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OHP 在提高糖尿病患者自我效能感方面的有效性 (OHP)

2021年4月26日 更新者:Aida Farhana Suhaimi、Universiti Putra Malaysia

最佳健康计划在提高马来西亚布城糖尿病患者自我效能方面的有效性

为了应对糖尿病和精神疾病合并症日益增加的趋势,马来西亚目前需要一项自我管理计划,以促进患者赋权和整体福祉——超越教育。 致力于自我照顾行为在很大程度上取决于个人的自我效能。 自我效能已被证明与自我照顾行为有直接的正相关关系,与心理困扰和抑郁有直接的负相关关系。 还发现自我效能对情绪困扰和自我照顾行为之间的关系具有中介作用。

本研究的目的是评估糖尿病患者自我管理计划、最佳健康计划 (OHP) 在改善自我效能、抑郁、焦虑、糖尿病困扰、幸福感和自我保健方面的有效性。 这项研究是一项针对就诊于布城区内四家糖尿病健康诊所的糖尿病患者的随机对照试验研究。 符合条件的患者将被随机分配到照常治疗 (TAU) 或 OHP 和照常治疗 (OHP + TAU)。 照常治疗组 (TAU) 参与者将被邀请在研究结束时参加 OHP。 OHP + TAU 的参与者将参加 5 次每周 1.5 小时的课程和 3 个月时的强化课程。 在获得伦理批准后,招聘和培训将于 9 月开始,数据收集预计将持续到 2020 年 4 月。

据推测,OHP + TAU 组将具有更高的自我效能、幸福感和自我保健评分,并减少抑郁、焦虑、糖尿病相关压力和 HbA1c。 这项研究将有助于填补马来西亚糖尿病患者在初级保健环境中自我效能增强心理社会自我管理计划有效性方面的空白。

研究概览

详细说明

背景及意义

目前,每 5 个成年人中就有 1 个患有糖尿病,受影响最大的是处于生产年龄段并且预计未来会持续增加。 反映全球趋势,马来西亚约有 260 万成年人患有糖尿病,从 2006 年到 2011 年增加了 31%。 糖尿病本身的复杂性不仅与身体健康有关,还与患者的情绪健康和心理健康、社会、职业和整体生活质量有关。 当前糖尿病人口激增,社会心理障碍不断增加,对糖尿病的复杂性产生了巨大影响。 社会心理自我管理是糖尿病有效管理的核心。 尽管如此,致力于自我保健行为在很大程度上取决于个人的自我效能。

自我效能感是个人对自己应对和管理糖尿病的能力的信念。 自我效能可以根据个人的感知能力进行评估 - (1) 进行特定的糖尿病自我护理活动和 (2) 管理与糖尿病社会心理自我效能相关的社会心理问题。 自我效能已被证明与自我照顾行为 4 有直接的正相关关系,与心理困扰和抑郁有直接的负相关关系。 还发现自我效能对情绪困扰和自我照顾行为之间的关系具有中介作用。

为了应对糖尿病和精神疾病合并症日益增加的趋势,马来西亚目前需要一项自我管理计划,以促进患者赋权和整体福祉——超越教育。 由于精神卫生专业人员和资源有限,因此更需要建设卫生保健系统的能力,尤其是在初级保健环境中。 在初级保健环境中进行的既起到预防作用又起到治疗作用的低强度干预计划将具有重大意义。

基于自我效能理论,最佳健康计划(OHP)是一种自我效能增强管理计划,旨在促进患者积极参与自己的医疗保健和整体福祉。 OHP 的目的是通过自我效能和了解他们的优势和弱点来提高一个人的健康素养和整体幸福感。 显然,OHP 已证明可有效改善精神健康患者、药物滥用和精神病患者的健康和社会功能。 OHP 已慢慢扩展到管理身体健康和慢性病。 由于其通过解决个人生活的多个领域的整体方法,在管理复杂的慢性病方面创造了巨大的潜力。

OHP 将成为马来西亚第一个让医疗保健专业人员解决心理健康问题并促进这些慢性病患者整体健康的参与工具。 OHP 是一种低强度干预计划,可以由训练有素的协调员提供。 当由糖尿病教育者、同行、实践人员以及经过专门培训的项目促进者提供时,自我管理项目的实施已被证明同样有效。

希望通过 OHP,它将提供低强度干预计划,以便在初级保健环境中进行早期干预,该计划可以由范围广泛的医疗保健提供者提供。 它为初级保健中的广泛医疗保健提供者提供了一个平台,通过以患者为中心的协作方法与患者讨论他们的福祉。

此外,2015 年发布了第 5 版《2 型糖尿病的 CPG 管理》。 国家临床实践指南 (CPG) 极大地指导了实践标准,尤其是初级卫生保健中的实践标准。 最新的 CPG 更加强调早期筛查和检测,包括心理健康问题和以患者为中心的护理。 有了这种更大的重视,值得进一步检查最新版本的 CPG 指导下的当前实践标准的有效性,或者在当前实践的基础上附加社会心理自我管理计划是否会产生更大的影响。

研究意义

根据 2015 年全国健康发病率调查,据报道,布城的糖尿病患病率高于全国患病率,与马来西亚所有州相比,糖尿病患病率最高(19.2%)的前半部分,此外,布城有超重 (37%) 和腹部肥胖、肥胖 I、肥胖 II 和肥胖 III (25.8%) 的患病率最高。 尽管如此,布城被发现具有足够的健康知识(16%)的第二高流行率。

尽管对促进和保持身体健康的方法的理解和知识相对较高,但糖尿病和肥胖症的患病率仍然很高。 这可能意味着接受疾病教育与利用知识致力于健康生活方式改变的能力之间存在不协调。 增强自我效能将这种不协调联系起来——即通过提高人们对自己自我管理糖尿病的能力的信念,并对他们的生活产生影响。

因此,这项研究将有助于填补马来西亚糖尿病患者自我效能增强心理社会自我管理计划有效性方面的空白。 OHP 提供了一种参与工具,可为初级保健提供者发挥治疗和预防作用。 OHP 是一种低强度、结构化的社会心理计划,与适合在初级卫生保健环境中提供的疾病相比,它强调幸福感。

具体来说,它将研究 OHP 和照常治疗(TAU)与单独使用 TAU 相比的有效性,以提高目前在布城地区的健康诊所就诊的糖尿病患者的自我效能。 此外,它还将检查 OHP 在改善焦虑、抑郁、糖尿病相关困扰、自我保健行为和血糖控制方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

127

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Putrajaya、马来西亚、62300
        • Klinik Kesihatan Presint 11
      • Putrajaya、马来西亚、62300
        • Klinik Kesihatan Presint 14
      • Putrajaya、马来西亚、62300
        • Klinik Kesihatan Presint 18
      • Putrajaya、马来西亚、62300
        • Klinik Kesihatan Presint 9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主治医师诊断为 2 型糖尿病的患者,
  • 年龄介乎18至65岁
  • 目前在布城的健康诊所就诊。
  • 能够在没有帮助的情况下独立提供同意。

排除标准:

  • 无法读写的患者,
  • 不懂马来语或英语,
  • 患有严重的急性疾病(例如 妄想,精神错乱)在摄入期间。
  • 目前正在接受强化心理治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OHP 和照常治疗 (TAU)

最佳健康计划 (OHP) 一项自我管理计划,通过提高自我效能,促进患者积极参与自己的医疗保健和整体健康。

治疗由 OHP 中训练有素的协调员提供。 OHP 以 8 到 10 人一组的形式提供 它包括每周 5 次、每次 1.5 小时的课程和 3 个月后的额外加强课程 a 小组协调员将在第 8 周和第 16 周通过电话联系参与者。

照常治疗 TAU 是患者的主治医生接受或开具的药物治疗。

为确保治疗标准化,将提醒主治医生根据《成人糖尿病患者管理临床实践指南》管理患者。

最佳健康计划 (OHP) 是一项自我管理的社会心理计划,旨在促进患者积极参与自己的医疗保健和整体健康。 课程包括最佳健康、I-CAN-DO 模型、药物和代谢监测、协作和策略、改变增强、愿景和目标设定以及保持健康。
其他名称:
  • OHP
  • 福利心理社会计划

照常治疗 TAU 是患者的主治医生接受或开具的药物治疗。

为确保治疗标准化,将提醒主治医生根据《成人糖尿病患者管理临床实践指南》管理患者。

其他名称:
  • 塔乌
其他:单独的 TAU

照常治疗 TAU 是患者的主治医生接受或开具的药物治疗。

为确保治疗标准化,将提醒主治医生根据《成人糖尿病患者管理临床实践指南》管理患者。

照常治疗 TAU 是患者的主治医生接受或开具的药物治疗。

为确保治疗标准化,将提醒主治医生根据《成人糖尿病患者管理临床实践指南》管理患者。

其他名称:
  • 塔乌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间以及 OHP 加 TAU 跨时间糖尿病赋权量表 (DES) 评分的差异
大体时间:第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
糖尿病赋权量表 (DES) 一种 8 项自我管理的测量,用于评估与糖尿病相关的整体心理社会自我效能。 所有 8 个项目的评分从 0(非常不同意)到 4(非常同意)。 所有项目的总和介于 0 到 32 之间。 较高的分数表示较高的社会心理自我效能感。
第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间以及 OHP 加 TAU 跨时间糖尿病管理自我效能量表 (DMSES) 得分的差异
大体时间:第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周

一项包含 20 项的自我管理测量,用于评估管理特定糖尿病自我护理行为的自我效能。 所有项目的评分都在 0(完全没有信心)到 10(完全有信心)之间。

所有项目的总和介于 0(没有自我效能感)到 100(非常高的自我效能感)之间。

第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间以及 OHP 和 TAU 之间不同时间的 PHQ 分数差异
大体时间:第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
评估抑郁症的 9 项自我管理测量
第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间的 GAD 分数差异,以及 OHP 和 TAU 之间跨时间的差异
大体时间:第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
评估抑郁症的 7 项自我管理测量
第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间的 PAID-20 分数差异,以及 OHP 和 TAU 之间跨时间的差异
大体时间:第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
评估糖尿病相关痛苦的 20 项自我管理测量。
第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间以及 OHP 和 TAU 之间随时间变化的 WHO-5 评分差异
大体时间:第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
评估幸福感的 5 项自我管理测量
第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间以及 OHP 加 TAU 内跨时间糖尿病自我护理行为评分的差异
大体时间:第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
评估糖尿病自我护理行为的 10 项自我管理测量
第 1 周、第 5 周、第 18 周、第 30 周
OHP+TAU(实验组)和单独 TAU(对照组)之间的 HbA1c 差异,以及 OHP 和 TAU 内随时间的差异
大体时间:第 1 周,第 30 周
通过 HbA1c 水平评估的血糖控制
第 1 周,第 30 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aida F Suhaimi, Ms、Universiti Putra Malaysia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月5日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月17日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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