- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03605446
Białko dla życia: w kierunku skoncentrowanych ram żywieniowych dla zdrowego starzenia się. Ocena konsumencka herbatników wysokobiałkowych (Protein4Life)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Protein for Life został sfinansowany z inicjatywy Research Councils UK „Priming Food Partnerships”, wspieranej przez cztery rady: Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC), Medical Research Council (MRC), Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC) ) oraz Rada ds. Badań Ekonomicznych i Społecznych (ESRC). Inicjatywa wspiera badania przedkonkurencyjne w celu stymulowania innowacyjnych badań i postępów technologicznych mających znaczenie dla przemysłu spożywczego. Projekt ma pięć kluczowych celów związanych z opracowaniem i rozpowszechnianiem wytycznych dotyczących formułowania smacznej, opłacalnej żywności o wyższej zawartości białka dla starzejącej się populacji.
Populacja Wielkiej Brytanii starzeje się i szacuje się, że do 2039 roku ponad 43% dorosłych będzie w wieku powyżej 60 lat (ONS 2015). Jednym z istotnych wyzwań zdrowotnych związanych ze starzeniem się jest sarkopenia. Odnosi się to do zanikania tkanki mięśni szkieletowych wraz z wiekiem (Walston, 2012) i może wpływać na funkcjonowanie fizyczne i jakość życia. Jednym z powodów, dla których osoby starsze mogą łatwiej tracić mięśnie, jest zmniejszenie spożycia białka. Obecne zalecane dzienne spożycie białka w Wielkiej Brytanii wynosi 0,8 g/kg masy ciała. Jest to jednak szacunek dla całej populacji, który zwykle opiera się na kilku młodszych osobach (Phillips, Chevalier i Leidy, 2016). Badania, w których wykorzystano osoby starsze do oszacowania zapotrzebowania na białko i aminokwasy, sugerują, że zapotrzebowanie na białko w starszej populacji może znacznie przekraczać zalecane dzienne spożycie (Rafii i in., 2015; Tang i in., 2014). Mimo to osoby starsze nie spożywają zwiększonej ilości białka. Celem tego eksperymentu jest zbadanie mechanizmów psychologicznych leżących u podstaw zmniejszonego spożycia białka w starszych populacjach.
W ramach projektu Protein for Life opracowano zasady projektowania, które określają procesy, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu produktów o wyższej zawartości białka. Te zasady projektowania zostały wykorzystane do stworzenia szeregu przykładowych herbatników o wyższej zawartości białka. Informacje zwrotne od konsumentów są potrzebne do zatwierdzenia zbioru zasad projektowych. W ramach tego projektu dokonana zostanie ocena akceptacji przez konsumentów herbatników o wyższej zawartości białka wyprodukowanych z białek pochodzenia roślinnego i zwierzęcego.
Ustalono zbiór zasad projektowych, które określają procesy, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu produktów o wyższej zawartości białka. Te zasady projektowania zostały wykorzystane do stworzenia szeregu przykładowych herbatników o wyższej zawartości białka. Informacje zwrotne od konsumentów są potrzebne do zatwierdzenia zbioru zasad projektowych.
Cel badania
W ramach projektu zostanie oceniona akceptacja przez konsumentów 5 herbatników, z których każdy zawiera różne ilości i źródła białka. Celem jest przetestowanie zasad projektowania stworzonych w projekcie protein for life. Wyniki testów konsumenckich wspomogą projekt w wyborze optymalnego źródła białka (roślinnego lub zwierzęcego) i ilości do zaakceptowania przez konsumenta.
Celem doświadczenia jest ocena właściwości organoleptycznych 4 gotowych do spożycia herbatników o wyższej zawartości białka i jednego kontrolnego w zdrowej populacji osób dorosłych w wieku 40+ lat.
Metody
5 produktów zostało opracowanych przez firmę Campden BRI Ltd. Produkty zostały stworzone w zakładzie bezpiecznym dla żywności. Wszystkie składniki są ogólnie uważane za bezpieczne (GRAS). Po wyprodukowaniu zostanie udostępniona pełna lista alergenów i składników. Dostępna będzie również certyfikacja analizy bezpieczeństwa i przechowywania.
- Herbatnik białkowy pochodzenia zwierzęcego zawierający 12% całkowitej energii w postaci białka (źródło białka zwierzęcego (SA))
- Ciastko białkowe na bazie roślin zawierające 12% całkowitej energii w postaci białka (źródło białka roślinnego (SP))
- Herbatnik białkowy pochodzenia zwierzęcego zawierający 20% całkowitej energii w postaci białka (wysokobiałkowy zwierzęcy (HA))
- Ciastko białkowe na bazie roślin zawierające 20% całkowitej energii w postaci białka (wysokobiałkowa roślina (HP))
- Ogólny herbatnik na bazie pszenicy o dopasowanym smaku (kontrola (C))
Wyniki badań
Produkty zostaną ocenione pod kątem smaku, odczuć w ustach i wyglądu za pomocą porównawczych testów profilowania. Dane będą rejestrowane za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza. Kwestionariusz jest oparty na Internecie, więc jest dostępny na wielu stronach.
Projekt badania
Każdy uczestnik oceni każdy rodzaj produktu i dwie kontrolne potrawy dwa razy na sesję wraz z jedną płytką treningową. Układ płyt zostanie ustawiony jak poniżej. Kolejność płytek i kolejność próbek na każdej płytce zostanie podana przy użyciu losowej kolejności, aby zanegować wszelkie błędy związane z sekwencjonowaniem, a próbkom zostanie nadana losowa liczba dla każdej płytki.
Płyta Kolejność próbek Płyta treningowa SA SP HA HP C Płyta 1 SA SP HA HP C Płyta 2 SP HA HP C S
Uczestnicy
Uczestnicy będą rekrutowani z 4 ośrodków: Newcastle University, Bristol University, Aberdeen University i Sheffield University. Wszyscy uczestnicy będą zdrowymi, wolno żyjącymi dorosłymi. Uczestnicy będą rekrutowani w celu zapewnienia równego rozkładu płci z podziałem na grupy 40-54, 54-69 i 70+ do analizy. W każdym miejscu będzie wymaganych do 20 uczestników z każdej grupy wiekowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS8 1TU
- Bristol University
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2RX
- Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwierzę 12%
Herbatnik białkowy pochodzenia zwierzęcego zawierający 12% całkowitej energii w postaci białka
|
Akceptacja herbatników wysokobiałkowych
|
|
Eksperymentalny: Zwierzę 20%
Herbatnik białkowy pochodzenia zwierzęcego zawierający 20% całkowitej energii w postaci białka
|
Akceptacja herbatników wysokobiałkowych
|
|
Eksperymentalny: Roślina 12%
Ciastko białkowe na bazie roślin zawierające 12% całkowitej energii w postaci białka
|
Akceptacja herbatników wysokobiałkowych
|
|
Eksperymentalny: Roślina 20%
Ciastko białkowe na bazie roślin zawierające 20% całkowitej energii w postaci białka
|
Akceptacja herbatników wysokobiałkowych
|
|
Komparator placebo: Biszkopt pszenny
|
Akceptacja herbatników wysokobiałkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smak oceniany przez konsumencki panel smakowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akceptacja smaku
|
Linia bazowa
|
|
Odczucie w ustach oceniane przez konsumencki panel smakowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akceptacja odczuć w ustach
|
Linia bazowa
|
|
Wygląd oceniany przez konsumencki panel smakowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akceptacja odczuć w ustach
|
Linia bazowa
|
|
Oczekiwana sytość oceniana przez konsumencki panel smakowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oczekiwane uczucie sytości po spożyciu herbatników testowych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 809
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akceptacja ciastek
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Universite du Sine Saloum Elhadj Ibrahima NiasseZakończonyBadanie to miało na celu ocenę wpływu zużycia ufortyfikowanego herbatników na status żelaza dzieci w wieku szkolnym na wiejskim kaolakuSenegal
-
Rajarata University, Sri LankaZakończony