- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03616093
Virkningen af akut (2 timer) og kortvarig (4 dage) nitrattilskud i form af rødbeerodsjuice på intens intermitterende træningspræstation.
Både akut indtagelse (1-3 timer) og kronisk tilskud (3-30 dage) med diætnitrat har vist sig at øge nitrogenoxidaktiviteten og, i nogle undersøgelser, at forbedre træningsøkonomi, træningstolerance og udholdenhedstræningspræstation. Derudover tyder nyere beviser på, at diætnitrat har potentialet til at forbedre holdsportsspecifik højintensiv intermitterende træningspræstation. Faktisk er kronisk nitrattilskud (2-6 dage) blevet rapporteret at øge den tilbagelagte distance før udmattelse under Yo-Yo intermitterende restitutionsniveau 1-test, en veletableret og økologisk valid test, der i vid udstrækning bruges til at efterligne højintensiv løb. anfald af fodboldkamp. Men selvom disse resultater tyder på, at nitrat kan være en effektiv ergogen hjælp for holdsportsspillere, når det indtages dagligt, er det i øjeblikket uklart, om forbedringen i holdsports specifik intermitterende træningspræstation kan opnås efter en enkelt bolus af diætnitrat. I betragtning af den stigende interesse og brug af diætnitrat som en ergogen hjælp blandt holdsportsspillere, er det vigtigt at etablere den korteste periode med tilskud, der kræves for at fremkalde en ergogen effekt, for at vejlede atleter om optimale tilskudsstrategier.
I betragtning af, at en enkelt bolus af diætnitrat tidligere har vist sig at forbedre træningstolerance og udholdenhedstræningspræstation, og en forbedret Yo-Yo IR1 præstation er blevet observeret efter kronisk nitrattilskud, antager efterforskeren, at akut (2 timer) og kortvarig (4 dage) nitrattilskud vil signifikant øge nitrogenoxidaktiviteten (målt som en stigning i plasmanitritkoncentration og skeletmuskelnitratkoncentration) og forbedre ydeevnen under Yo-Yo IR1-testen (målt som en øget tilbagelagt distance (m) under test på tidspunktet for frivillig udmattelse) i samme omfang sammenlignet med en placebo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige, fysisk aktive, intermitterende holdsportsspillere, i selvrapporteret god generel sundhed som vurderet ved standardprocedurerne beskrevet nedenfor og specifikt opfylder følgende: blodtryk (BP), systolisk 100-135 mmHg og diastolisk 60-90 mmHg, og ; kropsmasseindeks (BMI) 16-29,9.
- 18-35 år
- Deltagerne skal deltage i en intermitterende træningsbaseret sport (f. fodbold, rugby, hockey), på konkurrenceniveau (dvs. konkurrerer i dømte kampe/kampe).
- Forståelse af de procedurer, der skal udføres som en del af undersøgelsen
- Villighed til at deltage i træningstest og følge retningslinjer for tilskud og andre instruktioner fra forsøgslederen
- Informeret, frivilligt, skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt lunge-, kardiovaskulær eller stofskiftesygdom
- Fødevareallergi inklusive phenylketonurinstof (PKU)
- Nuværende regelmæssig brug af ethvert kosttilskud (undtagen makronæringsstofbaserede kosttilskud) eller tidligere brug af ethvert kosttilskud inden for de seneste 6 måneder, som vides at have en varig effekt.
- Bloddonation inden for 3 måneder før starten af undersøgelsen
- Stofmisbrug inden for 2 år efter studiestart
- Rygning
- Enhver receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke spytproduktionen (antidepressiva, diuretika, analgetika, antihistaminer, anti-hyper/hypotensiva, anti-angst, appetitdæmpende midler).
- Nuværende eller tidligere brug af phosphodiesterase 5 (PDE5) hæmmere.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger og/eller deltagelse i et PepsiCo-forsøg inden for de sidste 6 måneder.
- Kronisk brug (6 måneder) af antibakterielle mundskylleprodukter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test Beet skud
Aktivt tilskud indeholdende 6,2 mmol nitrat
|
Aktivt tilskud indeholdende 6,2 mmol nitrat
|
|
Placebo komparator: Placebo drik
Placebo-tilskud indeholdende ubetydeligt nitrat
|
Placebo-tilskud indeholdende ubetydeligt nitrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagelagt distance under intermitterende træning med høj intensitet
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
|
Tilbagelagt distance under intermitterende træning med høj intensitet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma nitratkoncentrationer
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
|
Nitritkoncentrationer
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-1718
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test Beet Shot
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBlodtrykDet Forenede Kongerige
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of GuelphAfsluttetRamadan fasteCanada
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Universidad Pontificia ComillasAnglia Ruskin University; Universidad Francisco de Vitoria; Universidad Rey... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPerifer arteriel sygdom | Type II diabetes mellitusForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttetPostmenopausale kvinderForenede Stater
-
University of DelawareAfsluttetEndotel dysfunktion | Nyresygdom, kroniskForenede Stater