- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03605446
Des protéines pour la vie : vers un cadre alimentaire ciblé pour un vieillissement en bonne santé. Évaluation par les consommateurs des biscuits riches en protéines (Protein4Life)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet Protein for Life a été financé par l'initiative "Priming Food Partnerships" du Conseil de recherche du Royaume-Uni, qui est soutenue par quatre conseils : Conseil de recherche en biotechnologie et en sciences biologiques (BBSRC), Conseil de recherche médicale (MRC), Conseil de recherche en ingénierie et sciences physiques (EPSRC ) et Conseil de la recherche économique et sociale (ESRC). L'initiative soutient la recherche précompétitive, dans le but de stimuler la recherche innovante et les avancées technologiques pertinentes pour l'industrie alimentaire. Le projet a cinq objectifs clés liés à l'élaboration et à la diffusion de lignes directrices pour la formulation d'aliments savoureux, rentables et riches en protéines pour une population vieillissante.
La population du Royaume-Uni vieillit et on estime que d'ici 2039, plus de 43 % des adultes auront plus de 60 ans (ONS 2015). La sarcopénie est un défi de santé important associé au vieillissement. Cela fait référence au déclin du tissu musculaire squelettique avec l'âge (Walston, 2012) et peut affecter le fonctionnement physique et la qualité de vie. L'une des raisons pour lesquelles les personnes âgées peuvent perdre du muscle plus facilement est due à une diminution de l'apport en protéines. L'apport quotidien recommandé en protéines au Royaume-Uni est actuellement de 0,8 g/kg de poids corporel. Cependant, il s'agit d'une estimation pour l'ensemble de la population, qui a tendance à être basée sur quelques individus plus jeunes pour le déterminer (Phillips, Chevalier et Leidy, 2016). Des études qui ont utilisé des personnes âgées pour estimer les besoins en protéines et en acides aminés ont suggéré que les besoins en protéines d'une population âgée pourraient être bien supérieurs à l'apport quotidien recommandé (Rafii et al., 2015 ; Tang et al., 2014). Malgré cela, les personnes âgées ne consomment pas de quantités accrues de protéines. Le but de cette expérience est d'explorer les mécanismes psychologiques qui sous-tendent la réduction de l'apport en protéines chez les populations âgées.
Dans le cadre du projet Protein for Life, des règles de conception ont été établies qui décrivent les processus qui doivent être pris en compte lors de la conception de produits à haute teneur en protéines. Ces règles de conception ont été utilisées pour créer une gamme d'exemples de biscuits plus riches en protéines. Les commentaires des consommateurs sont nécessaires pour valider l'ensemble des règles de conception. Ce projet évaluera l'acceptation par les consommateurs de biscuits à haute teneur en protéines fabriqués à partir de protéines végétales et animales.
Un ensemble de règles de conception a été établi qui décrit les processus qui doivent être pris en compte lors de la conception de produits à haute teneur en protéines. Ces règles de conception ont été utilisées pour créer une gamme d'exemples de biscuits plus riches en protéines. Les commentaires des consommateurs sont nécessaires pour valider l'ensemble des règles de conception.
Objectif de l'étude
Le projet évaluera l'acceptation par le consommateur de 5 biscuits, chacun avec des quantités et des sources de protéines différentes. L'objectif est de tester les règles de conception créées dans le cadre du projet protein for life. Les résultats des tests auprès des consommateurs informeront le projet de la source de protéines optimale (végétale ou animale) et de la quantité à accepter par le consommateur.
Le but de l'essai est d'évaluer les propriétés organoleptiques de 4 biscuits prêts à consommer riches en protéines et d'un témoin dans une population adulte en bonne santé âgée de 40 ans et plus.
Méthodes
5 produits ont été développés par Campden BRI Ltd. Les produits ont été créés dans une installation de sécurité alimentaire. Tous les ingrédients sont des ingrédients généralement considérés comme sûrs (GRAS). Une fois produite, une liste complète des allergènes et des ingrédients sera mise à disposition. Une certification d'analyse de sécurité et de stockage sera également disponible.
- Biscuit aux protéines animales contenant 12 % de l'énergie totale sous forme de protéines (source de protéines animales (SA))
- Biscuit protéiné à base de plantes contenant 12% de l'énergie totale sous forme de protéines (source de protéines végétales (SP))
- Biscuit protéiné d'origine animale contenant 20 % de l'énergie totale sous forme de protéines (animal riche en protéines (HA))
- Biscuit protéiné à base de plantes contenant 20% de l'énergie totale sous forme de protéines (haute teneur en protéines végétales (HP))
- Biscuit générique à base de blé assorti au goût (témoin (C))
Résultats de l'étude
Les produits seront évalués pour le goût, la sensation en bouche et l'apparence à l'aide de tests de profilage comparatifs. Les données seront enregistrées à l'aide d'un questionnaire informatisé. Le questionnaire est basé sur Internet et est donc accessible sur plusieurs sites.
Étudier le design
Chaque participant évaluera chaque type de produit et deux aliments témoins deux fois par session ainsi qu'une assiette de formation. La disposition des plaques sera définie comme ci-dessous. L'ordre des plaques et l'ordre des échantillons sur chaque plaque seront conseillés en utilisant un ordre aléatoire afin d'annuler tout biais de séquençage et les échantillons recevront un numéro aléatoire pour chaque plaque.
Plaque Commande d'échantillon Plaque d'entraînement SA SP HA HP C Plaque 1 SA SP HA HP C Plaque 2 SP HA HP C S
Intervenants
Les participants seront recrutés sur 4 sites, l'Université de Newcastle, l'Université de Bristol, l'Université d'Aberdeen et l'Université de Sheffield. Tous les participants seront des adultes libres et en bonne santé. Les participants seront recrutés pour assurer une répartition égale entre les sexes avec des groupes séparés en 40-54, 54-69 et 70+ pour l'analyse. Jusqu'à 20 participants de chaque groupe d'âge seront requis sur chaque site.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anthony Watson, PhD
- Numéro de téléphone: 01912086935
- E-mail: anthony.watson@ncl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emma Stevenson, Prof
- E-mail: Emma.stevenson@ncl.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS8 1TU
- Bristol University
-
Contact:
- Jeff Brunstrom, Proff
- Numéro de téléphone: +44 (0) 117 928 8574
- E-mail: jeff.brunstrom@bristol.ac.uk
-
Sheffield, Royaume-Uni, S10 2RX
- Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
-
Contact:
- Elizabeth Williams, Dr
- Numéro de téléphone: +44 (0)114 215 9065
- E-mail: e.a.williams@sheffield.ac.uk
-
Contact:
- Bernard Corfe, Dr
- Numéro de téléphone: +44 (0)114 215 9044
- E-mail: b.m.corfe@sheffield.ac.uk
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
Contact:
- Alexandra Johnstone, Prof
- Numéro de téléphone: +44 (0)1224 438614
- E-mail: Alex.Johnstone@abdn.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Animaux 12%
Biscuit aux protéines animales contenant 12 % de l'énergie totale sous forme de protéines
|
Acceptation des biscuits riches en protéines
|
Expérimental: Animaux 20%
Biscuit aux protéines animales contenant 20 % de l'énergie totale sous forme de protéines
|
Acceptation des biscuits riches en protéines
|
Expérimental: Usine 12%
Biscuit aux protéines végétales contenant 12 % de l'énergie totale sous forme de protéines
|
Acceptation des biscuits riches en protéines
|
Expérimental: Plante 20%
Biscuit aux protéines végétales contenant 20 % de l'énergie totale sous forme de protéines
|
Acceptation des biscuits riches en protéines
|
Comparateur placebo: Biscuit de blé
|
Acceptation des biscuits riches en protéines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Goût tel qu'évalué par un panel de consommateurs
Délai: Ligne de base
|
Acceptation du goût
|
Ligne de base
|
Sensation en bouche évaluée par un panel de consommateurs
Délai: Ligne de base
|
Acceptation de la sensation en bouche
|
Ligne de base
|
Apparence telle qu'évaluée par le panel de goût des consommateurs
Délai: Ligne de base
|
Acceptation de la sensation en bouche
|
Ligne de base
|
Satiété attendue telle qu'évaluée par le panel de goût des consommateurs
Délai: Ligne de base
|
Satiété attendue de la consommation de biscuits de test
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 809
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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