Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OHP:n tehokkuus diabetes mellituspotilaiden itsetehokkuuden parantamisessa (OHP)

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Aida Farhana Suhaimi, Universiti Putra Malaysia

Optimaalisen terveysohjelman tehokkuus diabetes mellitus -potilaiden itsetehokkuuden parantamisessa Putrajayassa, Malesiassa

Vastatakseen diabeteksen ja mielenterveyden sairauksien lisääntyvään suuntaukseen, Malesia tarvitsee tällä hetkellä itsehallintaohjelmaa, joka edistää potilaiden voimaannuttamista ja yleistä hyvinvointia koulutuksen lisäksi. Itsehoitokäyttäytymiseen sitoutuminen riippuu suuresti yksilön itsetehokkuudesta. Itsetehokkuudella on osoitettu olevan suora positiivinen suhde itsehoitokäyttäytymiseen, suora negatiivinen suhde psyykkiseen ahdistukseen ja masennukseen. Itsetehokkuudella on myös havaittu olevan välittäjävaikutus emotionaalisen ahdistuksen ja itsehoitokäyttäytymisen väliseen suhteeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabetespotilaiden itsehoito-ohjelman, Optimal Health Program (OHP) tehokkuutta itsetehokkuuden, masennuksen, ahdistuneisuuden, diabeteksen ahdistuksen, hyvinvoinnin ja itsehoidon parantamisessa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus diabetespotilailla, jotka käyvät neljällä Putrajayan alueen diabetesklinikalla. Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti joko hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tai OHP-hoitoon ja normaaliin hoitoon (OHP + TAU). Tavallisen hoidon ryhmä (TAU) osallistujat kutsutaan osallistumaan OHP:hen tutkimuksen lopussa. OHP + TAU:n osallistujat osallistuvat viiteen viikoittaiseen 1,5 tunnin istuntoon ja tehosteistuntoon 3 kuukauden iässä. Eettisen hyväksynnän jälkeen rekrytointi ja koulutus alkavat syyskuussa, ja tiedonkeruun odotetaan jatkuvan huhtikuuhun 2020 asti.

Oletuksena on, että OHP + TAU -ryhmällä on korkeammat itsetehokkuus-, hyvinvointi- ja itsehoitopisteet ja pienempi masennus, ahdistus, diabetekseen liittyvä ahdistus ja HbA1c. Tämä tutkimus edistää osaltaan kirjallisuudessa olevaa aukkoa itsetehokkuutta lisäävän psykososiaalisen itsehallintaohjelman tehokkuudessa diabetespotilaiden keskuudessa Malesiassa perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys

Diabetes sairastaa tällä hetkellä yhtä viidestä aikuisesta, joista eniten kärsivät tuottavassa iässä ja jatkuvan lisääntyvän tulevaisuudessa. Maailmanlaajuista kehitystä heijastaen, Malesiassa on noin 2,6 miljoonalla aikuisella diabetes mellitusta sairastavalla Malesiassa, mikä on jopa 31 % kasvua vuodesta 2006 vuoteen 2011. Diabetes mellituksen monimutkaisuus itsessään liittyy fyysisen terveyden lisäksi myös potilaan henkiseen hyvinvointiin ja mielenterveyteen, sosiaaliseen, ammatilliseen ja yleiseen elämänlaatuun. Nykyinen kukoistava diabetespopulaatio ja lisääntyvät psykososiaaliset esteet vaikuttavat valtavasti diabeteksen monimutkaisuuteen. Psykososiaalinen itsehallinta on keskeistä diabeteksen tehokkaassa hoidossa. Siitä huolimatta itsehoitokäyttäytymiseen sitoutuminen riippuu suuresti yksilön itsetehokkuudesta.

Itsetehokkuus on yksilön uskoa kyvyistään selviytyä ja hallita diabetesta. Itsetehokkuutta voidaan arvioida yksilön kokeman kyvyn perusteella - (1) suorittaa tiettyjä diabeteksen itsehoitotoimintoja ja (2) hallita diabeteksen psykososiaaliseen itsetehokkuuteen liittyviä psykososiaalisia ongelmia. Itsetehokkuudella on osoitettu olevan suora positiivinen suhde itsehoitokäyttäytymiseen 4 ja suora negatiivinen suhde psyykkiseen ahdistukseen ja masennukseen. Itsetehokkuudella on myös havaittu olevan välittäjävaikutus emotionaalisen ahdistuksen ja itsehoitokäyttäytymisen väliseen suhteeseen.

Vastatakseen diabeteksen ja mielenterveyssairauksien lisääntyvään suuntaukseen, Malesia tarvitsee tällä hetkellä itsehallintaohjelmaa, joka edistää potilaiden voimaannuttamista ja yleistä hyvinvointia koulutuksen lisäksi. Kun mielenterveysalan ammattilaisia ​​ja resursseja on rajoitetusti, terveydenhuoltojärjestelmän kapasiteettia on tarpeen kehittää erityisesti perusterveydenhuollossa. Alhaisen intensiteetin interventio-ohjelma, jolla on sekä ennaltaehkäisevä että parantava rooli perusterveydenhuollon ympäristössä, olisi erittäin tärkeä.

Itsetehokkuuden teoriaan perustuva Optimal Health Program (OHP) on itsetehokkuutta lisäävä hallintaohjelma, joka edistää potilaiden aktiivista osallistumista omaan terveydenhuoltoon ja yleiseen hyvinvointiinsa. OHP:n tavoitteena on parantaa henkilön terveyslukutaitoa ja yleistä hyvinvointia itsetehokkuuden ja vahvuuksiensa ja haavoittuvuuksiensa ymmärtämisen kautta. On selvää, että OHP on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan mielenterveyspotilaiden, päihteiden käytön ja psykoottisten häiriöiden terveyttä ja sosiaalista toimintaa. OHP on hitaasti laajentunut fyysisen terveyden ja kroonisten sairauksien hallintaan. Koska sen kokonaisvaltainen lähestymistapa käsittelee useita yksilön elämän alueita, se luo valtavan potentiaalin kroonisen sairauden monimutkaisuuden hallinnassa.

OHP on ensimmäinen osallistumistyökalu Malesiassa, jonka avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat käsitellä mielenterveysongelmia ja edistää näiden kroonisesti sairaiden potilaiden yleistä hyvinvointia. OHP on matalan intensiteetin interventio-ohjelma, jonka voivat toteuttaa koulutetut ohjaajat. Itsehallintaohjelmien toimittaminen on osoittautunut yhtä tehokkaaksi, kun niitä toimittavat diabeteksen kouluttajat, ikätoverit, harjoittajat sekä erityisesti koulutetut ohjelman ohjaajat.

OHP:n kautta toivotaan, että se tarjoaa matalan intensiteetin interventio-ohjelman varhaiseen puuttumiseen perusterveydenhuollon ympäristössä, jota useat terveydenhuollon tarjoajat voivat tarjota. Se tarjoaa alustan laajalle joukolle perusterveydenhuollon tarjoajia, jotka voivat keskustella potilaiden kanssa heidän hyvinvoinnistaan ​​potilaskeskeisen yhteistyön avulla.

Lisäksi vuonna 2015 julkaistiin 5. painos CPG Management of Diabetes Mellitus Type 2. Käytännön tasoa erityisesti perusterveydenhuollossa ohjaa suuresti National Clinical Practice Guideline (CPG). Uusimmassa CPG:ssä painotetaan enemmän varhaista seulontaa ja havaitsemista, mukaan lukien mielenterveysongelmat ja potilaskeskeinen hoito. Tällä suuremmalla painotuksella on syytä tutkia edelleen nykyisen käytännön tehokkuutta CPG:n viimeisimmän version ohjaamana vai tuottaisiko nykyiseen käytäntöön lisättävä psykososiaalinen itsehallintaohjelma suurempi vaikutus.

Opiskelun merkitys

National Health Morbidity Survey 2015 -tutkimuksen perusteella diabeteksen esiintyvyyden ilmoitettiin Putrajayassa ylittävän kansallisen esiintyvyyden ja ylimmässä puoliskossa diabeteksen korkeimman esiintyvyyden (19,2 %) verrattuna kaikkiin Malesian osavaltioihin. Lisäksi Putrajayalla oli suurin esiintyvyys ylipainossa (37 %) ja vatsalihavuudessa, lihavuus I, liikalihavuus II sekä liikalihavuus III (25,8 %). Siitä huolimatta Putrajayalla todettiin olevan toiseksi korkein esiintyvyys riittävän terveyslukutaidon suhteen (16 %).

Vaikka ymmärrys ja tietämys hyvän terveyden edistämisestä ja ylläpitämisestä oli verrattain korkea, diabeteksen ja liikalihavuuden esiintyvyys oli edelleen suuri. Tämä voi tarkoittaa dissonanssia sairauden koulutuksen ja kyvyn hyödyntää tietoa sitoutuakseen terveellisiin elämäntapoihin. Itsetehokkuuden lisääminen yhdistää tämän dissonanssin – toisin sanoen parantamalla ihmisten uskomuksia omasta kyvystään hoitaa diabetesta itse ja vaikuttaa elämäänsä.

Siksi tämä tutkimus edistää osaltaan kirjallisuudessa olevaa aukkoa itsetehokkuutta lisäävän psykososiaalisen itsehallintaohjelman tehokkuudesta diabetespotilaiden keskuudessa Malesiassa. OHP tarjoaa sitouttamistyökalun, joka toimii hoitavana ja ennaltaehkäisevänä roolina perusterveydenhuollon tarjoajille. OHP on matalaintensiteettinen, jäsennelty, psykososiaalinen ohjelma, joka korostaa hyvinvointia verrattuna sairauteen, joka soveltuu annettavaksi perusterveydenhuollon puitteissa.

Tarkemmin sanottuna se tarkastelee OHP:n ja tavanomaisen hoidon (TAU) tehokkuutta verrattuna pelkkään TAU:han parantamaan omatehokkuutta diabeetikoilla, jotka tällä hetkellä käyvät terveysklinikoilla Putrajayan alueella. Lisäksi se tutkii myös OHP:n tehokkuutta ahdistuksen, masennuksen, diabetekseen liittyvän ahdistuksen, itsehoitokäyttäytymisen ja verensokerin hallinnan parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Putrajaya, Malesia, 62300
        • Klinik Kesihatan Presint 11
      • Putrajaya, Malesia, 62300
        • Klinik Kesihatan Presint 14
      • Putrajaya, Malesia, 62300
        • Klinik Kesihatan Presint 18
      • Putrajaya, Malesia, 62300
        • Klinik Kesihatan Presint 9

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on tiedossa oleva tyypin 2 diabetes, jonka hoitavat lääkärit ovat antaneet,
  • 18-65-vuotiaat
  • käy parhaillaan terveysklinikoilla Putrajayassa.
  • voi antaa suostumuksensa itsenäisesti ilman apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät osaa kirjoittaa ja lukea,
  • ei ymmärrä malaijia tai englantia,
  • hänellä on vakava akuutti sairaus (esim. harhaluulo, delirium) nauttimisen aikana.
  • Potilaat, jotka ovat parhaillaan intensiivisessä psykologisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OHP ja hoito tavalliseen tapaan (TAU)

Optimal Health Program (OHP) Itsehoitoohjelma, joka edistää potilaiden aktiivista osallistumista omaan terveydenhuoltoon ja yleiseen hyvinvointiinsa parantamalla omaa tehokkuutta.

Hoidon toimittaa OHP:n koulutettu fasilitaattori. OHP toimitetaan 8-10 osallistujan ryhmissä. Se koostuu viidestä viikoittaisesta, 1,5 tunnin mittaisesta istunnosta ja ylimääräisestä tehosteistunnosta 3 kuukauden kohdalla. Ryhmäohjaaja ottaa osallistujiin yhteyttä puhelimitse viikon 8 ja 16 kohdalla.

Tavallinen hoito TAU on potilaiden hoitavan lääkärin saama tai määräämä lääkehoito.

Hoidon yhtenäisyyden varmistamiseksi hoitavia lääkäreitä muistutetaan hoitamaan potilaita aikuispotilaiden diabeteksen hoidon kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti.

Optimal Health Program (OHP) on itseohjautuva psykososiaalinen ohjelma, joka edistää potilaiden aktiivista osallistumista omaan terveydenhuoltoon ja yleiseen hyvinvointiin. Istunnot sisältävät optimaalisen terveyden, I-CAN-DO-mallin, lääkityksen ja aineenvaihdunnan monitoroinnin, yhteistyön ja strategiat, muutoksen edistämisen, visioiden ja tavoitteiden asettamisen sekä hyvinvoinnin ylläpitämisen.
Muut nimet:
  • OHP
  • Hyvinvoinnin psykososiaalinen ohjelma

Tavallinen hoito TAU on potilaiden hoitavan lääkärin saama tai määräämä lääkehoito.

Hoidon yhtenäisyyden varmistamiseksi hoitavia lääkäreitä muistutetaan hoitamaan potilaita aikuispotilaiden diabeteksen hoidon kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti.

Muut nimet:
  • TAU
Muut: TAU Yksin

Tavallinen hoito TAU on potilaiden hoitavan lääkärin saama tai määräämä lääkehoito.

Hoidon yhtenäisyyden varmistamiseksi hoitavia lääkäreitä muistutetaan hoitamaan potilaita aikuispotilaiden diabeteksen hoidon kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti.

Tavallinen hoito TAU on potilaiden hoitavan lääkärin saama tai määräämä lääkehoito.

Hoidon yhtenäisyyden varmistamiseksi hoitavia lääkäreitä muistutetaan hoitamaan potilaita aikuispotilaiden diabeteksen hoidon kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti.

Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Empowerment Scale (DES) -pisteiden ero OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja TAU:n (kontrolliryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
Diabetes Empowerment Scale (DES) 8 kohdan itsehallinnollinen mittaus, joka arvioi yleistä diabetekseen liittyvää psykososiaalista itsetehokkuutta. Kaikki 8 kohdetta on saanut arvosanan 0 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä). Kaikkien kohteiden summa vaihteli välillä 0-32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykososiaalista itsetehokkuutta.
Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES) -pisteiden ero OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja pelkän TAU:n (verrokkiryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30

20 kohdan itsesääteinen mittaus, joka arvioi itsetehokkuutta tietyn diabeteksen omahoitokäyttäytymisen hallinnassa. Kaikki kohteet on arvioitu välillä 0 (ei ollenkaan varma) - 10 (täysin varma).

Kaikkien kohteiden summa vaihtelee välillä 0 (ei omatehokkuutta) - 100 (erittäin korkea itsetehokkuus).

Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero PHQ-pisteissä OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja pelkän TAU:n (kontrolliryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
9 kohteen itsetehty mittaus, joka arvioi masennusta
Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
GAD-pisteiden ero OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja pelkän TAU:n (kontrolliryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
7 kohteen itsetehty mittaus, joka arvioi masennusta
Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
Ero PAID-20-pisteissä OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja pelkän TAU:n (verrokkiryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
20 kohteen itsetehty mittaus, joka arvioi diabetekseen liittyvää kärsimystä.
Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
Ero WHO-5-pisteissä OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja pelkän TAU:n (kontrolliryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
5 kohteen itseohjautuva mittaus, joka arvioi hyvinvointia
Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
Ero diabeteksen itsehoitokäyttäytymispisteissä OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja TAU:n (kontrolliryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
10 kohteen itsetehty mittaus, joka arvioi diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä
Viikko 1, viikko 5, viikko 18, viikko 30
Ero HbA1c:ssä OHP+TAU:n (kokeellinen ryhmä) ja pelkän TAU:n (kontrolliryhmä) välillä sekä OHP:n ja TAU:n sisällä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 30
Glykeeminen kontrolli HbA1c-tasolla arvioituna
Viikko 1, viikko 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aida F Suhaimi, Ms, Universiti Putra Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa