- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03616613
Aortan vatsan aneurysman pilottiseulontaohjelma
perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Aortan vatsan aneurysman esiintyvyyden analyysi väestön pilottiseulontaohjelmassa, joka perustuu perushoidon duplex-ultraääniarviointiin
Populaatiollinen vatsa-aortan aneurysman (AAA) pilottiseulontaohjelma, joka suoritetaan dupleksiultraäänitutkimuksella vuonna 1952 syntyneelle väestölle terveysalueilla Barcelonan Santa Creun i Sant Paun sairaalasta riippuen.
Kuvaava data-analyysi ja kustannustehokkuustutkimus tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Populaalinen vatsa-aortan aneurysman (AAA) pilottiseulontaohjelma, joka suoritettiin dupleksiultraäänitutkimuksella vuonna 1952 syntyneelle väestölle Barcelonan Santa Creun i Sant Paun sairaalasta riippuvaisilla alueilla.
Ultraääniarvioinnit tehdään perusterveyskeskuksissa aiemmin koulutettujen lääkäreiden toimesta tutkimusprotokollan mukaisesti ja AAA-johtaminen Iso-Britannian kansallisen terveyspalvelun seulontamallin mukaan.
Kuvaava analyysi tehdään AAA:n paikallisväestön esiintyvyyden arvioimiseksi sekä miehillä että naisilla, jotta voidaan luoda pohja tulevalle valtion AAA-seulontaohjelmalle.
Suoritetaan kustannustehokkuusanalyysi, jotta voidaan arvioida optimaaliset seulontastrategiat väestössämme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2194
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 65 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki miehet ja satunnainen näyte naisista, jotka ovat syntyneet vuonna 1952 Barcelonassa alueella, joka riippuu Hospital de la Santa Creu i Sant Pausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alueemme väestölaskennan miehet ja satunnainen näyte vuonna 1952 syntyneistä naisista, jotka asuvat Hospital de la Santa Creu i Sant Paun alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin havaittu tai käytetty AAA
- Hauraat potilaat eivät ole oikeutettuja AAA-korjaukseen tarvittaessa
- Kuolleita ihmisiä, kun heihin otettiin yhteyttä
- Tukikelpoiset henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Osastomme ei saanut kahdesti yhteyttä tukikelpoisiin henkilöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Miehet
Miehet, jotka ovat syntyneet vuonna 1952 Barcelonassa Santa Creun i Sant Paun sairaalasta riippuvilla terveysalueilla.
|
Vatsan ultraäänitutkimus, jonka suorittavat sekä perusterveydenhuollon lääkärit että verisuonikirurgit Hospital de la Santa Creu i Sant Paun alueella
|
Naiset
Aleatory näyte vuonna 1952 Barcelonassa syntyneistä naisista sairaalan de la Santa Creu i Sant Paun terveysalueilla.
|
Vatsan ultraäänitutkimus, jonka suorittavat sekä perusterveydenhuollon lääkärit että verisuonikirurgit Hospital de la Santa Creu i Sant Paun alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vatsan aortan mittaus
Aikaikkuna: Päivät (vain yhden päivän mittaus suoritetaan)
|
Ultraääni-infrarenaalisen aortan halkaisijan mittaus millimetreinä
|
Päivät (vain yhden päivän mittaus suoritetaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakointitottumukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määrittelee nykyinen tupakoitsija, entinen tupakoitsija (yli vuosi ilman tupakointia) tai tupakoimaton
|
1 päivä
|
Tarvittaessa kirurginen toimenpide
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rekisteri toimenpiteen tyypistä ja toimenpiteen päivämäärästä
|
1 päivä
|
Perheen AAA historia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset, joilla on AAA tai joilla ei ole AAA-historiaa
|
1 päivä
|
Henkilökohtaiset kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sepelvaltimotauti, neurovaskulaarinen sairaus, ääreisvaltimotauti tai diabetes mellitus
|
1 päivä
|
Dislipidemia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muuttuneet lipidiparametrit verianalyysissä
|
1 päivä
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenpainetauti lääketieteellisessä hoidossa
|
1 päivä
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitat cm
|
1 päivä
|
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitat kg
|
1 päivä
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitat cm
|
1 päivä
|
Goldbergin kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytä Goldbergin ahdistuneisuus ja masennuskysely.
Se koostuu 12 kysymyksestä ja 5 mahdollisesta vastauksesta jokaiseen kysymykseen, ja jokainen vastaus on arvosteltu 1-5 pisteellä.
Kokonaispistemäärä yli 9 tarkoittaa masennuksen riskiä.
|
1 päivä
|
EuroQOL 5 pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EuroQOL 5 elämänlaadun arviointikysely.
Se koostuu viidestä kysymyksestä, joista jokaiseen kysymykseen on 3 mahdollista vastausta, sekä visuaalisesta analogisesta asteikosta itsensä terveydelle.
Jokainen vastausyhdistelmä osoittaa terveystilanteen, joka voidaan arvioida.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-AAA-2017-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset Vatsan DUPLEKSIULTRAÄÄNI
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationValmis
-
Mr Ihab AliValmisKaulavaltimon sairaudet | ÄäreisvaltimotautiEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisSyvä laskimotromboosiTurkki
-
Assiut UniversityTuntematonLantion kipuoireyhtymä
-
Stanford UniversityUniversity of UtahValmisLaskimotromboembolia | Rintojen rekonstruktioYhdysvallat
-
Adam International HospitalValmis
-
Imperial College LondonValmisMay-Thurnerin oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Erik DebingValmisVatsan aortan aneurysma | Kaulavaltimon ahtauma | EpidemiologiaBelgia
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon