- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03616093
Wpływ ostrej (2 h) i krótkotrwałej (4 dni) suplementacji azotanami w postaci soku z korzenia czerwonych buraków na intensywną przerywaną wydajność ćwiczeń.
Wykazano, że zarówno nagłe spożycie (1-3 h), jak i przewlekła suplementacja (3-30 dni) azotanami w diecie zwiększa aktywność tlenku azotu, a w niektórych badaniach poprawia ekonomię ćwiczeń, tolerancję wysiłku i wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych. Ponadto nowsze dowody sugerują, że azotany w diecie mogą potencjalnie poprawić wydajność przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności specyficznych dla sportów zespołowych. Rzeczywiście, doniesiono, że przewlekła suplementacja azotanów w diecie (2-6 dni) zwiększa dystans pokonywany przed wyczerpaniem podczas testu Yo-Yo intermittent recovery poziom 1, dobrze ugruntowanego i ekologicznego testu szeroko stosowanego do naśladowania intensywnego biegu mecze meczów piłki nożnej. Jednakże, chociaż te odkrycia sugerują, że azotany mogą być skuteczną pomocą ergogeniczną dla graczy sportów zespołowych, gdy są spożywane codziennie, obecnie nie jest jasne, czy poprawę wydajności przerywanych ćwiczeń charakterystycznych dla sportów zespołowych można osiągnąć po pojedynczym bolusie azotanów w diecie. Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie i stosowanie azotanów dietetycznych jako środka ergogenicznego przez zawodników sportów zespołowych, ustalenie najkrótszego okresu suplementacji wymaganego do wywołania efektu ergogenicznego jest ważne, aby pomóc sportowcom w opracowaniu optymalnych strategii suplementacji.
Biorąc pod uwagę, że wcześniej wykazano, że pojedynczy bolus azotanu w diecie poprawia tolerancję wysiłku i wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych, a także zaobserwowano poprawę wyników Yo-Yo IR1 po przewlekłej suplementacji azotanów, badacz stawia hipotezę, że ostre (2 godziny) i krótkotrwałe (4 dni) suplementacja azotanami znacznie podniesie aktywność tlenku azotu (mierzoną jako wzrost stężenia azotynów w osoczu i stężenia azotanów w mięśniach szkieletowych) oraz poprawi wyniki podczas testu Yo-Yo IR1 (mierzone jako zwiększenie pokonanego dystansu (m) podczas test w punkcie wolicjonalnego wyczerpania) w podobnym stopniu, jak w przypadku placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, aktywni fizycznie, grający sporadycznie w gry zespołowe, których ogólny stan zdrowia według samooceny oceniany za pomocą standardowych procedur opisanych poniżej i w szczególności spełniający następujące kryteria: ciśnienie krwi (BP), skurczowe 100-135 mmHg i rozkurczowe 60-90 mmHg oraz ; wskaźnik masy ciała (BMI) 16-29,9.
- 18-35 lat
- Uczestnicy muszą uczestniczyć w przerywanym sporcie opartym na ćwiczeniach (np. piłka nożna, rugby, hokej), na poziomie konkurencyjnym (tj. bierze udział w oficjalnych meczach/meczach).
- Zrozumienie procedur, które należy podjąć w ramach badania
- Chęć uczestniczenia w testach wysiłkowych i przestrzegania zaleceń dotyczących suplementacji oraz innych wskazówek dostarczonych przez eksperymentatora
- Świadoma, dobrowolna, pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba płuc, układu krążenia lub metaboliczna
- Alergie pokarmowe, w tym fenyloketonumocznik (PKU)
- Obecne regularne stosowanie jakiegokolwiek suplementu diety (z wyłączeniem suplementów opartych na makroskładnikach odżywczych) lub wcześniejsze stosowanie jakiegokolwiek suplementu diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy, o którym wiadomo, że ma trwały efekt.
- Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Nadużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu 2 lat od rozpoczęcia badania
- Palenie
- Wszelkie leki na receptę i bez recepty, które mogą wpływać na produkcję śliny (leki przeciwdepresyjne, moczopędne, przeciwbólowe, przeciwhistaminowe, przeciwnadciśnieniowe/hipotensyjne, przeciwlękowe, tłumiące apetyt).
- Obecne lub wcześniejsze stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy 5 (PDE5).
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni i/lub udział w badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przewlekłe stosowanie (6 miesięcy) jakichkolwiek antybakteryjnych produktów do płukania jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Próbny strzał z buraków
Aktywny suplement zawierający 6,2 mmol azotanów
|
Aktywny suplement zawierający 6,2 mmol azotanów
|
Komparator placebo: Napój placebo
Suplement placebo zawierający znikome ilości azotanów
|
Suplement placebo zawierający znikome ilości azotanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dystans pokonany podczas intensywnych ćwiczeń przerywanych
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
Dystans pokonany podczas intensywnych ćwiczeń przerywanych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia azotanów w osoczu
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
Stężenia azotynów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-1718
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbny Strzał z Buraków
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityZakończony
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutacyjnyPooperacyjna niedrożność jelitBelgia
-
Penn State UniversityZakończonyKobiet po menopauzieStany Zjednoczone
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of the... i inni współpracownicyZakończonyCiśnienie krwiZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyTachykardia komorowa, monomorficznaAustria, Finlandia, Niemcy, Izrael
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyNiewydolność serca z normalną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
University of UlmZakończony
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyKolka niemowlęca | Kolonizacja drobnoustrojów | PłaczIndyk