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Protein for Life: Hacia un Marco Dietético Enfocado para un Envejecimiento Saludable. Valoración de los consumidores de galletas de alto valor proteico (Protein4Life)

20 de julio de 2018 actualizado por: Anthony Watson, Newcastle University
Como parte del proyecto Protein for Life, se han establecido reglas de diseño que describen los procesos que deben tenerse en cuenta al diseñar productos con mayor contenido de proteínas. Estas reglas de diseño se han utilizado para crear una gama ejemplar de galletas con un alto contenido de proteínas. Se necesitan comentarios de los consumidores para validar el conjunto de reglas de diseño. Este proyecto evaluará la aceptación por parte del consumidor de galletas con un alto contenido de proteínas elaboradas con proteínas de origen vegetal y animal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El proyecto Protein for Life fue financiado por la iniciativa 'Priming Food Partnerships' de los Consejos de Investigación del Reino Unido, que cuenta con el apoyo de cuatro consejos: el Consejo de Investigación de Biotecnología y Ciencias Biológicas (BBSRC), el Consejo de Investigación Médica (MRC), el Consejo de Investigación de Ingeniería y Ciencias Físicas (EPSRC). ) y el Consejo de Investigaciones Económicas y Sociales (ESRC). La iniciativa apoya la investigación precompetitiva, con el objetivo de estimular la investigación innovadora y los avances tecnológicos de relevancia para la industria alimentaria. El proyecto tiene cinco objetivos clave relacionados con el desarrollo y la difusión de directrices para la formulación de alimentos sabrosos, rentables y ricos en proteínas para una población que envejece.

La población del Reino Unido está envejeciendo y se estima que para 2039 más del 43 % de los adultos tendrán más de 60 años (ONS 2015). Un importante desafío para la atención de la salud asociado con el envejecimiento es la sarcopenia. Esto se refiere a la disminución del tejido muscular esquelético con la edad (Walston, 2012) y puede afectar el funcionamiento físico y la calidad de vida. Una de las razones por las que los adultos mayores pueden perder músculo más fácilmente se debe a una disminución en la ingesta de proteínas. La ingesta diaria recomendada actual de proteínas en el Reino Unido es de 0,8 g/kg de peso corporal. Sin embargo, esta es una estimación para toda la población, tiende a basarse en unos pocos individuos más jóvenes para determinar esto (Phillips, Chevalier y Leidy, 2016). Los estudios que han utilizado adultos mayores para estimar los requisitos de proteínas y aminoácidos han sugerido que los requisitos de proteínas en una población mayor pueden estar muy por encima de la ingesta diaria recomendada (Rafii et al., 2015; Tang et al., 2014). A pesar de esto, los adultos mayores no consumen mayores cantidades de proteína. El propósito de este experimento es explorar los mecanismos psicológicos que subyacen a la ingesta reducida de proteínas en las poblaciones de mayor edad.

Como parte del proyecto Protein for Life, se han establecido reglas de diseño que describen los procesos que deben tenerse en cuenta al diseñar productos con mayor contenido de proteínas. Estas reglas de diseño se han utilizado para crear una gama ejemplar de galletas con un alto contenido de proteínas. Se necesitan comentarios de los consumidores para validar el conjunto de reglas de diseño. Este proyecto evaluará la aceptación por parte del consumidor de galletas con un alto contenido de proteínas elaboradas con proteínas de origen vegetal y animal.

Se han establecido un conjunto de reglas de diseño que describen los procesos que deben tenerse en cuenta al diseñar productos con mayor contenido de proteínas. Estas reglas de diseño se han utilizado para crear una gama ejemplar de galletas con un alto contenido de proteínas. Se necesitan comentarios de los consumidores para validar el conjunto de reglas de diseño.

Objetivo del estudio

El proyecto evaluará la aceptación por parte del consumidor de 5 galletas, cada una con diferentes cantidades y fuentes de proteína. El objetivo es probar las reglas de diseño creadas en el proyecto Protein for Life. Los resultados de las pruebas de los consumidores informarán al proyecto sobre la fuente de proteína óptima (vegetal o animal) y la cantidad para la aceptación del consumidor.

