Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy program badań przesiewowych w kierunku tętniaka aorty brzusznej

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Analiza rozpowszechnienia tętniaka aorty brzusznej w populacyjnym pilotażowym programie badań przesiewowych na podstawie oceny USG Duplex w podstawowej opiece zdrowotnej

Pilotażowy program badań przesiewowych populacyjnego tętniaka aorty brzusznej (AAA) przeprowadzany metodą ultrasonografii dupleksowej w populacji urodzonej w 1952 r. w obszarach zdrowotnych zależnych od Hospital de la Santa Creu i Sant Pau w Barcelonie. Przeprowadzona zostanie opisowa analiza danych i badanie opłacalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilotażowy program badań przesiewowych populacyjnego tętniaka aorty brzusznej (AAA) przeprowadzany metodą ultrasonografii dupleksowej w populacji urodzonej w 1952 r. na obszarach zależnych od Hospital de la Santa Creu i Sant Pau w Barcelonie. Oceny ultrasonograficzne będą wykonywane w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej przez wcześniej przeszkolonych lekarzy zgodnie z protokołem badania, a zarządzanie AAA będzie zgodne z modelem badań przesiewowych brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia. Przeprowadzona zostanie analiza opisowa w celu oszacowania częstości występowania TAA w populacji lokalnej zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, aby stworzyć podstawę dla przyszłego państwowego programu badań przesiewowych AAA. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności w celu oceny optymalnych strategii badań przesiewowych w naszej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2194

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 65 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy mężczyźni i losowa próba kobiet urodzonych w 1952 roku w Barcelonie na obszarze zależnym od Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mężczyźni w spisie ludności naszego obszaru i losowa próba kobiet urodzonych w 1952 roku mieszkających w rejonie Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej wykryty lub operowany AAA
  • Słabi pacjenci niekwalifikujący się do naprawy AAA w razie potrzeby
  • Martwi ludzie po kontakcie
  • Kwalifikujące się osoby odmawiające udziału
  • Nasz dział dwukrotnie nie skontaktował się z kwalifikującymi się osobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni
Mężczyźni urodzeni w 1952 roku w Barcelonie w obszarach zdrowotnych zależnych od Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Test diagnostyczny: ULTRASONOGRAFIA DUPLEKSOWA BRZUCHA
USG jamy brzusznej wykonywane zarówno przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, jak i chirurgów naczyniowych w rejonie Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Kobiety
Aleatoryczna próba kobiet urodzonych w 1952 roku w Barcelonie w obszarach zdrowotnych zależnych od Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Test diagnostyczny: ULTRASONOGRAFIA DUPLEKSOWA BRZUCHA
USG jamy brzusznej wykonywane zarówno przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, jak i chirurgów naczyniowych w rejonie Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aorty brzusznej
Ramy czasowe: Dni (wykonywany jest tylko jeden pomiar dnia)
Ultrasonograficzny pomiar średnicy aorty w mm
Dni (wykonywany jest tylko jeden pomiar dnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki palenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Definiowane przez obecnego palacza, byłego palacza (ponad rok bez palenia) lub niepalącego
1 dzień
Interwencja chirurgiczna w razie potrzeby
Ramy czasowe: 1 dzień
Rejestr rodzaju interwencji i daty interwencji
1 dzień
Historia rodziny AAA
Ramy czasowe: 1 dzień
Krewni pierwszego lub drugiego stopnia z AAA lub bez rodzinnej historii AAA
1 dzień
Osobiste czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Choroba wieńcowa, choroba naczyniowo-nerwowa, choroba tętnic obwodowych lub cukrzyca
1 dzień
Dyslipidemia
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmienione parametry lipidowe w analizie krwi
1 dzień
Nadciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 1 dzień
Nadciśnienie tętnicze w leczeniu farmakologicznym
1 dzień
Wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień
miary w cm
1 dzień
Waga
Ramy czasowe: 1 dzień
miary w kg
1 dzień
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 1 dzień
miary w cm
1 dzień
Kwestionariusz Goldberga
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnij kwestionariusz Goldberga dotyczący lęku i depresji. Składa się z 12 pytań i 5 możliwych odpowiedzi na każde pytanie, a każda odpowiedź jest oceniana od 1 do 5 punktów. Suma punktów powyżej 9 wskazuje na ryzyko depresji.
1 dzień
Wynik EuroQOL 5
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz oceny jakości życia EuroQOL 5. Składa się z 5 pytań z 3 możliwymi odpowiedziami na każde pytanie oraz wizualnej analogicznej skali do postrzegania własnego zdrowia. Każda kombinacja odpowiedzi wskazuje wzorzec stanu zdrowia, który można ocenić.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-AAA-2017-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty, brzuszny

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na ULTRASONOGRAFIA DUPLEKSOWA BRZUCHA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj