- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03616093
El impacto de la suplementación aguda (2 h) y a corto plazo (4 días) de nitrato en forma de jugo de raíz de remolacha roja en el rendimiento del ejercicio intenso intermitente.
Se ha demostrado que tanto la ingestión aguda (1 a 3 h) como la suplementación crónica (3 a 30 días) con nitrato dietético aumentan la actividad del óxido nítrico y, en algunos estudios, mejoran la economía del ejercicio, la tolerancia al ejercicio y el rendimiento del ejercicio de resistencia. Además, la evidencia más reciente sugiere que el nitrato en la dieta tiene el potencial de mejorar el rendimiento del ejercicio intermitente de alta intensidad específico de los deportes de equipo. De hecho, se ha informado que la suplementación crónica con nitrato en la dieta (2 a 6 días) aumenta la distancia recorrida antes del agotamiento durante la prueba de nivel 1 de recuperación intermitente Yo-Yo, una prueba bien establecida y ecológicamente válida ampliamente utilizada para imitar la carrera de alta intensidad. encuentros de partidos de fútbol. Sin embargo, aunque estos hallazgos sugieren que el nitrato puede ser una ayuda ergogénica eficaz para los jugadores de deportes de equipo cuando se consumen a diario, actualmente no está claro si la mejora en el rendimiento del ejercicio intermitente específico de los deportes de equipo se puede lograr después de un solo bolo de nitrato en la dieta. Dado el creciente interés y uso del nitrato dietético como ayuda ergogénica por parte de los jugadores de deportes de equipo, es importante establecer el período más corto de suplementación requerido para provocar un efecto ergogénico para guiar a los atletas sobre las estrategias óptimas de suplementación.
Dado que previamente se ha demostrado que un solo bolo de nitrato en la dieta mejora la tolerancia al ejercicio y el rendimiento del ejercicio de resistencia, y se ha observado un mejor rendimiento del Yo-Yo IR1 después de la suplementación crónica con nitrato, el investigador plantea la hipótesis de que los efectos agudos (2 h) y a corto plazo (4 días) la suplementación con nitrato elevará significativamente la actividad del óxido nítrico (medida como un aumento en la concentración de nitrito en plasma y la concentración de nitrato en el músculo esquelético) y mejorará el rendimiento durante la prueba Yo-Yo IR1 (medida como un aumento en la distancia recorrida (m) durante la prueba en el punto de agotamiento volitivo) en un grado similar, en comparación con un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Exeter, Reino Unido
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de deportes de equipo intermitentes, físicamente activos, de sexo masculino, con buena salud general autoinformada según lo evaluado por los procedimientos estándar que se describen a continuación y que cumplan específicamente con lo siguiente: presión arterial (PA), sistólica de 100 a 135 mmHg y diastólica de 60 a 90 mmHg, y ; índice de masa corporal (IMC) 16-29,9.
- 18-35 años de edad
- Los participantes deben participar en un deporte basado en ejercicio intermitente (p. fútbol, rugby, hockey), a un nivel competitivo (es decir, compite en partidos/juegos oficiales).
- Comprensión de los procedimientos que se llevarán a cabo como parte del estudio.
- Voluntad de participar en pruebas de ejercicio y seguir las pautas de suplementación y otras instrucciones proporcionadas por el experimentador
- Consentimiento informado, voluntario y por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar, cardiovascular o metabólica conocida
- Alergias alimentarias, incluida la fenilcetonurea (PKU)
- Uso regular actual de cualquier suplemento dietético (excluyendo suplementos basados en macronutrientes) o uso previo de cualquier suplemento dietético en los últimos 6 meses que se sabe que tiene un efecto duradero.
- Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- Abuso de sustancias dentro de los 2 años del inicio del estudio
- De fumar
- Cualquier medicamento recetado y sin receta que pueda afectar la producción de saliva (antidepresivos, diuréticos, analgésicos, antihistamínicos, antihiper/hipotensores, ansiolíticos, supresores del apetito).
- Uso actual o previo de inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5).
- Participación en otro ensayo clínico en las últimas 4 semanas y/o participación en un ensayo de PepsiCo en los últimos 6 meses.
- Uso crónico (6 meses) de cualquier producto de enjuague bucal antibacteriano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chupito de remolacha de prueba
Suplemento activo que contiene 6,2 mmol de nitrato
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Suplemento activo que contiene 6,2 mmol de nitrato
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Comparador de placebos: Bebida placebo
Suplemento de placebo que contiene nitrato insignificante
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Suplemento de placebo que contiene nitrato insignificante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distancia recorrida durante la ejecución de ejercicios intermitentes de alta intensidad
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Distancia recorrida durante la ejecución de ejercicios intermitentes de alta intensidad
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de nitrato en plasma
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Concentraciones de nitrito
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1718
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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