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L'impatto dell'integrazione di nitrati acuta (2 ore) ea breve termine (4 giorni) sotto forma di succo di radice di barbabietola rossa su prestazioni di esercizio intermittenti intense.

2 agosto 2018 aggiornato da: PepsiCo Global R&D

È stato dimostrato che sia l'ingestione acuta (1-3 ore) che l'integrazione cronica (3-30 giorni) con nitrato nella dieta aumentano l'attività dell'ossido nitrico e, in alcuni studi, migliorano l'economia dell'esercizio, la tolleranza all'esercizio e le prestazioni dell'esercizio di resistenza. Inoltre, prove più recenti suggeriscono che il nitrato nella dieta ha il potenziale per migliorare le prestazioni di esercizio intermittente ad alta intensità specifiche per sport di squadra. Infatti, l'integrazione cronica di nitrati nella dieta (2-6 giorni) è stata segnalata per aumentare la distanza percorsa prima dell'esaurimento durante il test di livello 1 di recupero intermittente Yo-Yo, un test consolidato ed ecologicamente valido ampiamente utilizzato per imitare la corsa ad alta intensità partite di partite di calcio. Tuttavia, mentre questi risultati suggeriscono che il nitrato può essere un efficace aiuto ergogenico per i giocatori di sport di squadra se consumato quotidianamente, al momento non è chiaro se il miglioramento delle prestazioni di esercizio intermittente specifico dello sport di squadra possa essere ottenuto dopo un singolo bolo di nitrato nella dieta. Dato il crescente interesse e l'uso del nitrato alimentare come aiuto ergogenico da parte dei giocatori di sport di squadra, è importante stabilire il periodo di integrazione più breve necessario per suscitare un effetto ergogenico al fine di guidare gli atleti verso strategie di integrazione ottimali.

Dato che un singolo bolo di nitrato dietetico ha precedentemente dimostrato di migliorare la tolleranza all'esercizio e le prestazioni dell'esercizio di resistenza, ed è stato osservato un miglioramento delle prestazioni di Yo-Yo IR1 dopo l'integrazione cronica di nitrato, il ricercatore ipotizza che acuto (2 ore) e a breve termine (4 giorni) l'integrazione di nitrati aumenterà significativamente l'attività dell'ossido nitrico (misurata come aumento della concentrazione di nitriti plasmatici e della concentrazione di nitrati nei muscoli scheletrici) e migliorerà le prestazioni durante il test Yo-Yo IR1 (misurata come aumento della distanza percorsa (m) durante il test al punto di esaurimento volontario) in misura simile, rispetto a un placebo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Exeter, Regno Unito
        • University of Exeter, Sport and Health Sciences department,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giocatori di sport di squadra di sesso maschile, fisicamente attivi, intermittenti, in buone condizioni di salute generale, valutate dalle procedure standard descritte di seguito e che soddisfano specificamente i seguenti requisiti: pressione arteriosa (PA), sistolica 100-135 mmHg e diastolica 60-90 mmHg, e ; indice di massa corporea (BMI) 16-29,9.
  2. 18-35 anni
  3. I partecipanti devono partecipare a uno sport basato su esercizi intermittenti (ad es. calcio, rugby, hockey), a livello agonistico (es. gareggia in partite/giochi arbitrati).
  4. Comprensione delle procedure da intraprendere come parte dello studio
  5. Disponibilità a partecipare a test da sforzo e seguire le linee guida sull'integrazione e altre istruzioni fornite dallo sperimentatore
  6. Consenso informato, volontario e scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Malattie polmonari, cardiovascolari o metaboliche note
  2. Allergie alimentari inclusa la fenilchetonurea (PKU)
  3. Uso regolare attuale di qualsiasi integratore alimentare (esclusi gli integratori a base di macronutrienti) o uso precedente di qualsiasi integratore alimentare negli ultimi 6 mesi che è noto per avere un effetto duraturo.
  4. Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
  5. Abuso di sostanze entro 2 anni dall'inizio dello studio
  6. Fumare
  7. Qualsiasi farmaco prescritto e non soggetto a prescrizione che possa influire sulla produzione di saliva (antidepressivi, diuretici, analgesici, antistaminici, anti-iper/ipotensivi, anti-ansia, soppressori dell'appetito).
  8. Uso attuale o precedente di inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5).
  9. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica nelle ultime 4 settimane e/o partecipazione a una sperimentazione PepsiCo negli ultimi 6 mesi.
  10. Uso cronico (6 mesi) di qualsiasi prodotto collutorio antibatterico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colpo di barbabietola di prova
Integratore attivo contenente 6,2 mmol di nitrato
Integratore attivo contenente 6,2 mmol di nitrato
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore placebo contenente nitrato trascurabile
Integratore placebo contenente nitrato trascurabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza percorsa durante l'esecuzione di esercizi intermittenti ad alta intensità
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Distanza percorsa durante l'esecuzione di esercizi intermittenti ad alta intensità
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di nitrato plasmatico
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Concentrazioni di nitriti
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-1718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Colpo di barbabietola di prova

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