- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03616093
Vliv akutní (2 h) a krátkodobé (4 dny) suplementace dusičnanů ve formě šťávy z červené řepy na výkon při intenzivním přerušovaném cvičení.
Jak akutní požití (1-3 h), tak chronická suplementace (3-30 dní) dietním nitrátem prokázaly zvýšení aktivity oxidu dusnatého a v některých studiích i zlepšení ekonomiky cvičení, tolerance cvičení a vytrvalostního cvičení. Kromě toho novější důkazy naznačují, že dietní dusičnany mají potenciál zvýšit výkon přerušovaného cvičení o vysoké intenzitě specifické pro týmový sport. Bylo skutečně hlášeno, že chronické doplňování dusičnanů (2-6 dní) zvyšuje vzdálenost uběhnutou před vyčerpáním během testu Yo-Yo přerušovaného zotavení úrovně 1, dobře zavedeného a ekologicky platného testu široce používaného k napodobení vysoce intenzivního běhu. záchvaty fotbalového zápasu. I když však tato zjištění naznačují, že dusičnany mohou být účinnou ergogenní pomůckou pro hráče týmových sportů, pokud jsou konzumovány denně, v současné době není jasné, zda zlepšení výkonu přerušovaného cvičení specifického pro týmový sport lze dosáhnout po jediném bolusu dietního nitrátu. Vzhledem k rostoucímu zájmu a používání dietních nitrátů jako ergogenní pomůcky hráči týmových sportů je stanovení nejkratší doby suplementace potřebné k vyvolání ergogenního účinku důležité, aby bylo možné vést sportovce k optimálním strategiím suplementace.
Vzhledem k tomu, že již dříve bylo prokázáno, že jediný bolus dietního dusičnanu zlepšuje toleranci cvičení a výkonnost při vytrvalostním cvičení a že byl pozorován zlepšený výkon Yo-Yo IR1 po chronické suplementaci nitrátů, výzkumník předpokládá, že akutní (2 h) a krátkodobé (4 dny) suplementace dusičnany významně zvýší aktivitu oxidu dusnatého (měřeno jako zvýšení koncentrace dusitanů v plazmě a koncentrace dusičnanů v kosterním svalstvu) a zlepší výkon během testu Yo-Yo IR1 (měřeno jako zvýšení ujeté vzdálenosti (m) během test v bodě dobrovolného vyčerpání) v podobném rozsahu ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, fyzicky aktivní, přerušovaní hráči týmových sportů, s dobrým celkovým zdravotním stavem, jak bylo uvedeno níže, a konkrétně splňují následující: krevní tlak (BP), systolický 100-135 mmHg a diastolický 60-90 mmHg, a ; index tělesné hmotnosti (BMI) 16-29,9.
- 18-35 let věku
- Účastníci se musí účastnit sportu založeného na přerušovaném cvičení (např. fotbal, rugby, hokej), na soutěžní úrovni (tj. soutěží v řízených zápasech/hrách).
- Pochopení postupů, které mají být provedeny jako součást studie
- Ochota zúčastnit se zátěžového testování a dodržovat pokyny pro suplementaci a další pokyny poskytnuté experimentátorem
- Informovaný, dobrovolný, písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Známé plicní, kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
- Potravinové alergie včetně fenylketonmočoviny (PKU)
- Současné pravidelné užívání jakéhokoli doplňku stravy (kromě doplňků na bázi makroživin) nebo předchozí užívání jakéhokoli doplňku stravy v posledních 6 měsících, o kterém je známo, že má trvalý účinek.
- Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
- Zneužívání návykových látek do 2 let od zahájení studie
- Kouření
- Jakékoli léky na předpis i bez předpisu, které mohou ovlivnit tvorbu slin (antidepresiva, diuretika, analgetika, antihistaminika, antihyper/hypotenzíva, léky proti úzkosti, látky potlačující chuť k jídlu).
- Současné nebo předchozí užívání inhibitorů fosfodiesterázy 5 (PDE5).
- Účast v jiné klinické studii během posledních 4 týdnů a/nebo účast ve studii PepsiCo během posledních 6 měsíců.
- Chronické používání (6 měsíců) jakýchkoli antibakteriálních přípravků na ústní vodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací řepa shot
Aktivní doplněk obsahující 6,2 mmol dusičnanů
|
Aktivní doplněk obsahující 6,2 mmol dusičnanů
|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Placebo doplněk obsahující zanedbatelné množství dusičnanů
|
Placebo doplněk obsahující zanedbatelné množství dusičnanů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Překonaná vzdálenost během vysoce intenzivního přerušovaného cvičení
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
|
Překonaná vzdálenost během vysoce intenzivního přerušovaného cvičení
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace dusičnanů v plazmě
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
|
Koncentrace dusitanů
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEP-1718
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testovací řepa shot
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoKomorová tachykardie, monomorfníRakousko, Finsko, Německo, Izrael
-
Bangor UniversityDokončenoHypoxieSpojené království
-
Cairo UniversityNáborChronický syndrom COVID-19Egypt
-
Aymes International LimitedNáborPodvýživa související s nemocemiSpojené království
-
University of UlmDokončenoNovotvary pankreatuNěmecko
-
Bristol-Myers SquibbJiž není k dispozici
-
Changhai HospitalDokončenoChronická infekce HBV | Odnětí drogyČína
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
David Travis ThomasDokončenoMukositidaSpojené státy
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoKojenecká kolika | Mikrobiální kolonizace | PláčKrocan