- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03616093
Akuutin (2 h) ja lyhytaikaisen (4 päivää) nitraattilisän vaikutus punajuurimehun muodossa intensiiviseen jaksoittaiseen harjoitussuoritukseen.
Sekä akuutin nauttimisen (1-3 h) että kroonisen lisäravinteen (3-30 päivää) ravinnon nitraatilla on osoitettu lisäävän typpioksidin aktiivisuutta ja joissakin tutkimuksissa parantavan harjoittelun taloudellisuutta, harjoituksen sietokykyä ja kestävyysharjoittelun suorituskykyä. Lisäksi uudemmat todisteet viittaavat siihen, että ravinnon nitraatilla on potentiaalia parantaa joukkuelajikohtaista korkean intensiteetin ajoittaista harjoittelua. Itse asiassa kroonisen ruokavalion nitraattilisän (2–6 päivää) on raportoitu lisäävän ennen uupumusta kuljettua matkaa Yo-Yo-jaksollisen palautumistason 1 testin aikana, joka on vakiintunut ja ekologisesti pätevä testi, jota käytetään laajalti matkimaan korkean intensiteetin juoksua. jalkapallo-otteluissa. Vaikka nämä havainnot viittaavat siihen, että nitraatti voi olla tehokas ergogeeninen apu joukkueurheilun pelaajille, kun sitä kulutetaan päivittäin, tällä hetkellä on epäselvää, voidaanko joukkuelajikohtaisen ajoittaisen harjoittelun suorituskyvyn parantua yhden nitraattiboluksen jälkeen. Koska joukkueurheilun pelaajien kiinnostus ja käyttö ravinnon nitraatista kasvaa ergogeenisenä apuvälineenä, ergogeenisen vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavan lyhimmän lisäravintoajan määrittäminen on tärkeää, jotta urheilijat voivat ohjata optimaalisia lisäravintostrategioita.
Ottaen huomioon, että yhden boluksen ravinnon nitraattia on aiemmin osoitettu parantavan harjoituksen sietokykyä ja kestävyysharjoittelun suorituskykyä, ja parantunut Yo-Yo IR1 -suorituskyky on havaittu kroonisen nitraattilisän jälkeen, tutkija olettaa, että akuutti (2 h) ja lyhytaikainen (4 päivää) nitraattilisä lisää merkittävästi typpioksidin aktiivisuutta (mitattu plasman nitriittipitoisuuden ja luustolihasten nitraattipitoisuuden nousuna) ja parantaa suorituskykyä Yo-Yo IR1 -testin aikana (mitattu lisääntyneenä matkana (m) matkan aikana testi tahdosta uupumuksesta) samassa määrin kuin lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset, fyysisesti aktiiviset, ajoittaiset joukkueurheilun pelaajat, jotka ovat ilmoittaneet olevansa hyvä yleiskunto alla kuvatuilla standardimenetelmillä arvioituna ja jotka täyttävät erityisesti seuraavat: verenpaine (BP), systolinen 100-135 mmHg ja diastolinen 60-90 mmHg ja ; painoindeksi (BMI) 16-29,9.
- 18-35 vuoden iässä
- Osallistujien tulee osallistua ajoittaiseen liikuntaan perustuvaan urheilulajiin (esim. jalkapallo, rugby, jääkiekko) kilpailukykyisellä tasolla (ts. kilpailee virallisissa otteluissa/peleissä).
- Osana tutkimusta suoritettavien menettelyjen ymmärtäminen
- Halu osallistua harjoitustesteihin ja noudattaa lisäravintoohjeita ja muita kokeilijan antamia ohjeita
- Tietoinen, vapaaehtoinen, kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus
- Ruoka-aineallergiat mukaan lukien fenyyliketonurea (PKU)
- Tämänhetkinen säännöllinen minkä tahansa ravintolisän käyttö (lukuun ottamatta makroravinteisiin perustuvia lisäravinteita) tai aiempi minkä tahansa sellaisen ravintolisän käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, jolla tiedetään olevan pysyvä vaikutus.
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Tupakointi
- Kaikki reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen (masennuslääkkeet, diureetit, kipulääkkeet, antihistamiinit, verenpainelääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, ruokahaluttomuuslääkkeet).
- Fosfodiesteraasi 5:n (PDE5) estäjien nykyinen tai aiempi käyttö.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana ja/tai osallistuminen PepsiCo-tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Antibakteeristen suuvesituotteiden jatkuva käyttö (6 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa juurikkaan laukausta
Aktiivinen lisäaine, joka sisältää 6,2 mmol nitraattia
|
Aktiivinen lisäaine, joka sisältää 6,2 mmol nitraattia
|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
Plasebo-lisä, joka sisältää merkityksettömän määrän nitraattia
|
Plasebo-lisä, joka sisältää merkityksettömän määrän nitraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajettu matka korkean intensiteetin jaksottaisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Ajettu matka korkean intensiteetin jaksottaisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman nitraattipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Nitriittipitoisuudet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1718
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .