Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protein for Life: egy fókuszált étrendi keret felé az egészséges öregedéshez. A magas fehérjetartalmú kekszek fogyasztói értékelése (Protein4Life)

2018. július 20. frissítette: Anthony Watson, Newcastle University
A Protein for Life projekt részeként olyan tervezési szabályokat dolgoztak ki, amelyek felvázolják azokat a folyamatokat, amelyeket figyelembe kell venni a magasabb fehérjetartalmú termékek tervezésekor. Ezeket a tervezési szabályokat a magasabb fehérjetartalmú kekszek példaértékű sorozatának létrehozására használták. A tervezési szabályok érvényesítéséhez fogyasztói visszajelzésekre van szükség. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a fogyasztók mennyire fogadják el a növényi és állati eredetű fehérjékből készült, magasabb fehérjetartalmú kekszeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A Protein for Life projektet a Research Councils UK „Priming Food Partnerships” kezdeményezése finanszírozta, amelyet négy tanács támogat: Biotechnológiai és Biológiai Tudományok Kutatási Tanácsa (BBSRC), Orvosi Kutatási Tanács (MRC), Mérnöki és Fizikai Tudományok Kutatási Tanácsa (EPSRC). ) és a Gazdasági és Társadalmi Kutatási Tanács (ESRC). A kezdeményezés támogatja a verseny előtti kutatást azzal a céllal, hogy ösztönözze az élelmiszeripar szempontjából releváns innovatív kutatást és technológiai fejlődést. A projekt öt kulcsfontosságú célkitűzése az idősödő népesség számára készült ízletes, költséghatékony, magasabb fehérjetartalmú élelmiszerek összeállítására vonatkozó irányelvek kidolgozásával és terjesztésével kapcsolatos.

Az Egyesült Királyság lakossága öregszik, és a becslések szerint 2039-re a felnőttek több mint 43%-a 60 év feletti lesz (ONS 2015). Az öregedéssel összefüggő egyik jelentős egészségügyi kihívás a szarkopénia. Ez a vázizomszövet életkor előrehaladtával való hanyatlására utal (Walston, 2012), és hatással lehet a fizikai működésre és az életminőségre. Az egyik oka annak, hogy az idősebb felnőttek könnyebben veszíthetnek izomból, a fehérjebevitel csökkenése. A jelenlegi ajánlott napi fehérjebevitel az Egyesült Királyságban 0,8 g/ttkg. Ez azonban a teljes populációra vonatkozó becslés, és általában néhány fiatalabb személyen alapul ennek meghatározásához (Phillips, Chevalier és Leidy, 2016). Azok a vizsgálatok, amelyekben idősebb felnőtteket használtak fel a fehérje- és aminosavszükséglet becslésére, arra utaltak, hogy az idősebb populáció fehérjeszükséglete jóval meghaladja az ajánlott napi bevitelt (Rafii és mtsai, 2015; Tang és mtsai, 2014). Ennek ellenére az idősebb felnőttek nem fogyasztanak nagyobb mennyiségű fehérjét. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy feltárja azokat a pszichológiai mechanizmusokat, amelyek az idősebb populációk csökkent fehérjebevitelének hátterében állnak.

A Protein for Life projekt részeként olyan tervezési szabályokat dolgoztak ki, amelyek felvázolják azokat a folyamatokat, amelyeket figyelembe kell venni a magasabb fehérjetartalmú termékek tervezésekor. Ezeket a tervezési szabályokat a magasabb fehérjetartalmú kekszek példaértékű sorozatának létrehozására használták. A tervezési szabályok érvényesítéséhez fogyasztói visszajelzésekre van szükség. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a fogyasztók mennyire fogadják el a növényi és állati eredetű fehérjékből készült, magasabb fehérjetartalmú kekszeket.

Mivel tervezési szabályokat hoztak létre, amelyek felvázolják azokat a folyamatokat, amelyeket figyelembe kell venni a magasabb fehérjetartalmú termékek tervezésekor. Ezeket a tervezési szabályokat a magasabb fehérjetartalmú kekszek példaértékű sorozatának létrehozására használták. A tervezési szabályok érvényesítéséhez fogyasztói visszajelzésekre van szükség.

Tanulmányi cél

A projekt során 5 különböző fehérjemennyiséggel és -forrással rendelkező keksz fogyasztói elfogadottságát értékelik. A cél a protein for life projektben létrehozott tervezési szabályok tesztelése. A fogyasztói tesztelés eredménye tájékoztatja a projektet az optimális fehérjeforrásról (növényi vagy állati) és a fogyasztó által elfogadott mennyiségről.

A kísérlet célja 4 fogyasztásra kész, magasabb fehérjetartalmú keksz és egy kontroll érzékszervi tulajdonságainak felmérése egy 40 év feletti egészséges felnőtt populációban.

Mód

5 terméket fejlesztett ki a Campden BRI Ltd. A termékeket élelmiszer-biztonságos létesítményben hozták létre. Minden összetevő általánosan biztonságosnak minősülő (GRAS) összetevő. Amint elkészül, elérhető lesz az allergének és összetevők teljes listája. Biztonsági és tárolási elemzési tanúsítvány is elérhető lesz.

  1. Állati alapú fehérje keksz, amely a teljes energia 12%-át tartalmazza fehérjeként (állati fehérjeforrás (SA))
  2. Növényi alapú fehérje keksz, amely a teljes energia 12%-át tartalmazza fehérjeként (növényi fehérjeforrás (SP))
  3. Állati alapú fehérje keksz, amely a teljes energia 20%-át tartalmazza fehérjeként (magas fehérjetartalmú állati (HA))
  4. Növényi alapú fehérje keksz, amely a teljes energia 20%-át tartalmazza fehérjeként (magas fehérjetartalmú növény (HP))
  5. Egy általános ízű búza alapú keksz (kontroll (C))

Tanulmányi eredmények

A termékek ízét, szájérzetét és megjelenését összehasonlító profilozási teszttel értékelik. Az adatok rögzítése számítógépes kérdőív segítségével történik. A kérdőív internet alapú, így több helyen is elérhető.

Dizájnt tanulni

Minden résztvevő értékeli az egyes terméktípusokat és két kontrolltápot edzésenként kétszer, valamint egy edzőtányért. A lemezek elrendezése az alábbiak szerint lesz beállítva. A lemezek sorrendjét és a minták sorrendjét az egyes lemezeken véletlenszerű sorrendben javasoljuk, hogy kizárják a szekvenálási torzítást, és a minták minden lemezhez véletlenszerű számot kapnak.

Tányér Mintarendelés Oktatólemez SA SP HA HP C Plate 1 SA SP HA HP C Plate 2 SP HA HP C S

Résztvevők

A résztvevőket 4 helyszínről, a Newcastle Egyetemről, a Bristol Egyetemről, az Aberdeen Egyetemről és a Sheffield Egyetemről toborozzák. Minden résztvevő egészséges, szabadon élő felnőtt lesz. A résztvevőket a nemek közötti egyenlő megoszlás biztosítása érdekében toborozzák, elemzés céljából 40-54, 54-69 és 70+ csoportokra osztva. Korcsoportonként legfeljebb 20 résztvevőre lesz szükség minden helyszínen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bristol, Egyesült Királyság, BS8 1TU
        • Bristol University
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2RX
        • Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Nem allergiás semmilyen élelmiszerre 40 év felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Állat 12%
Állati eredetű fehérje keksz, amely a teljes energia 12%-át tartalmazza fehérjeként
A magas fehérjetartalmú kekszek elfogadása
Kísérleti: Állati 20%
Állati eredetű fehérje keksz, amely a teljes energia 20%-át tartalmazza fehérjeként
A magas fehérjetartalmú kekszek elfogadása
Kísérleti: 12% növény
Növényi alapú fehérje keksz, amely a teljes energia 12%-át tartalmazza fehérjeként
A magas fehérjetartalmú kekszek elfogadása
Kísérleti: Növény 20%
Növényi alapú fehérje keksz, amely a teljes energia 20%-át tartalmazza fehérjeként
A magas fehérjetartalmú kekszek elfogadása
Placebo Comparator: Búza keksz
A magas fehérjetartalmú kekszek elfogadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Íz a fogyasztói ízlés testülete szerint
Időkeret: Alapvonal
Az ízlés elfogadása
Alapvonal
A fogyasztói ízérzési panel által értékelt szájérzet
Időkeret: Alapvonal
A szájérzet elfogadása
Alapvonal
A megjelenés a fogyasztói ízlés testülete szerint
Időkeret: Alapvonal
A szájérzet elfogadása
Alapvonal
Várható jóllakottság a fogyasztói ízlés testülete alapján
Időkeret: Alapvonal
Elvárt jóllakottság a tesztkekszek fogyasztásától
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 809

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elfogadás, Társadalmi

Iratkozz fel