- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03616093
L'impact de la supplémentation aiguë (2 h) et à court terme (4 jours) en nitrate sous forme de jus de racine de betterave rouge sur les performances d'exercices intermittents intenses.
Il a été démontré que l'ingestion aiguë (1 à 3 h) et la supplémentation chronique (3 à 30 jours) avec du nitrate alimentaire augmentent l'activité de l'oxyde nitrique et, dans certaines études, améliorent l'économie d'exercice, la tolérance à l'exercice et les performances d'endurance. De plus, des preuves plus récentes suggèrent que le nitrate alimentaire a le potentiel d'améliorer les performances d'exercices intermittents de haute intensité spécifiques aux sports d'équipe. En effet, il a été rapporté qu'une supplémentation alimentaire chronique en nitrate (2 à 6 jours) augmentait la distance parcourue avant l'épuisement lors du test Yo-Yo de récupération intermittente de niveau 1, un test bien établi et écologiquement valide largement utilisé pour imiter la course à haute intensité. matchs de match de football. Cependant, bien que ces résultats suggèrent que le nitrate peut être une aide ergogénique efficace pour les joueurs de sports d'équipe lorsqu'il est consommé quotidiennement, il n'est actuellement pas clair si l'amélioration de la performance d'exercice intermittent spécifique au sport d'équipe peut être obtenue après un seul bolus de nitrate alimentaire. Compte tenu de l'intérêt et de l'utilisation croissants du nitrate alimentaire comme aide ergogénique par les joueurs de sports d'équipe, il est important d'établir la période de supplémentation la plus courte nécessaire pour obtenir un effet ergogénique afin de guider les athlètes vers des stratégies de supplémentation optimales.
Étant donné qu'il a déjà été démontré qu'un seul bolus de nitrate alimentaire améliore la tolérance à l'exercice et les performances d'exercice d'endurance, et qu'une amélioration de la performance Yo-Yo IR1 a été observée après une supplémentation chronique en nitrate, l'investigateur émet l'hypothèse que les effets aigus (2 h) et à court terme (4 jours) la supplémentation en nitrate augmentera de manière significative l'activité de l'oxyde nitrique (mesurée comme une augmentation de la concentration plasmatique de nitrite et de la concentration de nitrate dans le muscle squelettique) et améliorera les performances pendant le test Yo-Yo IR1 (mesurée comme une augmentation de la distance parcourue (m) pendant le test au point d'épuisement volontaire) dans une mesure similaire, par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Exeter, Royaume-Uni
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de sports d'équipe masculins, physiquement actifs, intermittents, en bonne santé générale autodéclarée, telle qu'évaluée par les procédures standard décrites ci-dessous et répondant spécifiquement aux critères suivants : pression artérielle (TA), systolique 100-135 mmHg et diastolique 60-90 mmHg, et ; indice de masse corporelle (IMC) 16-29,9.
- 18-35 ans
- Les participants doivent participer à un sport basé sur des exercices intermittents (par ex. soccer, rugby, hockey), à un niveau compétitif (c.-à-d. participe à des matchs/jeux arbitrés).
- Compréhension des démarches à entreprendre dans le cadre de l’étude
- Volonté de participer à des tests d'effort et de suivre les directives de supplémentation et d'autres instructions fournies par l'expérimentateur
- Consentement éclairé, volontaire et écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire, cardiovasculaire ou métabolique connue
- Allergies alimentaires dont la phénylcétonurée (PCU)
- Utilisation régulière actuelle de tout complément alimentaire (à l'exclusion des suppléments à base de macronutriments) ou utilisation antérieure de tout complément alimentaire au cours des 6 derniers mois dont on sait qu'il a un effet durable.
- Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Toxicomanie dans les 2 ans suivant le début de l'étude
- Fumeur
- Tout médicament sur ordonnance et en vente libre pouvant avoir un impact sur la production de salive (antidépresseurs, diurétiques, analgésiques, antihistaminiques, anti-hyper/hypotenseurs, anxiolytiques, coupe-faim).
- Utilisation actuelle ou antérieure d'inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5).
- Participation à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines et/ou participation à un essai PepsiCo au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation chronique (6 mois) de tout bain de bouche antibactérien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai de tir de betterave
Supplément actif contenant 6,2 mmol de nitrate
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Supplément actif contenant 6,2 mmol de nitrate
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Comparateur placebo: Boisson placebo
Supplément placebo contenant une quantité négligeable de nitrate
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Supplément placebo contenant une quantité négligeable de nitrate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Distance parcourue lors d'exercices intermittents à haute intensité
Délai: 4 jours
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4 jours
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Distance parcourue lors d'exercices intermittents à haute intensité
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations plasmatiques de nitrate
Délai: 4 jours
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4 jours
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Concentrations de nitrites
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1718
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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