- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03605446
Protein for Life: naar een gericht voedingskader voor gezond ouder worden. Consumentenbeoordeling van eiwitrijke koekjes (Protein4Life)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Protein for Life-project werd gefinancierd door het Research Councils UK 'Priming Food Partnerships'-initiatief dat wordt ondersteund door vier raden: Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC), Medical Research Council (MRC), Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC ) en de Economische en Sociale Onderzoeksraad (ESRC). Het initiatief ondersteunt preconcurrentieel onderzoek, met als doel innovatief onderzoek en technologische vooruitgang die relevant is voor de voedingsindustrie te stimuleren. Het project heeft vijf hoofddoelstellingen met betrekking tot de ontwikkeling en verspreiding van richtlijnen voor de formulering van smakelijke, kosteneffectieve, eiwitrijkere voedingsmiddelen voor een vergrijzende bevolking.
De bevolking van het VK vergrijst en naar schatting zal in 2039 meer dan 43% van de volwassenen ouder zijn dan 60 jaar (ONS 2015). Een belangrijke uitdaging voor de gezondheidszorg in verband met veroudering is sarcopenie. Dit verwijst naar de afname van skeletspierweefsel met de leeftijd (Walston, 2012) en kan het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven beïnvloeden. Een reden waarom oudere volwassenen gemakkelijker spieren kunnen verliezen, is te wijten aan een afname van de eiwitinname. De huidige aanbevolen dagelijkse inname van eiwitten in het VK is 0,8 g/kg lichaamsgewicht. Dit is echter een schatting voor de hele bevolking en is meestal gebaseerd op enkele jongere individuen om dit te bepalen (Phillips, Chevalier, & Leidy, 2016). Studies die oudere volwassenen hebben gebruikt om de eiwit- en aminozuurbehoefte in te schatten, hebben gesuggereerd dat de eiwitbehoefte in een oudere populatie ver boven de aanbevolen dagelijkse inname kan liggen (Rafii et al., 2015; Tang et al., 2014). Desondanks consumeren oudere volwassenen geen grotere hoeveelheden eiwit. Het doel van dit experiment is om de psychologische mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de verminderde inname van eiwitten bij oudere populaties.
Als onderdeel van het Protein for Life-project zijn ontwerpregels opgesteld die de processen schetsen waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwerpen van producten met een hoger eiwitgehalte. Deze ontwerpregels zijn gebruikt om een reeks voorbeeldige koekjes met een hoger eiwitgehalte te creëren. Feedback van consumenten is nodig om de set ontwerpregels te valideren. Dit project zal de consumentenacceptatie beoordelen van eiwitrijke koekjes gemaakt van plantaardige en dierlijke eiwitten.
Er zijn ontwerpregels opgesteld die de processen schetsen waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwerpen van producten met een hoger eiwitgehalte. Deze ontwerpregels zijn gebruikt om een reeks voorbeeldige koekjes met een hoger eiwitgehalte te creëren. Feedback van consumenten is nodig om de set ontwerpregels te valideren.
Studiedoel
Het project beoordeelt de acceptatie door de consument van 5 koekjes, elk met verschillende eiwithoeveelheden en -bronnen. Het doel is om de ontwerpregels te testen die zijn gemaakt in het protein for life-project. Uitkomsten van de consumententesten zullen het project informeren over de optimale eiwitbron (plantaardig of dierlijk) en hoeveelheid voor acceptatie door de consument.
Het doel van de proef is het beoordelen van de organoleptische eigenschappen van 4 kant-en-klare koekjes met een hoger eiwitgehalte en één controle bij een gezonde volwassen populatie van 40+ jaar.
methoden
5 producten zijn ontwikkeld door Campden BRI Ltd. Producten zijn gemaakt in een voedselveilige faciliteit. Alle ingrediënten zijn algemeen beschouwd als veilige (GRAS) ingrediënten. Na productie zal een volledige lijst van allergenen en ingrediënten beschikbaar worden gesteld. Certificering voor veiligheids- en opslaganalyse zal ook beschikbaar zijn.
- Dierlijk eiwitkoekje met 12% van de totale energie als eiwit (dierlijke eiwitbron (SA))
- Plantaardig eiwitkoekje met 12% van de totale energie als eiwit (plantaardige eiwitbron (SP))
- Dierlijk eiwitkoekje met 20% van de totale energie als eiwit (eiwitrijk dierlijk (HA))
- Plantaardig eiwitkoekje met 20% van de totale energie als eiwit (eiwitrijk plantaardig (HP))
- Een generiek koekje op basis van tarwe met bijpassende smaak (controle (C))
Bestudeer resultaten
De producten worden beoordeeld op smaak, mondgevoel en uiterlijk door middel van vergelijkende profileringstesten. De gegevens worden geregistreerd met behulp van een computergestuurde vragenlijst. De vragenlijst is op internet gebaseerd en is dus toegankelijk op meerdere sites.
Studie ontwerp
Elke deelnemer beoordeelt elk type product en twee controlevoedingen tweemaal per sessie, samen met één trainingsbord. De lay-out van de platen wordt ingesteld zoals hieronder. De volgorde van de platen en de volgorde van de monsters op elke plaat wordt geadviseerd met behulp van een willekeurige volgorde om elke sequentiebias teniet te doen en de monsters krijgen een willekeurig nummer voor elke plaat.
Plaat Voorbeeldbestelling Trainingsplaat SA SP HA HP C Plaat 1 SA SP HA HP C Plaat 2 SP HA HP C S
Deelnemers
Deelnemers worden geworven op 4 locaties: Newcastle University, Bristol University, Aberdeen University en Sheffield University. Alle deelnemers zullen gezonde, vrijlevende volwassenen zijn. De deelnemers zullen worden aangeworven om een gelijke verdeling tussen mannen en vrouwen te garanderen, met groepen die voor analyse zijn onderverdeeld in 40-54, 54-69 en 70+. Op elke locatie zijn maximaal 20 deelnemers van elke leeftijdsgroep vereist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS8 1TU
- Bristol University
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2RX
- Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dierlijk 12%
Dierlijk eiwitkoekje met 12% van de totale energie als eiwit
|
Acceptatie van eiwitrijke koekjes
|
|
Experimenteel: Dierlijk 20%
Dierlijk eiwitkoekje met 20% van de totale energie als eiwit
|
Acceptatie van eiwitrijke koekjes
|
|
Experimenteel: Planten 12%
Plantaardig eiwitkoekje met 12% van de totale energie als eiwit
|
Acceptatie van eiwitrijke koekjes
|
|
Experimenteel: Planten 20%
Plantaardig eiwitkoekje met 20% van de totale energie als eiwit
|
Acceptatie van eiwitrijke koekjes
|
|
Placebo-vergelijker: Tarwe koekje
|
Acceptatie van eiwitrijke koekjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaak zoals beoordeeld door het smaakpanel van de consument
Tijdsspanne: Basislijn
|
Acceptatie van smaak
|
Basislijn
|
|
Mondgevoel zoals beoordeeld door het smaakpanel van de consument
Tijdsspanne: Basislijn
|
Acceptatie van mondgevoel
|
Basislijn
|
|
Uiterlijk zoals beoordeeld door het smaakpanel van de consument
Tijdsspanne: Basislijn
|
Acceptatie van mondgevoel
|
Basislijn
|
|
Verwachte verzadiging zoals beoordeeld door het smaakpanel van de consument
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verwachte verzadiging door het eten van testkoekjes
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 809
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acceptatie, sociaal
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op Acceptatie van koekjes
-
Indiana University School of Health & Rehabilitation...University of California, Los Angeles; United States Agency for International... en andere medewerkersVoltooid
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | SuikerziekteSingapore
-
Rajarata University, Sri LankaVoltooidDiabetes mellitus type 2Sri Lanka
-
Mondelēz International, Inc.Glycemic Index Laboratories, IncVoltooid
-
Françoise NauUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Université d'Auvergne; Centre de Recherche...VoltooidVoedselstructuur Impact op de biologische beschikbaarheid van micronutriëntenFrankrijk
-
Mondelēz International, Inc.University of Sydney; Glycemic Index Laboratories, Inc; BioFortisVoltooidGlykemie | InsulinemieAustralië, Canada, Frankrijk