El propósito del ensayo es evaluar las propiedades organolépticas de 4 galletas listas para comer con alto contenido de proteínas y un control en una población adulta sana de más de 40 años.

Métodos

5 productos han sido desarrollados por Campden BRI Ltd. Los productos han sido creados en una instalación segura para alimentos. Todos los ingredientes son generalmente considerados como ingredientes seguros (GRAS). Una vez producido, se pondrá a disposición una lista completa de alérgenos e ingredientes. También estará disponible la certificación de análisis de seguridad y almacenamiento.

  1. Galleta de proteína de origen animal que contiene el 12 % de la energía total como proteína (fuente de proteína animal (SA))
  2. Galleta de proteína de origen vegetal que contiene el 12% de la energía total como proteína (fuente de proteína vegetal (SP))
  3. Galleta de proteína de origen animal que contiene el 20 % de la energía total como proteína (alta proteína animal (HA))
  4. Galleta de proteína de origen vegetal que contiene el 20% de la energía total como proteína (planta alta en proteína (HP))
  5. Una galleta genérica a base de trigo con sabor combinado (control (C))

Resultados del estudio

Se evaluará el sabor, la sensación en la boca y la apariencia de los productos mediante pruebas de perfiles comparativos. Los datos se registrarán mediante un cuestionario informatizado. El cuestionario está basado en Internet, por lo que es accesible en múltiples sitios.

Diseño del estudio

Cada participante evaluará cada tipo de producto y dos alimentos de control dos veces por sesión junto con un plato de entrenamiento. El diseño de las placas se establecerá de la siguiente manera. Se indicará el orden de las placas y el orden de las muestras en cada placa usando un orden aleatorio para negar cualquier sesgo de secuenciación y las muestras recibirán un número aleatorio para cada placa.

Placa Pedido de muestra Placa de entrenamiento SA SP HA HP C Placa 1 SA SP HA HP C Placa 2 SP HA HP C S

Participantes

Los participantes serán reclutados de 4 sitios, la Universidad de Newcastle, la Universidad de Bristol, la Universidad de Aberdeen y la Universidad de Sheffield. Todos los participantes serán adultos sanos de vida libre. Los participantes serán reclutados para asegurar una distribución equitativa de género con grupos separados en 40-54, 54-69 y 70+ para el análisis. Se requerirán hasta 20 participantes de cada grupo de edad en cada sitio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bristol, Reino Unido, BS8 1TU
        • Bristol University
        • Contacto:
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
        • Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin alergias a ningún alimento Mayores de 40 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Animales 12%
Galleta de proteína de origen animal que contiene el 12 % de la energía total como proteína
Aceptación de galletas de alto valor proteico
Experimental: Animales 20%
Galleta de proteína de origen animal que contiene el 20% de la energía total como proteína
Aceptación de galletas de alto valor proteico
Experimental: Planta 12%
Galleta proteica de origen vegetal que contiene un 12 % de la energía total en forma de proteína
Aceptación de galletas de alto valor proteico
Experimental: Planta 20%
Galleta proteica de origen vegetal que contiene un 20 % de la energía total en forma de proteína
Aceptación de galletas de alto valor proteico
Comparador de placebos: Galleta de trigo
Aceptación de galletas de alto valor proteico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gusto evaluado por el panel de gusto del consumidor
Periodo de tiempo: Base
Aceptación del gusto.
Base
Sensación en la boca evaluada por el panel de gusto del consumidor
Periodo de tiempo: Base
Aceptación de la sensación en la boca
Base
Apariencia evaluada por el panel de gusto del consumidor
Periodo de tiempo: Base
Aceptación de la sensación en la boca
Base
Saciedad esperada evaluada por el panel de gustos del consumidor
Periodo de tiempo: Base
Saciedad esperada por consumir galletas de prueba
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 809

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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