Aorta Abdominal Aneurisme Pilot Screening Program
3. august 2018 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analyse av aorta abdominal aneurismeprevalens i et populasjonspilotscreeningprogram basert på primærhelsetjenestens dupleks ultralydsevaluering
Populasjonelt abdominalt aortaaneurisme (AAA) pilotscreeningsprogram utført ved dupleks ultrasonografi i befolkning født i 1952 i helseområder avhengig av Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona.
Deskriptiv dataanalyse og kostnadseffektivitetsstudie vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonelt abdominalt aortaaneurisme (AAA) pilotscreeningsprogram utført ved dupleks ultrasonografi i befolkning født i 1952 i områder avhengig av Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona.
Ultrasonografievalueringer vil bli utført i primærhelsesentre av tidligere utdannede leger i henhold til studieprotokollen og AAA-behandling vil være i henhold til Storbritannias National Health Service-screeningmodell.
En deskriptiv analyse vil bli utført for å estimere lokal befolkningsprevalens av AAA hos både menn og kvinner for å skape grunnlag for et fremtidig statlig AAA-screeningsprogram.
En kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført for å vurdere optimale screeningsstrategier i vår populasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2194
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 65 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle menn og et tilfeldig utvalg kvinner født i 1952 i Barcelona i området som er avhengig av Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn i vårt områdes folketelling og et aleatorisk utvalg av kvinner født i 1952 som bor i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere oppdaget eller operert AAA
- Skjøre pasienter er ikke kvalifisert for AAA-reparasjon ved behov
- Døde mennesker ved kontakt
- Kvalifiserte personer som nekter å delta
- Kvalifiserte personer klarte ikke å bli kontaktet to ganger av vår avdeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn
Menn født i 1952 i Barcelona i helseområder avhengig av Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Abdominal ultrasonografi utført av både primærleger eller karkirurger i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området
|
|
Kvinner
Aleatorisk prøve av kvinner født i 1952 i Barcelona i helseområder avhengig av Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Abdominal ultrasonografi utført av både primærleger eller karkirurger i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal aortamåling
Tidsramme: Dager (kun én dags måling utføres)
|
Ultralyd infrarrenal aorta diameter måling i mm
|
Dager (kun én dags måling utføres)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykevaner
Tidsramme: 1 dag
|
Definert av nåværende røyker, tidligere røyker (mer enn ett år uten røyking) eller ikke-røyker
|
1 dag
|
|
Kirurgisk inngrep ved behov
Tidsramme: 1 dag
|
Register over type intervensjon og dato for intervensjon
|
1 dag
|
|
Familie AAA historie
Tidsramme: 1 dag
|
Første eller andre grads slektninger med AAA, eller ingen familie AAA historie
|
1 dag
|
|
Personlige kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 dag
|
Koronarsykdom, nevrovaskulær sykdom, perifer arteriell sykdom eller diabetes mellitus
|
1 dag
|
|
Dislipidemi
Tidsramme: 1 dag
|
Endrede lipidparametre i blodanalyse
|
1 dag
|
|
Arteriell hypertensjon
Tidsramme: 1 dag
|
Arteriell hypertensjon under medisinsk behandling
|
1 dag
|
|
Høyde
Tidsramme: 1 dag
|
mål i cm
|
1 dag
|
|
Vekt
Tidsramme: 1 dag
|
mål i kg
|
1 dag
|
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: 1 dag
|
mål i cm
|
1 dag
|
|
Goldberg spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Fullfør spørreskjemaet Goldberg angst og depresjon.
Den består av 12 spørsmål og 5 mulige svar for hvert spørsmål, og hvert svar er rangert med 1 til 5 poeng.
Totalscore over 9 indikerer risiko for depresjon.
|
1 dag
|
|
EuroQOL 5 poengsum
Tidsramme: 1 dag
|
EuroQOL 5 spørreskjema for evaluering av livskvalitet.
Den består av 5 spørsmål med 3 mulige svar for hvert spørsmål, og en visuell analogisk skala for selvhelseoppfatning.
Hver kombinasjon av svar indikerer et mønster av helsestatus som kan vurderes.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-AAA-2017-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .