Optimalisatie van de therapeutische dosis van Apatinibmesylaat-tabletten bij patiënten met longkanker door dosistitratie: een verkennend onderzoek in de praktijk

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18;
2. Lokaal gevorderde/gemetastaseerde niet-kleine longkanker (IIIb/IV) bevestigd door pathologie met meetbare laesies;
3. Patiënten met wild-type EGFR/ALK moeten eerder twee soorten systemische chemotherapie hebben ondergaan；Patiënten met EGFR-mutatiepositieve hadden een mislukte behandeling met TKI in de eerste lijn en chemotherapie in de tweede lijn；
4. ECOG: 0-4;
5. De proefpersonen werden behandeld met andere geneesmiddelen die zijn hersteld (NCI CTCAE versie 4.0 klasse 1 of minder), die nitrosoureum of mitomycine accepteren met een interval van 6 weken of meer; Accepteer andere cytotoxische geneesmiddelen, bevacizumab (Avastin) (behalve lokale palliatieve radiotherapie), radiotherapie of een operatie van vier weken of langer. EGFR TKI ≥2 weken; Hoofdorganen functioneren normaal;
6. Vruchtbare vrouwen moeten 7 dagen voor de screening een zwangerschapstest (serum of urine) uitvoeren, of tijdens de observatieperiode en 8 weken na de laatste toediening van apatinib vrijwillig de juiste anticonceptiemethode toepassen. Voor de mens moet chirurgische sterilisatie worden uitgevoerd of moet vrijwillig de juiste anticonceptiemethode worden toegepast tijdens de observatieperiode en 8 weken na de laatste toediening van apatinib;
7. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).

Uitsluitingscriteria:

1. hersen-MRI, CT of venografie bevestigden dat er hersenbloedingssymptomen zijn；
2. Tumor dringt grote bloedvaten binnen of dichtbij grote bloedvaten (minder dan 5 mm);
3. Patiënten met oncontroleerbare hypertensie (systolische bloeddruk> 140 mmHg, diastolische bloeddruk> 90 mmHg, ondanks optimale medicamenteuze behandeling).；
4. Patiënten met graad Ⅱ myocardischemie of myocardinfarct, slechte controle van aritmieën (inclusief QTc-interval man ≥ 450 ms, vrouw ≥ 470 ms);
5. Abnormale stolling (INR>1,5 of PT>ULN+4, of APTT>1,5 ULN), bloedingsneiging of ontvangen van stollingstherapie
6. Urine eiwit≥++, of urine eiwit in 24 uur≥1.0g
7. CTCAE 2 graden of meer perifere neuropathie, behalve het trauma;
8. Ongenezen botbreuk of wond gedurende lange tijd;
9. Patiënten die een systemische antibioticabehandeling kregen voor ernstige infecties;
10. Gedecompenseerde diabetes of behandeling met hoge doses glucocorticoïden andere verboden ziekte;
11. Patiënten met een actieve hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusinfectie;
12. Patiënten met voor de hand liggende factoren die de absorptie van orale geneesmiddelen beïnvloeden, zoals slikproblemen, chronische diarree en darmobstructie, enz.
13. Grote operatie ondergaan, botbreuk of zweer gehad in 4 weken.
14. Binnen 6 weken voor willekeurig ernstig gewichtsverlies (> 10%);
15. Patiënten die binnen 3 maanden vóór de screening bloedingssymptomen van klinische betekenis ervoeren, of met een bevestigde bloedingsneiging zoals bloeding van het spijsverteringskanaal, hemorragische maagzweer, basislijn occult bloed in ontlasting ++ en hoger, of vasculitis, enz.;
16. Willekeurig 12 maanden vóór de gebeurtenissen van slagader-/adertrombose, zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie, enz.;
17. Bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor apatinib of een van de componenten ervan.