Ruokavalion fenoliyhdisteiden biologisen hyötyosuuden ja aineenvaihdunnan arviointi (dopet4)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Rafael de la Torre, Parc de Salut Mar
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syvällisesti oliiviöljyn, viinin ja oluen fenoliyhdisteiden imeytymistä ja aineenvaihduntaa.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osatutkimukseen kunkin tavoitteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu kahteen alatutkimukseen kunkin tavoitteen tutkimiseksi.
Toisaalta joukko ihmisiä juo oliiviöljyä tai viiniä tai molempia. Tämä tehdään sen selvittämiseksi, parantaako näiden kahden juoman yhdistäminen niiden sisältämien fenoliyhdisteiden imeytymistä ja biologista hyötyosuutta, mikä edistää synergiaa niiden antioksidanttista aktiivisuutta aterian jälkeisellä tasolla. Tärkeimmät tutkitut yhdisteet ovat resveratroli (RSVT), hydroksityrosoli (HT), tyrosoli (TIR) ja niiden metaboliitit.
Toisaalta ryhmä ihmisiä juo 3 erilaista olutta (3 eri alkoholiasteella) tai viiniä tutkiakseen TIR:n imeytymistä suhteessa alkoholiasteeseen. Sen tavoitteena on myös arvioida, vaikuttaako oluen sisältämä kaasu TIR-absorptioon.
Eri aikoina juomien antamisen jälkeen otetaan virtsa- ja verinäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Consorci Parc de Salut Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-45-vuotiaat.
- Ymmärrä ja hyväksy kokeen menettelyt ja allekirjoita tietoinen suostumus.
- Tee historia ja fyysiset tutkimukset, jotka osoittavat, ettei orgaanista ongelmaa ole, sekä analyysi ja EKG normaalirajoilla.
- BMI on 18,5-30 kg/m2.
- valkoihoinen rotu
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, joilla on krooninen sairaus
- Henkilöt, joiden BMI >30 tai <18,5 kg/m2.
- Henkilöt, joilla on ollut useita allergioita tai ilmeisiä suolisto-, maksa-, munuaisongelmia tai muita ongelmia, jotka voisivat olettaa polyfenolien imeytymisen, jakautumisen tai aineenvaihdunnan heikkenemistä.
- Henkilöt, jotka käyttävät antioksidanttisia tuotteita, mukaan lukien vitamiinit, kasviperäiset lääkkeet tai ravitsemuslisäaineet, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita.
- Henkilöt, jotka noudattavat rajoittavaa ruokavaliota (mukaan lukien kasvisruokavalio).
- Henkilöt, joilla on ollut yliherkkyyttä tai intoleranssia alkoholille.
- Henkilöt, joiden päivittäinen alkoholinkulutus yli 50g tai jotka ovat käyttäneet huumeita tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltävänä kuukautena.
- Henkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua (koskee vain A-osatutkimuksen koehenkilöitä).
- Henkilöt, joilla on positiivinen B- tai C-hepatiitin tai HIV:n serologia.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille tai muulle alkoholin käytön kieltävälle tilanteelle.
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä (erityisesti asetyylisalisyylihappoa) tai antioksidantteja tai vitamiinikomplementteja tutkimuksen alkua edeltäneiden 2 viikon aikana.
- Lukutaidottomat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alatutkimus A: oliiviöljy, viini, molemmat tai vesi (plasebo).
Valinnan jälkeen koehenkilöt tekevät 4 kokeellista istuntoa (jokaisessa on vähintään 3 päivää), joissa he juovat oliiviöljyä, punaviiniä, punaviiniä ja oliiviöljyä tai vettä (plasebo).
Kokeilujaksojen järjestys arvotaan.
|
25 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä
150 ml tai punaviiniä
150 ml punaviiniä + 25 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä annetaan samanaikaisesti
Kivennäisvettä annetaan lumelääkkeenä
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus B: kolme olutta ja viiniä
Koehenkilöt tekevät 4 kokeellista istuntoa (joista jokaisen on erotettava vähintään 3 päivää), joissa he juovat olutta (250 ml) tai viiniä (150 ml).
Kokeilujaksojen järjestys arvotaan.
|
150 ml tai punaviiniä
250 ml IPA-olutta (8,5 tilavuusprosenttia alkoholia)
250 ml blonde ale -olutta (alkoholi 4,5 tilavuusprosenttia)
250 ml alkoholitonta olutta (alkoholi 0,0 tilavuusprosenttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alatutkimus A: Virtsan fenoliyhdisteiden ja niiden metaboliittien pitoisuuksien perusannostus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
|
Alatutkimus A: Virtsan fenoliyhdisteiden ja niiden metaboliittien pitoisuuksien perusannostus
Aikaikkuna: 0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
|
Alatutkimus A: Plasman fenoliyhdisteiden ja niiden metaboliittien pitoisuudet aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
Alatutkimus B: Virtsan fenoliyhdisteiden ja niiden metaboliittien pitoisuuksien perusannostus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
|
Alatutkimus B: Virtsan fenoliyhdisteiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden annostelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia
|
0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimus A: Plasman glukoosin annostelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Plasmainsuliinin annostelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Plasman kokonaiskolesterolin annostelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Plasman triglyseridin annostelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Plasman LDL:n annostelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Plasman hapettuneen LDL:n annostelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Plasman HDL-pitoisuuksien annostelu aterian jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
perusviiva, 30 minuuttia; 45 minuuttia; 1 tuntia; 1,5 tuntia; 2 tuntia; 6 tuntia antamisen jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Sydän- ja verisuonitoiminnan perustoiminta: verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen antoa
|
15 minuuttia ennen antoa
|
|
|
Alatutkimus A: Kardiovaskulaarinen perustoiminta: syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen antoa
|
15 minuuttia ennen antoa
|
|
|
Alatutkimus A: Kardiovaskulaarinen perusaktiivisuus: endoteelin toiminta.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen antoa
|
Endoteelin toiminta arvioidaan virtausvälitteisenä laajentumisena käyttämällä endoPAT 2000:ta (Itamar Medical laite).
Virtausvälitteinen dilataatio on laajimmin käytetty menetelmä endoteelin toiminnan testaamiseen, koska se on ei-invasiivinen ja mittaa ultraäänillä vastetta lisääntyneeseen leikkausjännitykseen, yleensä olkapäävaltimoon.
|
15 minuuttia ennen antoa
|
|
Alatutkimus A: Aterian jälkeinen kardiovaskulaarinen aktiivisuus: verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 tuntia annon jälkeen
|
1 tunti ja 2 tuntia annon jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Aterian jälkeinen kardiovaskulaarinen aktiivisuus: syke
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 tuntia annon jälkeen
|
1 tunti ja 2 tuntia annon jälkeen
|
|
|
Alatutkimus A: Aterian jälkeinen kardiovaskulaarinen aktiivisuus: endoteelin toiminta.
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 tuntia annon jälkeen
|
Endoteelin toiminta arvioidaan virtausvälitteisenä laajentumisena käyttämällä endoPAT 2000:ta (Itamar Medical laite).
Virtausvälitteinen dilataatio on laajimmin käytetty menetelmä endoteelin toiminnan testaamiseen, koska se on ei-invasiivinen ja mittaa ultraäänillä vastetta lisääntyneeseen leikkausjännitykseen, yleensä olkapäävaltimoon.
|
1 tunti ja 2 tuntia annon jälkeen
|
|
Alatutkimus B: Sydän- ja verisuonitoiminnan perustoiminta: verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen antoa
|
15 minuuttia ennen antoa
|
|
|
Alatutkimus B: Kardiovaskulaarinen perusaktiivisuus: syke.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen antoa
|
15 minuuttia ennen antoa
|
|
|
Alatutkimus B: Aterian jälkeinen kardiovaskulaarinen aktiivisuus: verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 4 tuntia annon jälkeen
|
30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 4 tuntia annon jälkeen
|
|
|
Alatutkimus B: Aterian jälkeinen kardiovaskulaarinen aktiivisuus: syke.
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 4 tuntia annon jälkeen
|
30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 4 tuntia annon jälkeen
|
|
|
Alatutkimus B: Alkoholin pitoisuus uloshengitetyssä hengityksessä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen antoa
|
Veren alkoholipitoisuus (etanoli) korreloi uloshengityshengityksen alkoholipitoisuuden kanssa uloshengityksen lopussa (BrAC).
Se on ei-invasiivinen menetelmä, jota on käytetty alkoholin kulutuksen määrittämiseen.
|
15 minuuttia ennen antoa
|
|
Alatutkimus B: Aterian jälkeinen alkoholipitoisuus uloshengitetyssä hengityksessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 4 tuntia annon jälkeen
|
Veren alkoholipitoisuus (etanoli) korreloi uloshengityshengityksen alkoholipitoisuuden kanssa uloshengityksen lopussa (BrAC).
Se on ei-invasiivinen menetelmä, jota on käytetty alkoholin kulutuksen määrittämiseen.
|
30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 4 tuntia annon jälkeen
|
|
Alatutkimus B: isoksantohumolin peruspitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
Isoxanthohumol on oluen kulutuksen biomarkkeri.
|
2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
|
Alatutkimus B: Aterian jälkeinen isoksantohumolipitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
Isoxanthohumol on oluen kulutuksen biomarkkeri.
|
0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
|
Alatutkimus B: Virtsan kreatiniinin peruspitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
|
|
Alatutkimus B: Virtsan perus-pH.
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
pH on logaritminen asteikko, jota käytetään määrittämään vesiliuoksen happamuus tai emäksisyys.
|
2 tuntia ennen antoa antamiseen (-2 - 0 tuntia)
|
|
Alatutkimus B: Aterian jälkeinen virtsan kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: 0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
|
|
Alatutkimus B: Aterian jälkeinen virtsan pH.
Aikaikkuna: 0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
pH on logaritminen asteikko, jota käytetään määrittämään vesiliuoksen happamuus tai emäksisyys.
|
0-2 tuntia; 2-4 tuntia; 4-6 tuntia; 6-12 tuntia; 12-24 tuntia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael de la Torre Fornell, Dr, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu L, Sun D. Adherence to Mediterranean diet and risk of developing cognitive disorders: An updated systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Sci Rep. 2017 Jan 23;7:41317. doi: 10.1038/srep41317.
- Rodriguez-Morato J, Robledo P, Tanner JA, Boronat A, Perez-Mana C, Oliver Chen CY, Tyndale RF, de la Torre R. CYP2D6 and CYP2A6 biotransform dietary tyrosol into hydroxytyrosol. Food Chem. 2017 Feb 15;217:716-725. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.09.026. Epub 2016 Sep 7.
- Perez-Mana C, Farre M, Rodriguez-Morato J, Papaseit E, Pujadas M, Fito M, Robledo P, Covas MI, Cheynier V, Meudec E, Escudier JL, de la Torre R. Moderate consumption of wine, through both its phenolic compounds and alcohol content, promotes hydroxytyrosol endogenous generation in humans. A randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2015 Jun;59(6):1213-6. doi: 10.1002/mnfr.201400842. Epub 2015 Apr 27.
- Granados-Principal S, Quiles JL, Ramirez-Tortosa CL, Sanchez-Rovira P, Ramirez-Tortosa MC. Hydroxytyrosol: from laboratory investigations to future clinical trials. Nutr Rev. 2010 Apr;68(4):191-206. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00278.x.
- Oliveras-Lopez MJ, Molina JJ, Mir MV, Rey EF, Martin F, de la Serrana HL. Extra virgin olive oil (EVOO) consumption and antioxidant status in healthy institutionalized elderly humans. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):234-42. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.002. Epub 2013 May 1.
- Weinbrenner T, Fito M, de la Torre R, Saez GT, Rijken P, Tormos C, Coolen S, Albaladejo MF, Abanades S, Schroder H, Marrugat J, Covas MI. Olive oils high in phenolic compounds modulate oxidative/antioxidative status in men. J Nutr. 2004 Sep;134(9):2314-21. doi: 10.1093/jn/134.9.2314.
- Castaner O, Covas MI, Khymenets O, Nyyssonen K, Konstantinidou V, Zunft HF, de la Torre R, Munoz-Aguayo D, Vila J, Fito M. Protection of LDL from oxidation by olive oil polyphenols is associated with a downregulation of CD40-ligand expression and its downstream products in vivo in humans. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1238-44. doi: 10.3945/ajcn.111.029207. Epub 2012 Mar 21.
- Hernaez A, Fernandez-Castillejo S, Farras M, Catalan U, Subirana I, Montes R, Sola R, Munoz-Aguayo D, Gelabert-Gorgues A, Diaz-Gil O, Nyyssonen K, Zunft HJ, de la Torre R, Martin-Pelaez S, Pedret A, Remaley AT, Covas MI, Fito M. Olive oil polyphenols enhance high-density lipoprotein function in humans: a randomized controlled trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014 Sep;34(9):2115-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.303374. Epub 2014 Jul 24.
- Ruano J, Lopez-Miranda J, de la Torre R, Delgado-Lista J, Fernandez J, Caballero J, Covas MI, Jimenez Y, Perez-Martinez P, Marin C, Fuentes F, Perez-Jimenez F. Intake of phenol-rich virgin olive oil improves the postprandial prothrombotic profile in hypercholesterolemic patients. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):341-6. doi: 10.1093/ajcn/86.2.341.
- Ruano J, Lopez-Miranda J, Fuentes F, Moreno JA, Bellido C, Perez-Martinez P, Lozano A, Gomez P, Jimenez Y, Perez Jimenez F. Phenolic content of virgin olive oil improves ischemic reactive hyperemia in hypercholesterolemic patients. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1864-8. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.078. Epub 2005 Oct 24.
- De la Torre R, Corella D, Castaner O, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Vila J, Estruch R, Sorli JV, Aros F, Fiol M, Ros E, Serra-Majem L, Pinto X, Gomez-Gracia E, Lapetra J, Ruiz-Canela M, Basora J, Asensio EM, Covas MI, Fito M. Protective effect of homovanillyl alcohol on cardiovascular disease and total mortality: virgin olive oil, wine, and catechol-methylation. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1297-1304. doi: 10.3945/ajcn.116.145813. Epub 2017 Apr 26. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):903-906.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMIMFTCL/DOPET4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .