- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03616093
Effekten av akutt (2 timer) og kortvarig (4 dager) nitrattilskudd i form av rødbeterotjuice på intens intermitterende treningsytelse.
Både akutt inntak (1-3 timer) og kronisk tilskudd (3-30 dager) med diettnitrat har vist seg å øke nitrogenoksidaktiviteten og, i noen studier, forbedre treningsøkonomien, treningstoleransen og utholdenhetstreningsytelsen. I tillegg tyder nyere bevis på at nitrat i kostholdet har potensialet til å forbedre lagsportspesifikke intermitterende treningsytelser med høy intensitet. Det er faktisk rapportert at kronisk nitrattilskudd (2-6 dager) øker den tilbakelagte distansen før utmattelse under Yo-Yo intermitterende restitusjonstest på nivå 1, en veletablert og økologisk gyldig test som er mye brukt for å etterligne løping med høy intensitet kamper om fotballkamper. Men selv om disse funnene tyder på at nitrat kan være et effektivt ergogent hjelpemiddel for lagidrettsspillere når det konsumeres daglig, er det foreløpig uklart om forbedringen i lagsportspesifikk intermitterende treningsytelse kan oppnås etter en enkelt bolus med diettnitrat. Gitt den økende interessen og bruken av diettnitrat som et ergogent hjelpemiddel av lagidrettsspillere, er det viktig å etablere den korteste perioden med tilskudd som kreves for å fremkalle en ergogen effekt for å veilede idrettsutøvere om optimale tilskuddsstrategier.
Gitt at en enkelt bolus med diettnitrat tidligere har vist seg å forbedre treningstoleranse og utholdenhetstreningsytelse, og en forbedret Yo-Yo IR1-ytelse er observert etter kronisk nitrattilskudd, antar etterforskeren at akutt (2 timer) og kortvarig (4 dager) nitrattilskudd vil øke nitrogenoksidaktiviteten betydelig (målt som en økning i plasmanitrittkonsentrasjon og nitratkonsentrasjon i skjelettmuskulaturen) og forbedre ytelsen under Yo-Yo IR1-testen (målt som en økning i tilbakelagt distanse (m) i løpet av test ved punktet av frivillig utmattelse) i lignende grad sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige, fysisk aktive, intermitterende lagidrettsspillere, med selvrapportert god generell helse, vurdert av standardprosedyrene beskrevet nedenfor, og som spesifikt oppfyller følgende: blodtrykk (BP), systolisk 100-135 mmHg og diastolisk 60-90 mmHg, og ; kroppsmasseindeks (BMI) 16-29,9.
- 18-35 år
- Deltakere må delta i en periodisk treningsbasert idrett (f.eks. fotball, rugby, hockey), på et konkurransenivå (dvs. konkurrerer i dømte kamper/kamper).
- Forståelse av prosedyrene som skal gjennomføres som en del av studien
- Vilje til å delta i treningstesting og følge retningslinjer for kosttilskudd og andre instruksjoner gitt av eksperimentatoren
- Informert, frivillig, skriftlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjent lunge-, kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Matallergier inkludert fenylketonurea (PKU)
- Gjeldende regelmessig bruk av ethvert kosttilskudd (unntatt makronæringsbaserte kosttilskudd) eller tidligere bruk av ethvert kosttilskudd de siste 6 månedene som er kjent for å ha en varig effekt.
- Bloddonasjon innen 3 måneder før studiestart
- Rusmisbruk innen 2 år etter studiestart
- Røyking
- Alle reseptbelagte og reseptfrie medisiner som kan påvirke spyttproduksjonen (antidepressiva, diuretika, analgetika, antihistaminer, anti-hyper/hypotensive, anti-angst, appetittdempende midler).
- Nåværende eller tidligere bruk av fosfodiesterase 5 (PDE5) hemmere.
- Deltakelse i en annen klinisk studie innen de siste 4 ukene og/eller deltakelse i en PepsiCo-studie innen de siste 6 månedene.
- Kronisk bruk (6 måneder) av antibakterielle munnvannsprodukter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prøveskudd med bete
Aktivt tilskudd som inneholder 6,2 mmol nitrat
|
Aktivt tilskudd som inneholder 6,2 mmol nitrat
|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
Placebotilskudd som inneholder ubetydelig nitrat
|
Placebotilskudd som inneholder ubetydelig nitrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avstand dekket under intermitterende trening med høy intensitet
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager
|
|
Avstand dekket under intermitterende trening med høy intensitet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma nitratkonsentrasjoner
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager
|
|
Nitrittkonsentrasjoner
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEP-1718
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .