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Proteine ​​per la vita: verso un quadro dietetico mirato per un invecchiamento sano. Valutazione dei consumatori di biscotti ad alto contenuto proteico (Protein4Life)

20 luglio 2018 aggiornato da: Anthony Watson, Newcastle University
Nell'ambito del progetto Protein for Life, sono state stabilite regole di progettazione che delineano i processi che devono essere considerati durante la progettazione di prodotti ad alto contenuto proteico. Queste regole di progettazione sono state utilizzate per creare una gamma di biscotti ad alto contenuto proteico esemplari. Il feedback dei consumatori è necessario per convalidare l'insieme delle regole di progettazione. Questo progetto valuterà l'accettazione da parte dei consumatori di biscotti ad alto contenuto proteico a base di proteine ​​vegetali e animali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il progetto Protein for Life è stato finanziato dall'iniziativa "Priming Food Partnerships" del Research Councils UK, sostenuta da quattro consigli: Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC), Medical Research Council (MRC), Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC ) e Consiglio per la ricerca economica e sociale (ESRC). L'iniziativa sostiene la ricerca precompetitiva, con l'obiettivo di stimolare la ricerca innovativa ei progressi tecnologici rilevanti per l'industria alimentare. Il progetto ha cinque obiettivi chiave relativi allo sviluppo e alla diffusione di linee guida per la formulazione di alimenti appetibili, convenienti e ad alto contenuto proteico per una popolazione che invecchia.

La popolazione del Regno Unito sta invecchiando e si stima che entro il 2039 oltre il 43% degli adulti avrà più di 60 anni (ONS 2015). Una sfida sanitaria significativa associata all'invecchiamento è la sarcopenia. Questo si riferisce al declino del tessuto muscolare scheletrico con l'età (Walston, 2012) e può influenzare il funzionamento fisico e la qualità della vita. Uno dei motivi per cui gli anziani possono perdere muscoli più facilmente è dovuto a una diminuzione dell'assunzione di proteine. L'attuale assunzione giornaliera raccomandata di proteine ​​nel Regno Unito è di 0,8 g/kg di peso corporeo. Tuttavia, questa è una stima per l'intera popolazione, tende a basarsi su alcuni individui più giovani per determinarlo (Phillips, Chevalier e Leidy, 2016). Studi che hanno utilizzato gli anziani per stimare i fabbisogni proteici e di aminoacidi hanno suggerito che i fabbisogni proteici in una popolazione anziana potrebbero essere ben al di sopra dell'assunzione giornaliera raccomandata (Rafii et al., 2015; Tang et al., 2014). Nonostante ciò, gli anziani non consumano quantità maggiori di proteine. Lo scopo di questo esperimento è quello di esplorare i meccanismi psicologici alla base del ridotto apporto di proteine ​​nelle popolazioni più anziane.

Nell'ambito del progetto Protein for Life, sono state stabilite regole di progettazione che delineano i processi che devono essere considerati durante la progettazione di prodotti ad alto contenuto proteico. Queste regole di progettazione sono state utilizzate per creare una gamma di biscotti ad alto contenuto proteico esemplari. Il feedback dei consumatori è necessario per convalidare l'insieme delle regole di progettazione. Questo progetto valuterà l'accettazione da parte dei consumatori di biscotti ad alto contenuto proteico a base di proteine ​​vegetali e animali.

Come set di regole di progettazione sono state stabilite che delineano i processi che devono essere considerati quando si progettano prodotti ad alto contenuto proteico. Queste regole di progettazione sono state utilizzate per creare una gamma di biscotti ad alto contenuto proteico esemplari. Il feedback dei consumatori è necessario per convalidare l'insieme delle regole di progettazione.

Obiettivo dello studio

Il progetto valuterà l'accettazione da parte dei consumatori di 5 biscotti, ciascuno con diverse quantità e fonti proteiche. L'obiettivo è testare le regole di progettazione create nel progetto Protein for Life. I risultati dei test sui consumatori informeranno il progetto della fonte proteica ottimale (vegetale o animale) e della quantità per l'accettazione da parte del consumatore.

Lo scopo della sperimentazione è valutare le proprietà organolettiche di 4 biscotti pronti al consumo ad alto contenuto proteico e di un controllo in una popolazione adulta sana di età superiore ai 40 anni.

Metodi

5 prodotti sono stati sviluppati da Campden BRI Ltd. I prodotti sono stati creati in una struttura sicura per gli alimenti. Tutti gli ingredienti sono ingredienti generalmente considerati sicuri (GRAS). Una volta prodotto, verrà reso disponibile un elenco completo di allergeni e ingredienti. Sarà inoltre disponibile la certificazione di analisi di sicurezza e stoccaggio.

  1. Biscotto proteico di origine animale contenente il 12% dell'energia totale sotto forma di proteine ​​(fonte di proteine ​​animali (SA))
  2. Biscotto proteico vegetale contenente il 12% dell'energia totale sotto forma di proteine ​​(fonte di proteine ​​vegetali (SP))
  3. Biscotto proteico di origine animale contenente il 20% dell'energia totale sotto forma di proteine ​​(high protein animal (HA))
  4. Biscotto proteico vegetale contenente il 20% dell'energia totale sotto forma di proteine ​​(vegetali ad alto contenuto proteico (HP))
  5. Un biscotto a base di frumento abbinato al gusto generico (controllo (C))

Risultati dello studio

I prodotti saranno valutati per gusto, sensazione in bocca e aspetto mediante test di profilazione comparativa. I dati saranno registrati mediante un questionario informatizzato. Il questionario è basato su Internet, quindi è accessibile in più siti.

Progettazione dello studio

Ogni partecipante valuterà ogni tipo di prodotto e due alimenti di controllo due volte per sessione insieme a una piastra di allenamento. La disposizione delle lastre verrà impostata come di seguito. L'ordine delle piastre e l'ordine dei campioni su ciascuna piastra saranno consigliati utilizzando un ordine casuale per annullare qualsiasi bias di sequenziamento e ai campioni verrà assegnato un numero casuale per ciascuna piastra.

Piastra Ordine campione Piastra di addestramento SA SP HA HP C Piastra 1 SA SP HA HP C Piastra 2 SP HA HP C S

Partecipanti

I partecipanti saranno reclutati da 4 siti, l'Università di Newcastle, l'Università di Bristol, l'Università di Aberdeen e l'Università di Sheffield. Tutti i partecipanti saranno adulti sani e liberi. I partecipanti saranno reclutati per garantire un'equa distribuzione di genere con gruppi separati in 40-54, 54-69 e 70+ per l'analisi. Saranno richiesti fino a 20 partecipanti di ogni gruppo di età in ogni sito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bristol, Regno Unito, BS8 1TU
        • Bristol University
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2RX
        • Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessuna allergia a nessun alimento Invecchiato oltre i 40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Animale 12%
Biscotto proteico di origine animale contenente il 12% dell'energia totale sotto forma di proteine
Accettazione di biscotti ad alto contenuto proteico
Sperimentale: Animale 20%
Biscotto proteico di origine animale contenente il 20% dell'energia totale sotto forma di proteine
Accettazione di biscotti ad alto contenuto proteico
Sperimentale: Pianta 12%
Biscotto proteico vegetale contenente il 12% dell'energia totale sotto forma di proteine
Accettazione di biscotti ad alto contenuto proteico
Sperimentale: Pianta 20%
Biscotto proteico vegetale contenente il 20% dell'energia totale sotto forma di proteine
Accettazione di biscotti ad alto contenuto proteico
Comparatore placebo: Biscotto di grano
Accettazione di biscotti ad alto contenuto proteico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gusto valutato dal panel di consumatori
Lasso di tempo: Linea di base
Accettazione del gusto
Linea di base
Sensazione in bocca valutata dal gruppo di gusti dei consumatori
Lasso di tempo: Linea di base
Accettazione della sensazione della bocca
Linea di base
Aspetto valutato dal panel di consumatori
Lasso di tempo: Linea di base
Accettazione della sensazione della bocca
Linea di base
Sazietà attesa valutata dal panel di consumatori
Lasso di tempo: Linea di base
Sazietà attesa dal consumo di biscotti di prova
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 809

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accettazione, sociale

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