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Proteína para a Vida: Rumo a uma Estrutura Alimentar Focada para um Envelhecimento Saudável. Avaliação do consumidor de biscoitos com alto teor de proteína (Protein4Life)

20 de julho de 2018 atualizado por: Anthony Watson, Newcastle University
Como parte do projeto Protein for Life, foram estabelecidas regras de design que descrevem os processos que precisam ser considerados ao projetar produtos com alto teor de proteína. Essas regras de design foram usadas para criar uma variedade de biscoitos de alta proteína exemplares. O feedback do consumidor é necessário para validar o conjunto de regras de design. Este projeto avaliará a aceitação do consumidor de biscoitos com alto teor de proteína feitos de proteínas de origem vegetal e animal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O projeto Protein for Life foi financiado pela iniciativa 'Priming Food Partnerships' do Research Councils UK, que é apoiada por quatro conselhos: Conselho de Pesquisa em Biotecnologia e Ciências Biológicas (BBSRC), Conselho de Pesquisa Médica (MRC), Conselho de Pesquisa em Engenharia e Ciências Físicas (EPSRC). ) e Conselho de Pesquisa Econômica e Social (ESRC). A iniciativa apoia a pesquisa pré-competitiva, com o objetivo de estimular pesquisas inovadoras e avanços tecnológicos relevantes para a indústria de alimentos. O projeto tem cinco objetivos principais relacionados ao desenvolvimento e disseminação de diretrizes para a formulação de alimentos palatáveis, econômicos e ricos em proteínas para uma população em envelhecimento.

A população do Reino Unido está envelhecendo e estima-se que até 2039 mais de 43% dos adultos terão mais de 60 anos (ONS 2015). Um desafio de saúde significativo associado ao envelhecimento é a sarcopenia. Isso se refere ao declínio do tecido muscular esquelético com a idade (Walston, 2012) e pode afetar o funcionamento físico e a qualidade de vida. Uma razão pela qual os adultos mais velhos podem perder músculos com mais facilidade é devido a uma diminuição na ingestão de proteínas. A ingestão diária recomendada atual de proteína no Reino Unido é de 0,8g/kg de peso corporal. No entanto, esta é uma estimativa para toda a população, tende a ser baseada em alguns indivíduos mais jovens para determinar isso (Phillips, Chevalier, & Leidy, 2016). Estudos que usaram adultos mais velhos para estimar os requisitos de proteína e aminoácidos sugeriram que os requisitos de proteína em uma população mais velha podem estar bem acima da ingestão diária recomendada (Rafii et al., 2015; Tang et al., 2014). Apesar disso, os adultos mais velhos não consomem quantidades aumentadas de proteína. O objetivo deste experimento é explorar os mecanismos psicológicos subjacentes à redução da ingestão de proteínas em populações mais velhas.

Como parte do projeto Protein for Life, foram estabelecidas regras de design que descrevem os processos que precisam ser considerados ao projetar produtos com alto teor de proteína. Essas regras de design foram usadas para criar uma variedade de biscoitos de alta proteína exemplares. O feedback do consumidor é necessário para validar o conjunto de regras de design. Este projeto avaliará a aceitação do consumidor de biscoitos com alto teor de proteína feitos de proteínas de origem vegetal e animal.

Foi estabelecido um conjunto de regras de design que descrevem os processos que precisam ser considerados ao projetar produtos com alto teor de proteína. Essas regras de design foram usadas para criar uma variedade de biscoitos de alta proteína exemplares. O feedback do consumidor é necessário para validar o conjunto de regras de design.

Objetivo do estudo

O projeto avaliará a aceitação do consumidor de 5 biscoitos, cada um com diferentes quantidades e fontes de proteína. O objetivo é testar as regras de design criadas no projeto protein for life. Os resultados dos testes com o consumidor informarão o projeto sobre a fonte de proteína ideal (vegetal ou animal) e a quantidade para aceitação do consumidor.

O objetivo do estudo é avaliar as propriedades organolépticas de 4 biscoitos prontos para consumo com alto teor de proteína e um controle em uma população adulta saudável com mais de 40 anos.

Métodos

5 produtos foram desenvolvidos pela Campden BRI Ltd. Os produtos foram criados em uma instalação segura para alimentos. Todos os ingredientes são ingredientes geralmente considerados seguros (GRAS). Uma vez produzida, uma lista completa de alérgenos e ingredientes será disponibilizada. A certificação de análise de segurança e armazenamento também estará disponível.

  1. Biscoito de proteína de origem animal contendo 12% de energia total como proteína (fonte de proteína animal (SA))
  2. Biscoito proteico à base de plantas contendo 12% de energia total como proteína (fonte de proteína vegetal (SP))
  3. Biscoito de proteína de origem animal contendo 20% da energia total como proteína (alta proteína animal (HA))
  4. Biscoito proteico à base de plantas contendo 20% da energia total como proteína (planta com alto teor de proteína (HP))
  5. Um biscoito à base de trigo com sabor genérico (controle (C))

Resultados do estudo

Os produtos serão avaliados quanto ao sabor, sensação na boca e aparência usando testes comparativos de perfis. Os dados serão registrados por meio de um questionário computadorizado. O questionário é baseado na Internet, portanto, acessível em vários sites.

Design de estudo

Cada participante avaliará cada tipo de produto e dois alimentos de controle duas vezes por sessão junto com um prato de treinamento. O layout das placas será definido conforme abaixo. A ordem das placas e a ordem das amostras em cada placa serão informadas usando uma ordem aleatória para negar qualquer viés de sequenciamento e as amostras receberão um número aleatório para cada placa.

Pedido de amostra de placa Placa de treinamento SA SP HA HP C Placa 1 SA SP HA HP C Placa 2 SP HA HP C S

participantes

Os participantes serão recrutados em 4 locais, Newcastle University, Bristol University, Aberdeen University e Sheffield University. Todos os participantes serão adultos saudáveis ​​de vida livre. Os participantes serão recrutados para garantir a igualdade de distribuição de gênero com grupos separados em 40-54, 54-69 e 70+ para análise. Serão necessários até 20 participantes de cada faixa etária em cada local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bristol, Reino Unido, BS8 1TU
        • Bristol University
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
        • Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Sem alergia a nenhum alimento Acima de 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Animais 12%
Biscoito de proteína de origem animal contendo 12% de energia total como proteína
Aceitação de biscoitos ricos em proteínas
Experimental: Animais 20%
Biscoito de proteína de origem animal contendo 20% de energia total como proteína
Aceitação de biscoitos ricos em proteínas
Experimental: Plantar 12%
Biscoito de proteína à base de plantas contendo 12% de energia total como proteína
Aceitação de biscoitos ricos em proteínas
Experimental: Plantar 20%
Biscoito de proteína à base de plantas contendo 20% da energia total como proteína
Aceitação de biscoitos ricos em proteínas
Comparador de Placebo: Biscoito de trigo
Aceitação de biscoitos ricos em proteínas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sabor conforme avaliado pelo painel de gosto do consumidor
Prazo: Linha de base
Aceitação do gosto
Linha de base
Sensação na boca avaliada pelo painel de paladar do consumidor
Prazo: Linha de base
Aceitação da sensação na boca
Linha de base
Aparência avaliada pelo painel de gosto do consumidor
Prazo: Linha de base
Aceitação da sensação na boca
Linha de base
Saciedade esperada conforme avaliada pelo painel de sabor do consumidor
Prazo: Linha de base
Saciedade esperada ao consumir biscoitos de teste
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 809

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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