- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03616093
Effekten av akut (2 timmar) och kortvarig (4 dagar) nitrattillskott i form av rödbetsjuice på intensiv intermittent träningsprestation.
Både akut intag (1-3 timmar) och kroniskt tillskott (3-30 dagar) med dietary nitrat har visat sig öka kväveoxidaktiviteten och, i vissa studier, förbättra träningsekonomin, träningstoleransen och uthållighetsträningens prestation. Dessutom tyder nyare bevis på att dietnitrat har potential att förbättra lagsportspecifika högintensiva intermittenta träningsprestationer. Faktum är att kroniskt nitrattillskott (2-6 dagar) har rapporterats öka den sträcka som tillryggaläggs före utmattning under Yo-Yo intermittent återhämtningstest på nivå 1, ett väletablerat och ekologiskt giltigt test som ofta används för att efterlikna högintensiv löpning fotbollsmatcher. Men även om dessa fynd tyder på att nitrat kan vara ett effektivt ergogent hjälpmedel för lagsportspelare när det konsumeras dagligen, är det för närvarande oklart om förbättringen av lagsportspecifik intermittent träningsprestation kan uppnås efter en enda bolus av dietnitrat. Med tanke på det ökande intresset och användningen av dietnitrat som ett ergogent hjälpmedel av lagsportspelare, är det viktigt att fastställa den kortaste perioden av tillskott som krävs för att framkalla en ergogen effekt för att vägleda idrottare till optimala tillskottsstrategier.
Med tanke på att en enstaka bolus med dietnitrat tidigare har visat sig förbättra träningstolerans och uthållighetsträningsprestanda, och en förbättrad Yo-Yo IR1-prestanda har observerats efter kroniskt nitrattillskott, antar utredaren att akut (2 timmar) och kortvarig (4 dagar) kommer nitrattillskott avsevärt att höja kväveoxidaktiviteten (mätt som en ökning av plasmanitritkoncentration och skelettmuskelnitratkoncentration) och förbättra prestanda under Yo-Yo IR1-testet (mätt som en ökad sträcka (m) under test vid punkten av frivillig utmattning) i liknande utsträckning, jämfört med en placebo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga, fysiskt aktiva, intermittenta lagsportspelare, med självrapporterad god allmän hälsa enligt standardprocedurerna som beskrivs nedan och som specifikt uppfyller följande: blodtryck (BP), systoliskt 100-135 mmHg och diastoliskt 60-90 mmHg, och ; body mass index (BMI) 16-29,9.
- 18-35 år
- Deltagare måste delta i en intermittent träningsbaserad sport (t.ex. fotboll, rugby, hockey), på tävlingsnivå (dvs. tävlar i dömda matcher/matcher).
- Förståelse för de procedurer som ska genomföras som en del av studien
- Vilja att delta i träningstestning och följa tillskottsriktlinjer och andra instruktioner från försöksledaren
- Informerat, frivilligt, skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Känd lung-, kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- Matallergier inklusive fenylketonurea (PKU)
- Aktuell regelbunden användning av något kosttillskott (exklusive makronäringsbaserade kosttillskott) eller tidigare användning av något kosttillskott under de senaste 6 månaderna som är känt för att ha en bestående effekt.
- Blodgivning inom 3 månader innan studiens början
- Missbruk inom 2 år efter studiestart
- Rökning
- Alla receptbelagda och receptfria läkemedel som kan påverka salivproduktionen (antidepressiva, diuretika, analgetika, antihistaminer, anti-hyper/hypotensiva, anti-ångest, aptitdämpande medel).
- Nuvarande eller tidigare användning av fosfodiesteras 5 (PDE5)-hämmare.
- Deltagande i en annan klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna och/eller deltagande i en PepsiCo-prövning inom de senaste 6 månaderna.
- Kronisk användning (6 månader) av antibakteriella munvattenprodukter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa beetskott
Aktivt tillskott innehållande 6,2 mmol nitrat
|
Aktivt tillskott innehållande 6,2 mmol nitrat
|
|
Placebo-jämförare: Placebo dryck
Placebotillskott innehållande försumbart nitrat
|
Placebotillskott innehållande försumbart nitrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillryggalagd sträcka under högintensiv intermittent träningsprestation
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Tillryggalagd sträcka under högintensiv intermittent träningsprestation
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nitratkoncentrationer i plasma
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Nitritkoncentrationer
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1718
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .