大動脈腹部動脈瘤パイロットスクリーニングプログラム
プライマリケア二重超音波評価に基づく集団パイロットスクリーニングプログラムにおける大動脈腹部動脈瘤有病率の分析
バルセロナのサンタ・クル・イ・サン・パウ病院に依存する保健地域の1952年生まれの人口を対象に、二重超音波検査によって集団腹部大動脈瘤（AAA）パイロット・スクリーニング・プログラムを実施。
記述的なデータ分析と費用対効果の調査が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
バルセロナのサンタ・クル・イ・サン・パウ病院に依存する地域の1952年生まれの人口を対象に、二重超音波検査によって集団腹部大動脈瘤（AAA）パイロットスクリーニングプログラムが実施されました。
超音波検査の評価は、一次保健センターで、事前に訓練を受けた医師によって研究プロトコールに従って実施され、AAA管理は英国の国民保健サービスのスクリーニングモデルに従って行われます。
将来の州の AAA スクリーニング プログラムの基礎を作成するために、男性と女性の両方における地域人口の AAA 有病率を推定する記述的分析が実行されます。
私たちの集団における最適なスクリーニング戦略を評価するために、費用対効果分析が実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2194
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～65年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1952 年にバルセロナでサンタ クル イ サン パウ病院に隣接する地域で生まれたすべての男性と女性のランダム サンプル。
説明
包含基準:
- 私たちの地域の国勢調査に参加した男性全員と、サンタ・クル・イ・サン・パウ病院地域に住む 1952 年生まれの女性の臨時サンプル。
除外基準:
- 以前に検出または操作された AAA
- 脆弱な患者は、必要な場合でも AAA 修復を受けることができません。
- 連絡すると死者が出た
- 参加を拒否する対象者
- 対象となる人々が当部門から 2 回連絡を受けなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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男性
1952 年にバルセロナのサンタ クル イ サン パウ病院に属する保健地域で生まれた男性。
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腹部超音波検査は、サンタ・クル・イ・サン・パウ病院エリアのプライマリ・ケア医または血管外科医の両方によって実施されます。
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女性
バルセロナのサンタ・クル・イ・サン・パウ病院に依存する保健地域にある、1952 年生まれの女性の偶然のサンプル。
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腹部超音波検査は、サンタ・クル・イ・サン・パウ病院エリアのプライマリ・ケア医または血管外科医の両方によって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部大動脈測定
時間枠：日数（1日のみ測定）
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超音波腎下大動脈径測定 (mm)
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日数（1日のみ測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙習慣
時間枠：1日
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現在の喫煙者、元喫煙者（1 年以上禁煙）、または非喫煙者によって定義されます。
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1日
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必要に応じて外科的介入
時間枠：1日
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介入の種類と介入日の登録
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1日
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家族AAAの歴史
時間枠：1日
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AAA の第一親等または第二親等の親戚、または家族に AAA 歴がない
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1日
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個人の心血管の危険因子
時間枠：1日
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冠動脈疾患、神経血管疾患、末梢動脈疾患、または糖尿病
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1日
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脂質異常症
時間枠：1日
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血液分析における脂質パラメータの変化
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1日
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動脈性高血圧症
時間枠：1日
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治療中の動脈性高血圧
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1日
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身長
時間枠：1日
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センチメートルで測定します
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1日
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重さ
時間枠：1日
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kgで測定します
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1日
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腹部周囲
時間枠：1日
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センチメートルで測定します
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1日
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ゴールドバーグのアンケート
時間枠：1日
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ゴールドバーグ不安症とうつ病のアンケートに記入してください。
12 の質問と各質問に対する 5 つの可能な回答で構成され、各回答は 1 ～ 5 ポイントで評価されます。
合計スコアが 9 を超える場合は、うつ病のリスクを示します。
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1日
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ユーロQOL 5スコア
時間枠：1日
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EuroQOL 5 生活の質評価アンケート。
これは、各質問に対して 3 つの回答が可能な 5 つの質問と、自己の健康認識に関する視覚的な類似スケールで構成されています。
回答の各組み合わせは、評価できる健康状態のパターンを示します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月3日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月3日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹部二重超音波検査の臨床試験
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Endologix完了
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了