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El impacto de la suplementación aguda (2 h) y a corto plazo (4 días) de nitrato en forma de jugo de raíz de remolacha roja en el rendimiento del ejercicio intenso intermitente.

2 de agosto de 2018 actualizado por: PepsiCo Global R&D

Se ha demostrado que tanto la ingestión aguda (1 a 3 h) como la suplementación crónica (3 a 30 días) con nitrato dietético aumentan la actividad del óxido nítrico y, en algunos estudios, mejoran la economía del ejercicio, la tolerancia al ejercicio y el rendimiento del ejercicio de resistencia. Además, la evidencia más reciente sugiere que el nitrato en la dieta tiene el potencial de mejorar el rendimiento del ejercicio intermitente de alta intensidad específico de los deportes de equipo. De hecho, se ha informado que la suplementación crónica con nitrato en la dieta (2 a 6 días) aumenta la distancia recorrida antes del agotamiento durante la prueba de nivel 1 de recuperación intermitente Yo-Yo, una prueba bien establecida y ecológicamente válida ampliamente utilizada para imitar la carrera de alta intensidad. encuentros de partidos de fútbol. Sin embargo, aunque estos hallazgos sugieren que el nitrato puede ser una ayuda ergogénica eficaz para los jugadores de deportes de equipo cuando se consumen a diario, actualmente no está claro si la mejora en el rendimiento del ejercicio intermitente específico de los deportes de equipo se puede lograr después de un solo bolo de nitrato en la dieta. Dado el creciente interés y uso del nitrato dietético como ayuda ergogénica por parte de los jugadores de deportes de equipo, es importante establecer el período más corto de suplementación requerido para provocar un efecto ergogénico para guiar a los atletas sobre las estrategias óptimas de suplementación.

Dado que previamente se ha demostrado que un solo bolo de nitrato en la dieta mejora la tolerancia al ejercicio y el rendimiento del ejercicio de resistencia, y se ha observado un mejor rendimiento del Yo-Yo IR1 después de la suplementación crónica con nitrato, el investigador plantea la hipótesis de que los efectos agudos (2 h) y a corto plazo (4 días) la suplementación con nitrato elevará significativamente la actividad del óxido nítrico (medida como un aumento en la concentración de nitrito en plasma y la concentración de nitrato en el músculo esquelético) y mejorará el rendimiento durante la prueba Yo-Yo IR1 (medida como un aumento en la distancia recorrida (m) durante la prueba en el punto de agotamiento volitivo) en un grado similar, en comparación con un placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Exeter, Reino Unido
        • University of Exeter, Sport and Health Sciences department,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Jugadores de deportes de equipo intermitentes, físicamente activos, de sexo masculino, con buena salud general autoinformada según lo evaluado por los procedimientos estándar que se describen a continuación y que cumplan específicamente con lo siguiente: presión arterial (PA), sistólica de 100 a 135 mmHg y diastólica de 60 a 90 mmHg, y ; índice de masa corporal (IMC) 16-29,9.
  2. 18-35 años de edad
  3. Los participantes deben participar en un deporte basado en ejercicio intermitente (p. fútbol, ​​rugby, hockey), a un nivel competitivo (es decir, compite en partidos/juegos oficiales).
  4. Comprensión de los procedimientos que se llevarán a cabo como parte del estudio.
  5. Voluntad de participar en pruebas de ejercicio y seguir las pautas de suplementación y otras instrucciones proporcionadas por el experimentador
  6. Consentimiento informado, voluntario y por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad pulmonar, cardiovascular o metabólica conocida
  2. Alergias alimentarias, incluida la fenilcetonurea (PKU)
  3. Uso regular actual de cualquier suplemento dietético (excluyendo suplementos basados ​​en macronutrientes) o uso previo de cualquier suplemento dietético en los últimos 6 meses que se sabe que tiene un efecto duradero.
  4. Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
  5. Abuso de sustancias dentro de los 2 años del inicio del estudio
  6. De fumar
  7. Cualquier medicamento recetado y sin receta que pueda afectar la producción de saliva (antidepresivos, diuréticos, analgésicos, antihistamínicos, antihiper/hipotensores, ansiolíticos, supresores del apetito).
  8. Uso actual o previo de inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5).
  9. Participación en otro ensayo clínico en las últimas 4 semanas y/o participación en un ensayo de PepsiCo en los últimos 6 meses.
  10. Uso crónico (6 meses) de cualquier producto de enjuague bucal antibacteriano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chupito de remolacha de prueba
Suplemento activo que contiene 6,2 mmol de nitrato
Suplemento activo que contiene 6,2 mmol de nitrato
Comparador de placebos: Bebida placebo
Suplemento de placebo que contiene nitrato insignificante
Suplemento de placebo que contiene nitrato insignificante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distancia recorrida durante la ejecución de ejercicios intermitentes de alta intensidad
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias
Distancia recorrida durante la ejecución de ejercicios intermitentes de alta intensidad
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de nitrato en plasma
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias
Concentraciones de nitrito
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PEP-1718

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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