- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03605446
Белок для жизни: на пути к целенаправленной диете для здорового старения. Потребительская оценка печенья с высоким содержанием белка (Protein4Life)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Protein for Life финансировался инициативой Исследовательских советов Великобритании «Priming Food Partnerships», которую поддерживают четыре совета: Исследовательский совет по биотехнологии и биологическим наукам (BBSRC), Совет по медицинским исследованиям (MRC), Исследовательский совет по инженерным и физическим наукам (EPSRC). ) и Совет по экономическим и социальным исследованиям (ESRC). Инициатива поддерживает предконкурентные исследования с целью стимулирования инновационных исследований и технологических достижений, имеющих отношение к пищевой промышленности. Проект преследует пять основных целей, связанных с разработкой и распространением рекомендаций по приготовлению вкусных, экономичных продуктов с высоким содержанием белка для стареющего населения.
Население Великобритании стареет, и, по оценкам, к 2039 году более 43% взрослого населения будет старше 60 лет (ONS 2015). Одной из серьезных проблем здравоохранения, связанных со старением, является саркопения. Это относится к увяданию скелетной мышечной ткани с возрастом (Walston, 2012) и может влиять на физическое функционирование и качество жизни. Одна из причин, по которой пожилые люди могут легче терять мышечную массу, связана с уменьшением потребления белка. Текущая рекомендуемая суточная доза белка в Великобритании составляет 0,8 г/кг массы тела. Однако это оценка для всей популяции, которая, как правило, основана на нескольких более молодых людях, чтобы определить это (Phillips, Chevalier, & Leidy, 2016). Исследования, в которых использовались пожилые люди для оценки потребности в белке и аминокислотах, показали, что потребность в белке у пожилых людей может быть значительно выше рекомендуемой суточной нормы (Rafii et al., 2015; Tang et al., 2014). Несмотря на это, пожилые люди не потребляют повышенное количество белка. Цель этого эксперимента — изучить психологические механизмы, лежащие в основе снижения потребления белка у пожилых людей.
В рамках проекта «Протеин для жизни» были установлены правила проектирования, которые описывают процессы, которые необходимо учитывать при разработке продуктов с высоким содержанием белка. Эти правила проектирования были использованы для создания ряда образцов печенья с более высоким содержанием белка. Обратная связь с потребителями необходима для проверки набора правил проектирования. В рамках этого проекта будет проведена оценка принятия потребителями печенья с высоким содержанием белка, изготовленного из белков растительного и животного происхождения.
Поскольку был установлен набор правил проектирования, которые описывают процессы, которые необходимо учитывать при разработке продуктов с более высоким содержанием белка. Эти правила проектирования были использованы для создания ряда образцов печенья с более высоким содержанием белка. Обратная связь с потребителями необходима для проверки набора правил проектирования.
Цель исследования
В рамках проекта будет оцениваться приемлемость для потребителей 5 видов печенья, каждое из которых содержит разное количество белка и разные источники. Цель состоит в том, чтобы протестировать правила проектирования, созданные в проекте «белок для жизни». Результаты потребительского тестирования информируют проект об оптимальном источнике белка (растительного или животного происхождения) и количестве для принятия потребителем.
Целью исследования является оценка органолептических свойств 4 готовых к употреблению бисквитов с высоким содержанием белка и одного контрольного продукта у здоровых взрослых людей в возрасте 40+ лет.
Методы
5 продуктов были разработаны Campden BRI Ltd. Продукты были созданы на предприятии, безопасном для пищевых продуктов. Все ингредиенты, как правило, считаются безопасными (GRAS). После составления будет доступен полный список аллергенов и ингредиентов. Также будет доступна сертификация анализа безопасности и хранения.
- Бисквит на основе животного белка, содержащий 12% общей энергии в виде белка (источник животного белка (SA))
- Белковое печенье на растительной основе, содержащее 12% общей энергии в виде белка (источник растительного белка (SP))
- Печенье на основе животного белка, содержащее 20% общей энергии в виде белка (с высоким содержанием животного белка (HA))
- Белковое печенье на растительной основе, содержащее 20% общей энергии в виде белка (растительное с высоким содержанием белка (HP))
- Общий вкус соответствует печенью на пшеничной основе (контроль (C))
Результаты исследования
Продукты будут оцениваться на вкус, ощущение во рту и внешний вид с использованием сравнительного профилирования. Данные будут записываться с помощью компьютеризированной анкеты. Анкета размещена в Интернете, поэтому доступна на нескольких сайтах.
Дизайн исследования
Каждый участник будет оценивать каждый тип продукта и два контрольных продукта дважды за сеанс вместе с одной тренировочной тарелкой. Расположение пластин будет установлено, как показано ниже. Порядок планшетов и порядок образцов на каждом планшете будут рекомендованы в случайном порядке, чтобы исключить любую погрешность секвенирования, и образцам будет присвоен рандомизированный номер для каждого планшета.
Тарелка Образец заказа Тренировочная пластина SA SP HA HP C Тарелка 1 SA SP HA HP C Тарелка 2 SP HA HP C S
Участники
Участники будут набраны из 4-х мест, Ньюкаслского университета, Бристольского университета, Абердинского университета и Шеффилдского университета. Все участники будут здоровыми свободноживущими взрослыми. Участники будут набраны для обеспечения равного гендерного распределения с группами, разделенными на 40-54, 54-69 и 70+ для анализа. На каждой площадке потребуется до 20 участников каждой возрастной группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS8 1TU
- Bristol University
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2RX
- Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Животное 12%
Бисквит на основе животного белка, содержащий 12% общей энергии в виде белка
|
Прием печенья с высоким содержанием белка
|
|
Экспериментальный: Животное 20%
Бисквит на основе животного белка, содержащий 20% общей энергии в виде белка
|
Прием печенья с высоким содержанием белка
|
|
Экспериментальный: Завод 12%
Белковое печенье на растительной основе, содержащее 12% общей энергии в виде белка.
|
Прием печенья с высоким содержанием белка
|
|
Экспериментальный: Посадить 20%
Белковое печенье на растительной основе, содержащее 20% общей энергии в виде белка
|
Прием печенья с высоким содержанием белка
|
|
Плацебо Компаратор: Пшеничное печенье
|
Прием печенья с высоким содержанием белка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкус по оценке дегустационной комиссии потребителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Принятие вкуса
|
Базовый уровень
|
|
Ощущение во рту по оценке дегустационной комиссии потребителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Принятие ощущения во рту
|
Базовый уровень
|
|
Внешний вид по оценке потребительской дегустационной комиссии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Принятие ощущения во рту
|
Базовый уровень
|
|
Ожидаемая сытость по оценке потребительской дегустационной комиссии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ожидаемое насыщение от употребления тестового печенья
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 809
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приемка печенья
-
University of MacauРекрутингДушевное здоровье | Спортивное выступлениеМакао