EXD-959 oikomiskiinnikkeet ja EXD-961:een liittyvien instrumenttien kokeilu
torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: 3M
EXD-959 Esteettiset keraamiset itseligoituvat oikomiskiinnikkeet ja EXD-961:een liittyvät instrumentit Kokeilu: Monikeskuskotelosarjan EXD-959 keraamisen kannatinjärjestelmän suorituskyvyn tutkimus uusilla ja oikomishoitopotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itseligoituvan keraamisen kannatinjärjestelmän EXD-959 suorituskykyä EXD 961 -instrumenteilla ortodontisen epäpuhtauden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa ja muissa tutkimuksissa saatuja tietoja käytetään kiinnikejärjestelmän kliinisen suorituskyvyn arvioimiseen oikomishoidon aikana sekä kannatinjärjestelmän, avaa/kiinni instrumentin ja irrotusinstrumentin markkinointiväitteiden perustelemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tapaussarjatutkimuksessa arvioidaan EXD-959 keraamisen kannatinjärjestelmän suorituskykyä lähtötilanteessa (BL), 4 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen sekä silloin, kun kunkin koehenkilön tutkimuskannattimet irrotetaan (noin. 4-24 kuukautta). Sidosvaurioita ja haittatapahtumia seurataan koko tutkimuksen ajan. Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 78 tutkittavaa (30 uutta ja 48 sieppaustapausta). Potilaat rekrytoidaan yhteensä kuudesta osallistuvasta tutkimuspaikasta.
Itseliigautuvat (SL) harjoittajat: Sponsori palkkaa 4 oikomislääkäri-tutkijaa, joilla on kokemusta itseligoituvan tyylisten oikomiskiinnikkeiden käytöstä ja jotka käyttävät niitä tällä hetkellä.
Ligaation (L) harjoittajat: Sponsori värvää 2 oikomislääkäri-tutkijaa, jotka EIVÄT käytä tällä hetkellä itseligoituvat oikomiskiinnikkeet vastaanotoissaan. Nämä ovat harjoittajia, jotka käyttävät tällä hetkellä kiinnikkeitä, jotka edellyttävät, että holvilangan kiinnittämiseen kiinnitysaukkoon on käytettävä joko metallisia tai elastomeerisidoksia.
Viisi uutta ja 8 siepattua koehenkilöä, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit ja suostumuksen/suostumuksen osallistumiseen, kirjataan kuhunkin tutkimuspaikkaan (n = 13 kohdetta kohden).
- Uusien potilaiden, jotka ovat juuri aloittamassa täydellistä oikomishoitoa, esihampaat, kulmahampaat ja etuhampaat liitetään EXD-959-kiinnikkeisiin vastaavilla EXD-961-instrumenteilla valmistajan IFU:n mukaisesti. Niiden jäljellä olevat hampaat liimataan oikomislääkärin valitsemiin kiinnikkeisiin. Kolme viidestä rekrytoidusta uudesta potilaasta voi olla potilaita, joiden oikomislääkäri päättää aloittaakseen hoidon EXD-959-tutkimuksen kiinnikkeillä, jotka kiinnitetään vain ylähampaisiin. Tämän vaihtoehdon ansiosta tutkijat voivat värvätä koehenkilöitä, joilla on syvemmät ylipurenmat ja joiden hoitostandardi olisi esteettisten kiinnikkeiden kiinnittäminen ylähampaisiin ja metallikiinnikkeet alempiin hampaisiin.
- Potilaiden sieppaus: Kahdeksan koehenkilöä rekrytoidaan potilaista, jotka ovat parhaillaan oikomishoidossa. Heidän nykyinen hoitonsa keskeytetään. Heidän ylemmissä ja alemmissa esihampaissa, kulmahampaissa ja etuhampaissa olevat kiinnikkeet irrotetaan ja korvataan EXD-959-tutkimuksen kiinnikkeillä, mieluiten käyttämällä vastaavia EXD-961-instrumentteja valmistajan IFU:n mukaisesti. Kolme kahdeksasta rekrytoidusta uudesta sieppauspotilaasta saatetaan aloittaa vain ylähampaiden hoito.
Pyörimiskorjauksen, vääntömomentin säädön, kannakkeen ja kannakkeen ja oven kestävyyden sekä sidosten irrotuskokemuksien arvioimiseksi kohdennetaan kahdentyyppisiä sieppauspotilaita:
- Sieppaus – edistyminen: tähän ryhmään kuuluu vähintään kolme potilasta kussakin tutkimuspaikassa, jotka ovat siirtyneet suorakaiteen muotoisiin johtoihin; ja kenen oikomislääkäri-tutkija uskoo pystyvänsä arvioimaan rotaatiokorjauksia. Esimerkiksi ylemmän keskietuhampaan kiertokorjaus, joka testaa kiinnikkeen kiinnityspisteiden leveyttä tilanteissa, joissa on leveät hampaat ja suurempi kiinnikkeiden välinen etäisyys.
- Sieppausviimeistely: tähän ryhmään kuuluu vähintään kolme potilasta tutkimuspaikkaa kohden, joiden arvioidaan olevan 4 kuukauden sisällä oikomishoidon päättymisestä; ja kenessä oikomislääkäri-tutkija uskoo pystyvänsä arvioimaan sekä vääntömomentin hallintaa että irtoamiskokemuksia.
Niin kauan kuin he värväävät vähintään 3 koehenkilöä kuhunkin sieppausluokkaan, kukin oikomislääkäri-tutkija voi sitten määrittää kuhunkin etenemis- ja lopetuskeräysryhmään värvättyjen koehenkilöiden kokonaismäärän saavuttaakseen yhteensä 8 koehenkilöä. Esimerkiksi yhdessä toimipisteessä he voivat rekrytoida 3 edistymistä ja 5 valmistuvaa kohdetta, kun taas toisella sivustolla 4 edistymistä ja 4 viimeistelyä.
Sekä SL- että L-lääkärissä EXD-959-kiinnikejärjestelmää käytetään yhdessä hoitavien oikomislääkärien määräämien kaarilankojen kanssa kunkin hoitofilosofian mukaisesti.
Tutkimuspotilaat, hoitavat oikomislääkärit ja oikomishenkilöstö, joka on vuorovaikutuksessa tutkimushenkilöiden, EXD-kiinnikkeiden ja EXD-instrumenttien kanssa, antavat palautetta tuotteen erityisominaisuuksista määrättyinä ajankohtina käyttämällä tutkimuksen sponsorin toimittamia tutkimusdokumentteja. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Culver City, California, Yhdysvallat, 90291
- McComb Orthodontics
-
-
Florida
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Shults Orthodontics
-
-
Minnesota
-
Northfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55057
- Minnesota Orthodontics
-
-
Ohio
-
Sidney, Ohio, Yhdysvallat, 45635
- Alvetro Orthodontics
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75050
- Simply Smiles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 78 mies- ja naishenkilöä, joiden pysyvät hampaat ovat puhjenneet ja jotka ovat/ovat oikomishoidossa tähän tutkimukseen osallistuvissa tutkimustoimistoissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään suostumus/hyväksyntälomakkeet ja valmis allekirjoittamaan sen vapaaehtoisesti;
- Halukas ja kykenevä palaamaan opintokeskukseen suunniteltuja vierailuja ja muistoja varten;
- Pysyvä hampaisto, mukaan lukien ensimmäiset poskihampaat, esihampaat, kulmahampaat ja etuhampaat, ovat puhjenneet;
- Hampaissa on terve, karieston poskikiille, jossa ei ole valkopilkkuvaurioita; ja,
Pidä hyvä suuhygienia oikomislääkärin/hammashygienistin määrittämänä.
Vain sieppaaville potilaille:
- Tällä hetkellä hampaissa on kiinnikkeet; ja,
- olet aloittanut hoidon suorakaiteen muotoisilla kaarilangoilla; tai jotka ovat oikomishoidon loppuvaiheessa (eli heillä on 3-4 kuukautta hoitoa jäljellä).
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Vaikeus noudattaa opintovierailuja, kuten matkasuunnitelmia suunnittelevien tai laajojen matkasitoumusten tekeminen tai kulkuvälineen puute.
- Sinulla on mielenterveys-, tunne- tai kehitysvamma.
- Sinulla on monimutkainen/kirurginen tapaus.
- Heillä on syvä ylipurenta, joka johtaisi niiden yläleuan etuhampaiden tukkeutumiseen alaleuan hampaiden keraamisten kiinnikkeiden kanssa, mitä ei voida välttää.
- Tarvitsee välttämätöntä hammashoitoa, eli katkenneiden hampaiden, karioiden tai paisuneiden hampaiden hoitoon.
- Käytä hammasproteesia/implantteja, jotka häiritsevät hampaiden ennakoitua liikettä.
- Sinulla on tiedossa allergia tuotteen aineosille (esim. metakrylaattihartsimateriaalit, nikkeli, kromi).
- Sinulla on lääketieteellinen tai suun sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai häiritä tutkimuksen suorittamista ja tulosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uudet ortodontiset potilaat
Uusien potilaiden, jotka ovat juuri aloittamassa täydellistä oikomishoitoa, esihampaat, kulmahampaat ja etuhampaat liitetään EXD-959 Bracket Systemiin käyttämällä vastaavia EXD-961-instrumentteja valmistajan IFU:n mukaisesti. Niiden jäljellä olevat hampaat liimataan oikomislääkärin valitsemiin kiinnikkeisiin. Kolme viidestä rekrytoidusta uudesta potilaasta voi olla potilaita, joiden oikomislääkäri päättää aloittaakseen hoidon EXD-959-tutkimuksen kiinnikkeillä, jotka kiinnitetään vain ylähampaisiin. Tämän vaihtoehdon ansiosta tutkijat voivat värvätä koehenkilöitä, joilla on syvemmät ylipurenmat ja joiden hoitostandardi olisi esteettisten kiinnikkeiden kiinnittäminen ylähampaisiin ja metallikiinnikkeet alempiin hampaisiin. |
EXD-959 Ceramic Self-ligating Brackets ovat 3M™ Oral Care Solutionsin kehittämä uudenlainen esteettinen keraaminen kiinnike.
Kannakkeissa on liukuovi ja ne koostuvat alumiinioksidista (alumiinioksidi) ja pienistä määristä vastaavia oksidiyhdisteitä (lasijauhetta), jotta ne näyttävät selkeästi.
Nikkeli-titaanilanka toimii osana ovimekanismia, ja se on kiinnitetty kannattimeen 3M ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive -liimalla.
Kiinnikkeet on luokiteltu luokan II lääkinnällisiksi laitteiksi.
FDA 510(k) -hakemus EXD-959:stä toimitettiin vuoden 2018 ensimmäisellä neljänneksellä.
|
|
Intercept ortodonttiset potilaat - Progress
Tähän ryhmään kuuluu vähintään kolme ja enintään 5 potilasta kussakin tutkimuspaikassa, jotka ovat siirtyneet suorakaiteen muotoisiin johtoihin; ja kenen oikomislääkäri-tutkija uskoo pystyvänsä arvioimaan rotaatiokorjauksia käyttämällä EXD-959 Bracket System -järjestelmää.
Esimerkiksi ylemmän keskietuhampaan kiertokorjaus, joka testaa kiinnikkeen kiinnityspisteiden leveyttä tilanteissa, joissa on leveät hampaat ja suurempi kiinnikkeiden välinen etäisyys.
|
EXD-959 Ceramic Self-ligating Brackets ovat 3M™ Oral Care Solutionsin kehittämä uudenlainen esteettinen keraaminen kiinnike.
Kannakkeissa on liukuovi ja ne koostuvat alumiinioksidista (alumiinioksidi) ja pienistä määristä vastaavia oksidiyhdisteitä (lasijauhetta), jotta ne näyttävät selkeästi.
Nikkeli-titaanilanka toimii osana ovimekanismia, ja se on kiinnitetty kannattimeen 3M ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive -liimalla.
Kiinnikkeet on luokiteltu luokan II lääkinnällisiksi laitteiksi.
FDA 510(k) -hakemus EXD-959:stä toimitettiin vuoden 2018 ensimmäisellä neljänneksellä.
|
|
Sieppaa oikomishoidon potilaat - viimeistely
Tähän ryhmään kuuluu vähintään kolme ja enintään 5 potilasta tutkimuspaikkaa kohden, joiden arvioidaan olevan 4 kuukauden sisällä oikomishoidon päättymisestä; ja kenen oikomislääkäri-tutkija uskoo pystyvänsä arvioimaan sekä vääntömomentin hallinnan että irrotuskokemukset EXD-959 Bracket System -järjestelmän avulla.
|
EXD-959 Ceramic Self-ligating Brackets ovat 3M™ Oral Care Solutionsin kehittämä uudenlainen esteettinen keraaminen kiinnike.
Kannakkeissa on liukuovi ja ne koostuvat alumiinioksidista (alumiinioksidi) ja pienistä määristä vastaavia oksidiyhdisteitä (lasijauhetta), jotta ne näyttävät selkeästi.
Nikkeli-titaanilanka toimii osana ovimekanismia, ja se on kiinnitetty kannattimeen 3M ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive -liimalla.
Kiinnikkeet on luokiteltu luokan II lääkinnällisiksi laitteiksi.
FDA 510(k) -hakemus EXD-959:stä toimitettiin vuoden 2018 ensimmäisellä neljänneksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EXD-959 Bracket Systemin ja siihen liittyvien EXD-961-instrumenttien suorituskyky ja toiminnallisuus hampaiden epäpuhtauksien korjaamisessa.
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Vahvista, että EXD-959-kiinnikejärjestelmä ja siihen liittyvät EXD-961-instrumentit vastaavat käyttäjien tarpeita sponsorin pyytämän palautteen perusteella hammaslääketieteen ammattilaisilta, jotka käyttävät näitä uusia oikomiskiinnikkeitä ja käyttävät niitä.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikomislääkärien kyky korjata hammaspotilaiden kiertyneitä hampaita arvioituna kyselylomakkeella, jossa on 7-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Oikomislääkäri-tutkijan subjektiivinen arvio heidän kyvystään korjata tai oikaista kierrettyjä hampaita tutkimuskiinnikkeiden avulla.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
|
Vääntömomentin ohjaus arvioitiin kyselylomakkeella, jossa on 7-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Oikomislääkäri-tutkijan subjektiivinen arvio heidän kyvystään saavuttaa haluttu kruununjuuren kaltevuus tutkimuskiinnikkeitä käytettäessä.
Re: Vääntömomentin hallinta: Kliinikot täyttävät 7-pisteen Likert-asteikon, joka kysyy heiltä: "Kuinka tyytyväinen olet kykyysi saavuttaa halutut viimeistelytavoitteet tutkimussulkeilla?". (Oikomislääkärit tietävät vääntömomentin hallinnan merkityksen, koska se liittyy kliinikon kykyyn käyttää kiinnikkeitä hampaiden juurien kiristämiseen ihanteelliseen paikkaan sen lisäksi, että se korjaa hammaskruunujen vinoutta.
Asteikolla on 7 pisteen vaihteluväli, jossa: #1 = erittäin tyytyväinen ja #6 = erittäin tyytymätön ja #7 = ei sovellu (ei käytössä).
Pienemmät arvot ovat sitä parempia arvoja, koska ne osoittavat, kuinka tyytyväisiä kliinikot ovat kykyynsä saavuttaa halutut tulokset käyttämällä tutkimussulkuja.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
|
Tutkittavien arvio hakasuun mukavuudesta arvioituna kyselylomakkeella, jossa on 7-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Tutkittavien subjektiivinen arvio siitä, kuinka mukavilta hakasulkeet heistä tuntuvat.
Intercept-potilaat täyttävät tämän kyselyn olemassa oleville hakasulkeilleen.
Kun nämä kiinnikkeet on poistettu ja opintotuki on asetettu, heitä pyydetään täyttämään sama kyselylomake.
Re: Hakasulkeiden mukavuus: Koehenkilöt suorittavat 7-pisteen Likert-asteikon, joka kysyy heiltä: "Kuinka mukavilta uusien olkaimienne pinnat tuntuvat sinusta?
Asteikolla on 7 pisteen alue, jossa: #1 = Erittäin mukava ja #7 = Erittäin epämukava.
Pienemmät arvot ovat parempia pisteitä, koska ne osoittavat mukavuutta.
Parilliset erot kiinniketyyppien välillä tehdään yhteenveto ja testataan merkittävien erojen varalta.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
|
Sidoksen vahvuus; arvioitu käyttämällä sidosvaurion seurantalomakkeeseen tallennettua prosenttiosuutta kaikista hakasulkeista, jotka irtoavat tahattomasti.
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Kiinnitysvauriot lasketaan prosenttiosuutena yksittäisten kannattimien vioista suhteessa kaikkiin kiinnikkeillä liimattuihin hampaisiin.
Lisäksi Wilson Score -menetelmää käyttäen lasketaan 95 %:n luottamusväli joukkovelkakirjalainan rikkoutumisesta.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
|
Tutkittavien arvio hakasulkeiden estetiikasta käyttämällä kyselylomaketta ja 7-pisteistä Likert-asteikkoa.
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään lomake, jossa on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka liittyy siihen, miltä heidän mielestään kiinnikkeet näyttävät hampaissaan.
Intercept-potilaat täyttävät tämän kyselyn olemassa oleville hakasulkeilleen.
Kun nämä kiinnikkeet on poistettu ja opintotuki on asetettu, heitä pyydetään täyttämään sama kyselylomake.
Re: Bracket Esthetics: Koehenkilöt suorittavat 7-pisteen Likert-asteikon, joka kysyy heiltä: "Kuinka hyvin housunkannattimesi sulautuvat mielestäsi hampaittesi kanssa?
Asteikolla on 7 pisteen vaihteluväli, jossa: #1 = Erittäin hyvä ja #7 = Erittäin huono.
Pienemmät arvot ovat parempia arvoja, koska ne osoittavat hyvää estetiikkaa.
Parilliset erot kiinniketyyppien välillä tehdään yhteenveto ja testataan merkittävien erojen varalta.
Yli 2 pisteen laskun esteettiset arvioerot (7 pisteen Likert-asteikolla) 12-16 viikon käynnin yksilöllisen luokituksen perusteella suhteessa sitoutumiseen katsotaan merkittäviksi.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
|
Kannakkeen ja oven kestävyys on arvioitu käyttämällä prosenttiosuutta kaikista kiinnikkeistä, jotka rikkoutuvat tai missä ovi katkeaa, joka on tallennettu kiinnikkeen ongelman seurantalomakkeeseen.
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Sivustot tallentavat kaikki tutkimuskiinnikkeiden ongelmat, mukaan lukien kaikki kiinnikkeiden oviin liittyvät ongelmat.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
|
Tutkimuskiinnikkeiden helppo irrottaminen hoidon päätyttyä; arvioitiin kyselylomakkeella ja 7-pisteisellä Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Oikomislääkäri-tutkijan ja/tai hammaslääkärin avustajien subjektiivinen arvio siitä, kuinka helposti kiinnikkeet irtoavat hampaista potilaan hoidon päätyttyä.
Re: Hakasulkeiden sidosten poistaminen: Kliinikot täyttävät 7-pisteen Likert-asteikon, joka kysyy heiltä: "Arvioi tutkimussulujen irrotuksen helppous."
Asteikolla on 7 pisteen alue, jossa: #1 = erittäin helppoa ja #7 = erittäin vaikeaa.
Pienemmät arvot ovat parempia arvoja, koska ne osoittavat, kuinka helppoa on irrottaa kiinnikkeet hoidon päätyttyä.
|
Ensisijainen aikakehys perustuu Visit 4 -tietoihin (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patricia A Lenton, MA, CCRP, 3M
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EM-11-050006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .