrečné zprávy o výsledcích a závěrečné projednání výzkumu v r. ve světle literatury NCS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sestry, které jsou na pohotovosti v nemocnici Rio Branco - HUERB
- souhlasí s účastí na pohovoru a kdo podepíše formulář informovaného souhlasu - ICF
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Profesionální sestry
Pro sběr dat bude použit polostrukturovaný rozhovor s 16 návodnými otázkami zabývajícími se aspekty souvisejícími se znalostmi a postupy Systematizace ošetřovatelské péče.
|
Se sestrami budou vedeny pohovory pomocí polostrukturovaného průvodce s 16 otázkami zaměřenými na aspekty související se znalostmi a postupy systemizace ošetřovatelské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti sester o Systematizaci ošetřovatelské péče
Časové okno: 2 měsíce
|
Znalosti sester budou hodnoceny prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Italla MP Bezerra, Ph.D., EMESCAM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 48259915.1.0000.5009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský personál
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Profesionální sestry
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
NYU Langone HealthDokončenoSociálně emocionální učení | Sociálně emoční kompetenceUganda
-
East Tennessee State UniversityMedtronicUkončenoT2DM (diabetes mellitus 2. typu) | Kontinuální monitorování glukózySpojené státy
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.DokončenoMrtvice | Mírná kognitivní poruchaItálie
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkDokončeno
-
Ward Photonics LLCDokončeno
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoSvalová ztráta | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neuromuskulární elektrická stimulace | Ubývání svalů
-
Children's Hospital Los AngelesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno