Apatinib-mesylaattitablettien terapeuttisen annoksen optimointi potilailla, joilla on keuhkosyöpä annoksen titrauksella: Real World Exploration Study

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18；
2. Paikallisesti edennyt/metastaattinen ei-pieni keuhkosyöpä (IIIb / IV), joka on vahvistettu patologialla mitattavissa olevilla leesioilla ；
3. Villin tyypin EGFR/ALK-potilaiden on saatava kahdenlaista systeemistä kemoterapiaa ennen kuin ；Potilaat, joilla oli EGFR-mutaatiopositiivinen hoito, eivät olleet kokeneet hoitoa ensimmäisen rivin TKI:n ja toisen linjan kemoterapian kanssa；
4. ECOG: 0-4；
5. Koehenkilöt, joita hoidettiin muilla lääkkeillä, on palautettu (NCI CTCAE versio 4.0 luokka 1 tai vähemmän), jotka hyväksyvät nitrosourea- tai mitomysiinivälin 6 viikkoa tai enemmän; Hyväksy muut sytotoksiset lääkkeet, bevasitsumabi (Avastin) (paitsi paikallinen palliatiivinen sädehoito), sädehoito tai leikkaus vähintään neljä viikkoa. EGFR TKI ≥2 viikkoa; Pääelinten toiminta on normaalia；
6. Hedelmällisen naisen on suoritettava raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivää ennen seulontaa tai vapaaehtoisesti omaksuttava asianmukaiset ehkäisymenetelmät tarkkailujakson aikana ja 8 viikkoa viimeisen apatinibin antamisen jälkeen. Miehille tulee suorittaa kirurginen sterilointi tai vapaaehtoisesti omaksua asianmukaiset ehkäisymenetelmät tarkkailujakson aikana ja 8 viikkoa viimeisen apatinibin annoksen jälkeen；
7. Potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

1. aivojen MRI, CT tai venografia vahvistivat, että aivoverenvuotooireita on olemassa；
2. Kasvain tunkeutuu suuriin verisuoniin tai lähellä suuria suonia (alle 5 mm)；
3. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta).；
4. Potilaat, joilla on asteen Ⅱ sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriöiden huono hallinta (mukaan lukien QTc-aika miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms)；
5. Epänormaali koagulaatio (INR > 1,5 tai PT > ULN+4 tai APTT > 1,5 ULN), verenvuototaipumus tai hyytymishoito
6. Virtsan proteiini ≥++ tai virtsan proteiini 24 tunnissa ≥ 1,0 g
7. CTCAE 2 astetta tai enemmän perifeerinen neuropatia, paitsi trauma;
8. Parantumaton luunmurtuma tai haava pitkään aikaan；
9. Potilaat, jotka ovat saaneet vakavien infektioiden systeemistä antibioottihoitoa;
10. Dekompensoitunut diabetes tai suuri annos glukokortikoidihoitoa muu kielletty sairaus;
11. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti c -virusinfektio；
12. Potilaat, joilla on ilmeisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, kuten nielemisvaikeudet, krooninen ripuli ja suolitukos jne.
13. Sai suuren leikkauksen, luunmurtuma tai haavauma 4 viikossa.
14. 6 viikon sisällä ennen satunnaista vakavaa painonpudotusta (> 10 %);
15. Potilaat, joilla oli kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai joilla on vahvistettu verenvuototaipumus, kuten ruoansulatuskanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, piilevä verta ulosteessa ++ tai enemmän tai vaskuliitti jne.；
16. Satunnaiset 12 kuukautta ennen valtimo-/laskimotromboositapahtumia, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne.；
17. Tunnettu yliherkkyys apatinibille tai jollekin sen aineosalle.