- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03616093
L'impatto dell'integrazione di nitrati acuta (2 ore) ea breve termine (4 giorni) sotto forma di succo di radice di barbabietola rossa su prestazioni di esercizio intermittenti intense.
È stato dimostrato che sia l'ingestione acuta (1-3 ore) che l'integrazione cronica (3-30 giorni) con nitrato nella dieta aumentano l'attività dell'ossido nitrico e, in alcuni studi, migliorano l'economia dell'esercizio, la tolleranza all'esercizio e le prestazioni dell'esercizio di resistenza. Inoltre, prove più recenti suggeriscono che il nitrato nella dieta ha il potenziale per migliorare le prestazioni di esercizio intermittente ad alta intensità specifiche per sport di squadra. Infatti, l'integrazione cronica di nitrati nella dieta (2-6 giorni) è stata segnalata per aumentare la distanza percorsa prima dell'esaurimento durante il test di livello 1 di recupero intermittente Yo-Yo, un test consolidato ed ecologicamente valido ampiamente utilizzato per imitare la corsa ad alta intensità partite di partite di calcio. Tuttavia, mentre questi risultati suggeriscono che il nitrato può essere un efficace aiuto ergogenico per i giocatori di sport di squadra se consumato quotidianamente, al momento non è chiaro se il miglioramento delle prestazioni di esercizio intermittente specifico dello sport di squadra possa essere ottenuto dopo un singolo bolo di nitrato nella dieta. Dato il crescente interesse e l'uso del nitrato alimentare come aiuto ergogenico da parte dei giocatori di sport di squadra, è importante stabilire il periodo di integrazione più breve necessario per suscitare un effetto ergogenico al fine di guidare gli atleti verso strategie di integrazione ottimali.
Dato che un singolo bolo di nitrato dietetico ha precedentemente dimostrato di migliorare la tolleranza all'esercizio e le prestazioni dell'esercizio di resistenza, ed è stato osservato un miglioramento delle prestazioni di Yo-Yo IR1 dopo l'integrazione cronica di nitrato, il ricercatore ipotizza che acuto (2 ore) e a breve termine (4 giorni) l'integrazione di nitrati aumenterà significativamente l'attività dell'ossido nitrico (misurata come aumento della concentrazione di nitriti plasmatici e della concentrazione di nitrati nei muscoli scheletrici) e migliorerà le prestazioni durante il test Yo-Yo IR1 (misurata come aumento della distanza percorsa (m) durante il test al punto di esaurimento volontario) in misura simile, rispetto a un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Exeter, Regno Unito
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di sport di squadra di sesso maschile, fisicamente attivi, intermittenti, in buone condizioni di salute generale, valutate dalle procedure standard descritte di seguito e che soddisfano specificamente i seguenti requisiti: pressione arteriosa (PA), sistolica 100-135 mmHg e diastolica 60-90 mmHg, e ; indice di massa corporea (BMI) 16-29,9.
- 18-35 anni
- I partecipanti devono partecipare a uno sport basato su esercizi intermittenti (ad es. calcio, rugby, hockey), a livello agonistico (es. gareggia in partite/giochi arbitrati).
- Comprensione delle procedure da intraprendere come parte dello studio
- Disponibilità a partecipare a test da sforzo e seguire le linee guida sull'integrazione e altre istruzioni fornite dallo sperimentatore
- Consenso informato, volontario e scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari, cardiovascolari o metaboliche note
- Allergie alimentari inclusa la fenilchetonurea (PKU)
- Uso regolare attuale di qualsiasi integratore alimentare (esclusi gli integratori a base di macronutrienti) o uso precedente di qualsiasi integratore alimentare negli ultimi 6 mesi che è noto per avere un effetto duraturo.
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Abuso di sostanze entro 2 anni dall'inizio dello studio
- Fumare
- Qualsiasi farmaco prescritto e non soggetto a prescrizione che possa influire sulla produzione di saliva (antidepressivi, diuretici, analgesici, antistaminici, anti-iper/ipotensivi, anti-ansia, soppressori dell'appetito).
- Uso attuale o precedente di inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5).
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica nelle ultime 4 settimane e/o partecipazione a una sperimentazione PepsiCo negli ultimi 6 mesi.
- Uso cronico (6 mesi) di qualsiasi prodotto collutorio antibatterico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colpo di barbabietola di prova
Integratore attivo contenente 6,2 mmol di nitrato
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Integratore attivo contenente 6,2 mmol di nitrato
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|
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore placebo contenente nitrato trascurabile
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Integratore placebo contenente nitrato trascurabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Distanza percorsa durante l'esecuzione di esercizi intermittenti ad alta intensità
Lasso di tempo: 4 giorni
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4 giorni
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Distanza percorsa durante l'esecuzione di esercizi intermittenti ad alta intensità
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni di nitrato plasmatico
Lasso di tempo: 4 giorni
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4 giorni
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Concentrazioni di nitriti
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1718
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