- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03616093
O impacto da suplementação aguda (2 h) e de curto prazo (4 dias) de nitrato na forma de suco de raiz de beterraba vermelha no desempenho de exercícios intermitentes intensos.
Tanto a ingestão aguda (1-3 h) quanto a suplementação crônica (3-30 dias) com nitrato na dieta demonstraram aumentar a atividade do óxido nítrico e, em alguns estudos, melhorar a economia do exercício, a tolerância ao exercício e o desempenho do exercício de resistência. Além disso, evidências mais recentes sugerem que o nitrato dietético tem o potencial de melhorar o desempenho de exercícios intermitentes de alta intensidade específicos para esportes coletivos. De fato, foi relatado que a suplementação dietética crônica de nitrato (2-6 dias) aumenta a distância percorrida antes da exaustão durante o teste Yo-Yo nível 1 de recuperação intermitente, um teste bem estabelecido e ecologicamente válido amplamente usado para imitar a corrida de alta intensidade partidas de jogo de futebol. No entanto, embora esses achados sugiram que o nitrato pode ser uma ajuda ergogênica eficaz para jogadores de esportes coletivos quando consumido diariamente, atualmente não está claro se a melhora no desempenho de exercícios intermitentes específicos para esportes coletivos pode ser alcançada após um único bolo de nitrato dietético. Dado o crescente interesse e uso do nitrato dietético como um auxílio ergogênico por jogadores de esportes coletivos, é importante estabelecer o período mais curto de suplementação necessário para obter um efeito ergogênico, a fim de orientar os atletas sobre as estratégias ideais de suplementação.
Dado que um único bolus de nitrato na dieta já demonstrou melhorar a tolerância ao exercício e o desempenho do exercício de resistência, e um desempenho aprimorado do Yo-Yo IR1 foi observado após a suplementação crônica de nitrato, o investigador levanta a hipótese de que a dor aguda (2 h) e de curto prazo (4 dias) a suplementação de nitrato elevará significativamente a atividade do óxido nítrico (medida como um aumento na concentração plasmática de nitrito e na concentração de nitrato no músculo esquelético) e melhorará o desempenho durante o teste Yo-Yo IR1 (medido como um aumento na distância percorrida (m) durante o teste no ponto de exaustão volitiva) em uma extensão semelhante, quando comparado a um placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, fisicamente ativos, atletas de esportes coletivos intermitentes, auto-relatados com boa saúde geral, conforme avaliado pelos procedimentos padrão descritos abaixo e atendendo especificamente ao seguinte: pressão arterial (PA), sistólica 100-135 mmHg e diastólica 60-90 mmHg, e ; índice de massa corporal (IMC) 16-29,9.
- 18-35 anos de idade
- Os participantes devem participar de um esporte baseado em exercícios intermitentes (p. futebol, rugby, hóquei), a nível competitivo (i.e. compete em partidas/jogos oficiais).
- Compreensão dos procedimentos a serem realizados como parte do estudo
- Vontade de participar do teste de esforço e seguir as diretrizes de suplementação e outras instruções fornecidas pelo experimentador
- Consentimento informado, voluntário e por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar, cardiovascular ou metabólica conhecida
- Alergias alimentares, incluindo fenilcetonureia (PKU)
- Uso regular atual de qualquer suplemento dietético (excluindo suplementos à base de macronutrientes) ou uso anterior de qualquer suplemento dietético nos últimos 6 meses que seja conhecido por ter um efeito duradouro.
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Abuso de substâncias dentro de 2 anos do início do estudo
- Fumar
- Qualquer medicamento prescrito e não prescrito que possa afetar a produção de saliva (antidepressivos, diuréticos, analgésicos, anti-histamínicos, anti-hiper/hipotensivos, ansiolíticos, inibidores de apetite).
- Uso atual ou anterior de inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5).
- Participação em outro estudo clínico nas últimas 4 semanas e/ou participação em um estudo da PepsiCo nos últimos 6 meses.
- Uso crônico (6 meses) de qualquer produto antibacteriano para bochechos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tiro de beterraba de teste
Suplemento ativo contendo 6,2 mmol de nitrato
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Suplemento ativo contendo 6,2 mmol de nitrato
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Suplemento placebo contendo nitrato insignificante
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Suplemento placebo contendo nitrato insignificante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distância percorrida durante o desempenho do exercício intermitente de alta intensidade
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Distância percorrida durante o desempenho do exercício intermitente de alta intensidade
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações plasmáticas de nitrato
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Concentrações de nitrito
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1718
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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