- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03616093
De impact van acute (2 uur) en korte termijn (4 dagen) nitraatsuppletie in de vorm van rode bietenwortelsap op intensieve intermitterende trainingsprestaties.
Van zowel acute inname (1-3 uur) als chronische suppletie (3-30 dagen) met nitraat via de voeding is aangetoond dat het de stikstofmonoxide-activiteit verhoogt en, in sommige onderzoeken, de oefenefficiëntie, inspanningstolerantie en uithoudingsvermogen verbetert. Bovendien suggereert meer recent bewijs dat nitraat in de voeding het potentieel heeft om teamsportspecifieke intermitterende trainingsprestaties met hoge intensiteit te verbeteren. Er is inderdaad gemeld dat chronische nitraatsuppletie via de voeding (2-6 dagen) de afgelegde afstand vóór uitputting vergroot tijdens de Yo-Yo intermitterende herstelniveau 1-test, een gevestigde en ecologisch geldige test die veel wordt gebruikt om het hardlopen met hoge intensiteit na te bootsen. periodes van voetbal match-play. Hoewel deze bevindingen suggereren dat nitraat een effectief ergogeen hulpmiddel kan zijn voor teamsporters wanneer het dagelijks wordt geconsumeerd, is het momenteel onduidelijk of de verbetering van teamsportspecifieke intermitterende trainingsprestaties kan worden bereikt na een enkele bolus nitraat via de voeding. Gezien de toenemende belangstelling en het toenemende gebruik van nitraat in de voeding als ergogeen hulpmiddel door teamsporters, is het belangrijk om de kortste periode van suppletie vast te stellen die nodig is om een ergogeen effect teweeg te brengen om atleten te begeleiden bij optimale suppletiestrategieën.
Gezien het feit dat eerder is aangetoond dat een enkele bolus nitraat via de voeding de inspanningstolerantie en het uithoudingsvermogen verbetert, en een verbeterde Yo-Yo IR1-prestatie is waargenomen na chronische nitraatsuppletie, veronderstelt de onderzoeker dat acute (2 uur) en kortdurende (4 dagen) nitraatsuppletie zal de stikstofmonoxide-activiteit aanzienlijk verhogen (gemeten als een toename van de plasmanitrietconcentratie en de skeletspiernitraatconcentratie) en de prestaties verbeteren tijdens de Yo-Yo IR1-test (gemeten als een toename van de afgelegde afstand (m) tijdens de test op het punt van vrijwillige uitputting) in vergelijkbare mate in vergelijking met een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke, fysiek actieve, intermitterende teamsportspelers, in een zelfgerapporteerde goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de hieronder beschreven standaardprocedures en die specifiek voldoen aan het volgende: bloeddruk (BP), systolische 100-135 mmHg en diastolische 60-90 mmHg, en ; lichaamsmassa-index (BMI) 16-29,9.
- 18-35 jaar
- Deelnemers moeten deelnemen aan een op periodieke lichaamsbeweging gebaseerde sport (bijv. voetbal, rugby, hockey), op competitief niveau (d.w.z. meedoet aan officiële wedstrijden/games).
- Inzicht in de procedures die moeten worden gevolgd als onderdeel van het onderzoek
- Bereidheid om deel te nemen aan inspanningstesten en suppletierichtlijnen en andere instructies van de onderzoeker te volgen
- Geïnformeerde, vrijwillige, schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bekende long-, cardiovasculaire of stofwisselingsziekte
- Voedselallergieën waaronder fenylketonureum (PKU)
- Huidig regelmatig gebruik van een voedingssupplement (exclusief op macronutriënten gebaseerde supplementen) of eerder gebruik van een voedingssupplement in de afgelopen 6 maanden waarvan bekend is dat het een blijvend effect heeft.
- Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Middelenmisbruik binnen 2 jaar na aanvang van de studie
- Roken
- Alle voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen die de speekselproductie kunnen beïnvloeden (antidepressiva, diuretica, analgetica, antihistaminica, antihyper-/hypotensiva, angstremmers, eetlustremmers).
- Huidig of eerder gebruik van fosfodiësterase 5 (PDE5) -remmers.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 4 weken en/of deelname aan een PepsiCo-onderzoek in de afgelopen 6 maanden.
- Chronisch gebruik (6 maanden) van antibacteriële mondwaterproducten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proef Bietenschot
Actief supplement met 6,2 mmol nitraat
|
Actief supplement met 6,2 mmol nitraat
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Placebo-supplement met verwaarloosbaar nitraat
|
Placebo-supplement met verwaarloosbaar nitraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afgelegde afstand tijdens intermitterende trainingsprestaties met hoge intensiteit
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
|
Afgelegde afstand tijdens intermitterende trainingsprestaties met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmanitraatconcentraties
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
|
Nitriet concentraties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1718
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .