- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03616093
Влияние острого (2 часа) и краткосрочного (4 дня) приема нитратов в виде сока корня красной свеклы на результаты интенсивных прерывистых упражнений.
Было показано, что как однократный прием (1-3 часа), так и хронический прием (3-30 дней) пищевых нитратов повышает активность оксида азота и, в некоторых исследованиях, улучшает экономичность упражнений, толерантность к физическим нагрузкам и выносливость при выполнении упражнений. Кроме того, более свежие данные свидетельствуют о том, что диетические нитраты могут повышать эффективность высокоинтенсивных прерывистых упражнений, характерных для командных видов спорта. Действительно, хроническое добавление нитратов в пищу (2-6 дней), как сообщается, увеличивает расстояние, пройденное до истощения во время теста Йо-йо прерывистого восстановления уровня 1, хорошо зарекомендовавшего себя и экологически обоснованного теста, широко используемого для имитации высокоинтенсивного бега. приступы футбольных матчей. Тем не менее, несмотря на то, что эти данные свидетельствуют о том, что нитраты могут быть эффективным эргогенным средством для игроков командных видов спорта при ежедневном употреблении, в настоящее время неясно, можно ли добиться улучшения результатов прерывистых упражнений, характерных для командных видов спорта, после однократного болюса диетического нитрата. Учитывая растущий интерес и использование диетических нитратов в качестве эргогенной помощи игроками командных видов спорта, установление кратчайшего периода приема добавок, необходимого для достижения эргогенного эффекта, важно для того, чтобы помочь спортсменам в выборе оптимальных стратегий приема добавок.
Учитывая, что ранее было показано, что однократный болюс пищевого нитрата улучшает толерантность к физической нагрузке и работоспособность на выносливость, а улучшение показателей Yo-Yo IR1 наблюдалось после хронического приема нитратов, исследователь предполагает, что острые (2 часа) и краткосрочные (4 дня) прием нитратов значительно повысит активность оксида азота (измеряется как увеличение концентрации нитритов в плазме и концентрации нитратов в скелетных мышцах) и улучшит производительность во время теста Yo-Yo IR1 (измеряется как увеличение пройденного расстояния (м) во время теста). тест на волевое истощение) в аналогичной степени по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, физически активные, периодические игроки командных видов спорта с хорошим общим состоянием здоровья, оцененным с помощью стандартных процедур, описанных ниже, и в частности отвечающими следующим требованиям: артериальное давление (АД), систолическое 100-135 мм рт.ст. и диастолическое 60-90 мм рт.ст., и ; индекс массы тела (ИМТ) 16-29,9.
- 18-35 лет
- Участники должны участвовать в прерывистых видах спорта, основанных на упражнениях (например, футбол, регби, хоккей) на соревновательном уровне (т.е. участвует в официальных матчах/играх).
- Понимание процедур, которые должны быть предприняты в рамках исследования
- Готовность участвовать в тестировании с физической нагрузкой и следовать рекомендациям по приему добавок и другим инструкциям, предоставленным экспериментатором.
- Информированное, добровольное, письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Известное легочное, сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
- Пищевая аллергия, включая фенилкетонурию (ФКУ)
- Текущее регулярное использование любых пищевых добавок (за исключением добавок на основе макронутриентов) или предыдущее использование любых пищевых добавок за последние 6 месяцев, которые, как известно, имеют длительный эффект.
- Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение 2 лет после начала исследования
- Курение
- Любые отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, которые могут повлиять на выработку слюны (антидепрессанты, диуретики, анальгетики, антигистаминные средства, гипотензивные/гипотензивные средства, успокаивающие средства, средства для подавления аппетита).
- Текущее или предыдущее использование ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5).
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель и/или участие в исследовании PepsiCo в течение последних 6 месяцев.
- Постоянное использование (6 месяцев) любых антибактериальных средств для полоскания рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая свекла
Активная добавка, содержащая 6,2 ммоль нитрата
|
Активная добавка, содержащая 6,2 ммоль нитрата
|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Добавка плацебо, содержащая незначительное количество нитратов
|
Добавка плацебо, содержащая незначительное количество нитратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расстояние, пройденное во время высокоинтенсивных прерывистых упражнений
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Расстояние, пройденное во время высокоинтенсивных прерывистых упражнений
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация нитратов в плазме
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Концентрация нитритов
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1718
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .