- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03616093
Der Einfluss einer akuten (2 h) und kurzfristigen (4 Tage) Nitrat-Supplementierung in Form von Rote-Bete-Wurzelsaft auf die Leistung bei intensiven intermittierenden Übungen.
Sowohl die akute Einnahme (1-3 h) als auch die chronische Nahrungsergänzung (3-30 Tage) mit diätetischem Nitrat hat gezeigt, dass sie die Stickoxidaktivität erhöhen und in einigen Studien die Trainingsökonomie, Trainingstoleranz und Ausdauertrainingsleistung verbessern. Darüber hinaus deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass diätetisches Nitrat das Potenzial hat, die mannschaftssportspezifische Leistung bei hochintensiven intermittierenden Übungen zu verbessern. In der Tat wurde berichtet, dass eine chronische Nahrungsergänzung mit Nitrat (2-6 Tage) die zurückgelegte Strecke vor der Erschöpfung während des intermittierenden Yo-Yo-Erholungstests der Stufe 1 erhöht, einem etablierten und ökologisch gültigen Test, der häufig verwendet wird, um das Laufen mit hoher Intensität nachzuahmen Anfälle von Fußball-Match-Play. Obwohl diese Ergebnisse darauf hindeuten, dass Nitrat bei täglicher Einnahme ein wirksames ergogenes Hilfsmittel für Mannschaftssportler sein kann, ist derzeit unklar, ob die Verbesserung der mannschaftssportspezifischen intermittierenden Trainingsleistung nach einem einzigen Bolus diätetischem Nitrat erreicht werden kann. Angesichts des zunehmenden Interesses und der Verwendung von diätetischem Nitrat als leistungssteigerndes Hilfsmittel durch Mannschaftssportler ist es wichtig, die kürzeste Supplementierungsdauer festzulegen, die erforderlich ist, um eine leistungssteigernde Wirkung hervorzurufen, um Athleten zu optimalen Supplementierungsstrategien zu führen.
Angesichts der Tatsache, dass zuvor gezeigt wurde, dass ein einzelner Bolus von diätetischem Nitrat die Belastungstoleranz und Ausdauerleistung verbessert und eine verbesserte Yo-Yo-IR1-Leistung nach chronischer Nitratergänzung beobachtet wurde, nimmt der Forscher an, dass dies akut (2 h) und kurzfristig ist (4 Tage) Nitratergänzung wird die Stickoxidaktivität (gemessen als Anstieg der Nitritkonzentration im Plasma und der Nitratkonzentration in der Skelettmuskulatur) signifikant erhöhen und die Leistung während des Yo-Yo IR1-Tests verbessern (gemessen als Zunahme der zurückgelegten Strecke (m) während des Test zum Zeitpunkt der gewollten Erschöpfung) im Vergleich zu einem Placebo in ähnlichem Ausmaß.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher, körperlich aktiver, intermittierender Mannschaftssportler mit nach eigenen Angaben guter allgemeiner Gesundheit, wie durch die unten beschriebenen Standardverfahren beurteilt und insbesondere mit den folgenden Werten erfüllt: Blutdruck (BP), systolisch 100–135 mmHg und diastolisch 60–90 mmHg, und ; Body-Mass-Index (BMI) 16.-29.9.
- 18-35 Jahre
- Die Teilnehmer müssen an einer intermittierenden Sportart teilnehmen (z. Fußball, Rugby, Hockey) auf Wettkampfniveau (d. h. nimmt an offiziellen Wettkämpfen/Spielen teil).
- Verständnis der im Rahmen der Studie durchzuführenden Verfahren
- Bereitschaft zur Teilnahme an Belastungstests und zur Befolgung der Supplementierungsrichtlinien und anderer Anweisungen des Experimentators
- Informierte, freiwillige, schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Lungen-, Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
- Nahrungsmittelallergien einschließlich Phenylketonharnstoff (PKU)
- Aktuelle regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (ausgenommen Nahrungsergänzungsmittel auf Makronährstoffbasis) oder frühere Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten, von denen bekannt ist, dass sie eine dauerhafte Wirkung haben.
- Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Drogenmissbrauch innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn
- Rauchen
- Alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, die die Speichelproduktion beeinträchtigen können (Antidepressiva, Diuretika, Analgetika, Antihistaminika, Antihyper-/Hypotonika, Antiangstmittel, Appetitzügler).
- Aktuelle oder frühere Anwendung von Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmern.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen und/oder Teilnahme an einer PepsiCo-Studie innerhalb der letzten 6 Monate.
- Chronischer Gebrauch (6 Monate) von antibakteriellen Mundwasserprodukten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rübenschuss testen
Aktives Nahrungsergänzungsmittel mit 6,2 mmol Nitrat
|
Aktives Nahrungsergänzungsmittel mit 6,2 mmol Nitrat
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Placebo-Ergänzung mit vernachlässigbarem Nitrat
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Placebo-Ergänzung mit vernachlässigbarem Nitrat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Distanz, die während hochintensiver intermittierender Trainingsleistung zurückgelegt wird
Zeitfenster: 4 Tage
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4 Tage
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Distanz, die während hochintensiver intermittierender Trainingsleistung zurückgelegt wird
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nitratkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 4 Tage
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4 Tage
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Nitritkonzentrationen
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-1718
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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