- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03605446
Protein for Life: Kohti terveen ikääntymisen kohdennettua ruokavaliokehystä. Kuluttajien arvio proteiinipitoisista keksistä (Protein4Life)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protein for Life -projektia rahoitti Research Councils UK 'Priming Food Partnerships' -aloite, jota tukee neljä neuvostoa: Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC), Medical Research Council (MRC), Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC). ) ja Economic and Social Research Council (ESRC). Aloite tukee kilpailua edeltävää tutkimusta, jonka tavoitteena on edistää elintarviketeollisuuden kannalta merkityksellistä innovatiivista tutkimusta ja teknologista kehitystä. Hankkeella on viisi päätavoitetta, jotka liittyvät suuntaviivojen kehittämiseen ja levittämiseen maukkaiden, kustannustehokkaiden ja proteiinipitoisten elintarvikkeiden formuloimiseksi ikääntyvälle väestölle.
Ison-Britannian väestö ikääntyy, ja vuoteen 2039 mennessä yli 43 % aikuisista on yli 60-vuotiaita (ONS 2015). Yksi merkittävä ikääntymiseen liittyvä terveydenhuollon haaste on sarkopenia. Tämä viittaa luustolihaskudoksen heikkenemiseen iän myötä (Walston, 2012), ja se voi vaikuttaa fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Yksi syy siihen, että vanhemmat aikuiset voivat menettää lihaksia helpommin, johtuu proteiinin saannin vähenemisestä. Nykyinen suositeltu proteiinin päivittäinen saanti Isossa-Britanniassa on 0,8 g/kg. Tämä on kuitenkin arvio koko väestöstä, ja se perustuu yleensä muutamiin nuorempiin yksilöihin tämän määrittämiseksi (Phillips, Chevalier ja Leidy, 2016). Tutkimukset, joissa on käytetty iäkkäitä aikuisia arvioimaan proteiinien ja aminohappojen tarvetta, ovat osoittaneet, että ikääntyvän väestön proteiinin tarve saattaa olla reilusti suositeltua päiväsaantia suurempi (Rafii et al., 2015; Tang et al., 2014). Tästä huolimatta vanhemmat aikuiset eivät kuluta suurempia määriä proteiinia. Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia psykologisia mekanismeja, jotka ovat taustalla vähentyneen proteiinin saannin vanhemmissa populaatioissa.
Osana Protein for Life -projektia on laadittu suunnittelusäännöt, jotka hahmottelevat prosessit, jotka tulee ottaa huomioon suunniteltaessa korkeaproteiinisia tuotteita. Näitä suunnittelusääntöjä on käytetty luotaessa useita esimerkillisiä korkeaproteiinisia keksejä. Kuluttajien palautetta tarvitaan suunnittelusääntöjen vahvistamiseksi. Tässä hankkeessa arvioidaan kasvi- ja eläinperäisistä proteiineista valmistettujen korkeaproteiinisten keksien hyväksyntää kuluttajien kanssa.
Suunnittelusäännöt on laadittu, jotka hahmottelevat prosessit, jotka on otettava huomioon suunniteltaessa korkeamman proteiinin tuotteita. Näitä suunnittelusääntöjä on käytetty luotaessa useita esimerkillisiä korkeaproteiinisia keksejä. Kuluttajien palautetta tarvitaan suunnittelusääntöjen vahvistamiseksi.
Opintojen tavoite
Hankkeessa arvioidaan, kuinka kuluttaja hyväksyy 5 keksiä, joista jokaisella on eri proteiinimäärät ja -lähteet. Tavoitteena on testata proteiini for life -projektissa luotuja suunnittelusääntöjä. Kuluttajatestauksen tulokset kertovat hankkeelle optimaalisen proteiinilähteen (kasvi tai eläin) ja määrän kuluttajan hyväksymiseksi.
Kokeen tarkoituksena on arvioida 4 syötäväksi valmiin korkeaproteiinisen keksin ja yhden kontrollin aistinvaraisia ominaisuuksia yli 40-vuotiaalla terveellä aikuisväestöllä.
menetelmät
5 tuotetta on kehittänyt Campden BRI Ltd. Tuotteet on valmistettu elintarviketurvallisissa tiloissa. Kaikki ainesosat ovat yleisesti turvallisia (GRAS) ainesosia. Täydellinen luettelo allergeeneista ja ainesosista tulee saataville, kun se on tuotettu. Turvallisuus- ja varastointianalyysisertifiointi on myös saatavilla.
- Eläinpohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 12 % kokonaisenergiasta proteiinina (eläinproteiinin lähde (SA))
- Kasvipohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 12 % kokonaisenergiasta proteiinina (proteiinikasvien lähde (SP))
- Eläinpohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 20 % kokonaisenergiasta proteiinina (korkeaproteiininen eläin (HA))
- Kasvipohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 20 % kokonaisenergiasta proteiinina (korkeaproteiininen kasvi (HP))
- Yleismaun mukainen vehnäpohjainen keksi (kontrolli (C))
Opintojen tulokset
Tuotteiden maku, suutuntuma ja ulkonäkö arvioidaan vertailevalla profilointitestillä. Tiedot tallennetaan tietokonepohjaisella kyselylomakkeella. Kyselylomake on Internet-pohjainen, joten se on saatavilla useilta sivustoilta.
Opintojen suunnittelu
Jokainen osallistuja arvioi jokaisen tuotetyypin ja kaksi kontrolliruokaa kahdesti istunnon aikana sekä yhden harjoituslautasen. Levyjen asettelu asetetaan seuraavasti. Levyjen järjestystä ja näytteiden järjestystä kullakin levyllä neuvotaan käyttämällä satunnaista järjestystä sekvensointipoikkeamien kumoamiseksi, ja näytteille annetaan satunnaistettu numero jokaiselle levylle.
Levy Mallitilaus Harjoituslevy SA SP HA HP C Plate 1 SA SP HA HP C Plate 2 SP HA HP C S
Osallistujat
Osallistujat rekrytoidaan neljästä toimipisteestä, Newcastlen yliopistosta, Bristolin yliopistosta, Aberdeenin yliopistosta ja Sheffieldin yliopistosta. Kaikki osallistujat ovat terveitä vapaa-ajan aikuisia. Osallistujat rekrytoidaan tasapuolisen sukupuolijakauman varmistamiseksi ryhmiin 40-54, 54-69 ja 70+ analyysiä varten. Jokaisessa paikassa vaaditaan enintään 20 osallistujaa kustakin ikäryhmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 1TU
- Bristol University
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
- Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläin 12 %
Eläinpohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 12 % kokonaisenergiasta proteiinina
|
Proteiinipitoisten keksien hyväksyminen
|
|
Kokeellinen: Eläin 20 %
Eläinpohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 20 % kokonaisenergiasta proteiinina
|
Proteiinipitoisten keksien hyväksyminen
|
|
Kokeellinen: Istuta 12 %
Kasvipohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 12 % kokonaisenergiasta proteiinina
|
Proteiinipitoisten keksien hyväksyminen
|
|
Kokeellinen: Istuta 20 %
Kasvipohjainen proteiinikeksi, joka sisältää 20 % kokonaisenergiasta proteiinina
|
Proteiinipitoisten keksien hyväksyminen
|
|
Placebo Comparator: Vehnä keksi
|
Proteiinipitoisten keksien hyväksyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maku kuluttajan makupaneelin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maun hyväksyminen
|
Perustaso
|
|
Suutuntuma kuluttajien makupaneelin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suutuntuma hyväksyminen
|
Perustaso
|
|
Ulkonäkö kuluttajan makupaneelin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suutuntuma hyväksyminen
|
Perustaso
|
|
Odotettu kylläisyys kuluttajan makupaneelin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Odotettu kylläisyys koekeksien kulutuksesta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 809
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .