Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van acute (2 uur) en korte termijn (4 dagen) nitraatsuppletie in de vorm van rode bietenwortelsap op intensieve intermitterende trainingsprestaties.

2 augustus 2018 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D

Van zowel acute inname (1-3 uur) als chronische suppletie (3-30 dagen) met nitraat via de voeding is aangetoond dat het de stikstofmonoxide-activiteit verhoogt en, in sommige onderzoeken, de oefenefficiëntie, inspanningstolerantie en uithoudingsvermogen verbetert. Bovendien suggereert meer recent bewijs dat nitraat in de voeding het potentieel heeft om teamsportspecifieke intermitterende trainingsprestaties met hoge intensiteit te verbeteren. Er is inderdaad gemeld dat chronische nitraatsuppletie via de voeding (2-6 dagen) de afgelegde afstand vóór uitputting vergroot tijdens de Yo-Yo intermitterende herstelniveau 1-test, een gevestigde en ecologisch geldige test die veel wordt gebruikt om het hardlopen met hoge intensiteit na te bootsen. periodes van voetbal match-play. Hoewel deze bevindingen suggereren dat nitraat een effectief ergogeen hulpmiddel kan zijn voor teamsporters wanneer het dagelijks wordt geconsumeerd, is het momenteel onduidelijk of de verbetering van teamsportspecifieke intermitterende trainingsprestaties kan worden bereikt na een enkele bolus nitraat via de voeding. Gezien de toenemende belangstelling en het toenemende gebruik van nitraat in de voeding als ergogeen hulpmiddel door teamsporters, is het belangrijk om de kortste periode van suppletie vast te stellen die nodig is om een ​​ergogeen effect teweeg te brengen om atleten te begeleiden bij optimale suppletiestrategieën.

Gezien het feit dat eerder is aangetoond dat een enkele bolus nitraat via de voeding de inspanningstolerantie en het uithoudingsvermogen verbetert, en een verbeterde Yo-Yo IR1-prestatie is waargenomen na chronische nitraatsuppletie, veronderstelt de onderzoeker dat acute (2 uur) en kortdurende (4 dagen) nitraatsuppletie zal de stikstofmonoxide-activiteit aanzienlijk verhogen (gemeten als een toename van de plasmanitrietconcentratie en de skeletspiernitraatconcentratie) en de prestaties verbeteren tijdens de Yo-Yo IR1-test (gemeten als een toename van de afgelegde afstand (m) tijdens de test op het punt van vrijwillige uitputting) in vergelijkbare mate in vergelijking met een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Exeter, Verenigd Koninkrijk
        • University of Exeter, Sport and Health Sciences department,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke, fysiek actieve, intermitterende teamsportspelers, in een zelfgerapporteerde goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de hieronder beschreven standaardprocedures en die specifiek voldoen aan het volgende: bloeddruk (BP), systolische 100-135 mmHg en diastolische 60-90 mmHg, en ; lichaamsmassa-index (BMI) 16-29,9.
  2. 18-35 jaar
  3. Deelnemers moeten deelnemen aan een op periodieke lichaamsbeweging gebaseerde sport (bijv. voetbal, rugby, hockey), op competitief niveau (d.w.z. meedoet aan officiële wedstrijden/games).
  4. Inzicht in de procedures die moeten worden gevolgd als onderdeel van het onderzoek
  5. Bereidheid om deel te nemen aan inspanningstesten en suppletierichtlijnen en andere instructies van de onderzoeker te volgen
  6. Geïnformeerde, vrijwillige, schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende long-, cardiovasculaire of stofwisselingsziekte
  2. Voedselallergieën waaronder fenylketonureum (PKU)
  3. Huidig ​​regelmatig gebruik van een voedingssupplement (exclusief op macronutriënten gebaseerde supplementen) of eerder gebruik van een voedingssupplement in de afgelopen 6 maanden waarvan bekend is dat het een blijvend effect heeft.
  4. Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  5. Middelenmisbruik binnen 2 jaar na aanvang van de studie
  6. Roken
  7. Alle voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen die de speekselproductie kunnen beïnvloeden (antidepressiva, diuretica, analgetica, antihistaminica, antihyper-/hypotensiva, angstremmers, eetlustremmers).
  8. Huidig ​​​​of eerder gebruik van fosfodiësterase 5 (PDE5) -remmers.
  9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 4 weken en/of deelname aan een PepsiCo-onderzoek in de afgelopen 6 maanden.
  10. Chronisch gebruik (6 maanden) van antibacteriële mondwaterproducten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proef Bietenschot
Actief supplement met 6,2 mmol nitraat
Actief supplement met 6,2 mmol nitraat
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Placebo-supplement met verwaarloosbaar nitraat
Placebo-supplement met verwaarloosbaar nitraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afgelegde afstand tijdens intermitterende trainingsprestaties met hoge intensiteit
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Afgelegde afstand tijdens intermitterende trainingsprestaties met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmanitraatconcentraties
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Nitriet concentraties
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-1718

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren