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대동맥 복부 동맥류 파일럿 선별 프로그램

1차의료 이중초음파 평가에 기초한 모집단 파일럿 검진 프로그램의 대동맥류 복부동맥류 유병률 분석

바르셀로나의 산타크루이산트파우병원(Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)에 따라 건강 분야에서 1952년에 태어난 인구를 대상으로 이중 초음파로 수행되는 인구 복부 대동맥류(AAA) 파일럿 선별 프로그램. 기술 데이터 분석 및 비용 효율성 연구가 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

바르셀로나의 Santa Creu i Sant Pau 병원에 따라 지역에서 1952년에 태어난 인구에서 이중 초음파로 수행되는 인구 복부 대동맥류(AAA) 파일럿 선별 프로그램. 초음파 검사 평가는 연구 프로토콜에 따라 이전에 교육을 받은 의사가 1차 의료 센터에서 수행하고 AAA 관리는 영국의 National Health Service 선별 모델에 따라 수행됩니다. 향후 주 AAA 선별 프로그램의 기반을 만들기 위해 남성과 여성 모두에서 AAA의 지역 인구 유병률을 추정하기 위해 기술 분석이 수행될 것입니다. 우리 인구의 최적 선별 전략을 평가하기 위해 비용 효율성 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2194

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1952년에 바르셀로나에서 태어난 모든 남성과 임의의 여성 샘플은 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau에 의존하는 지역입니다.

설명

포함 기준:

  • 우리 지역 인구 조사의 모든 남성과 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 지역에 거주하는 1952년에 태어난 여성의 요행 샘플.

제외 기준:

  • 이전에 감지 또는 작동된 AAA
  • 필요한 경우 AAA 수리를 받을 수 없는 허약한 환자
  • 접촉하면 죽은 사람
  • 참여를 거부하는 적격자
  • 적격한 사람들이 우리 부서에서 두 번 연락하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
남자들
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau에 따라 건강 분야에서 바르셀로나에서 1952년에 태어난 남성.
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 지역의 일차 진료 의사 또는 혈관 외과 의사가 수행하는 복부 초음파 검사
여성
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau에 따라 건강 분야에서 바르셀로나에서 1952년에 태어난 여성의 우발적 샘플.
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 지역의 일차 진료 의사 또는 혈관 외과 의사가 수행하는 복부 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 대동맥 측정
기간: 일수(1일만 측정)
초음파 적외선 대동맥 직경 측정(mm)
일수(1일만 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 습관
기간: 1 일
현재 흡연자, 이전 흡연자(1년 이상 금연) 또는 비흡연자로 정의
1 일
필요한 경우 외과 개입
기간: 1 일
개입 종류 및 개입 날짜 등록
1 일
가족 AAA 이력
기간: 1 일
AAA 가족력이 있거나 AAA 가족력이 없는 1촌 또는 2촌 친척
1 일
개인 심혈관 위험 요인
기간: 1 일
관상동맥질환, 신경혈관질환, 말초동맥질환 또는 당뇨병
1 일
이상지질혈증
기간: 1 일
혈액 분석에서 변경된 지질 매개변수
1 일
동맥 고혈압
기간: 1 일
치료중인 동맥 고혈압
1 일
기간: 1 일
측정값(cm)
1 일
무게
기간: 1 일
kg 단위 측정
1 일
복부 둘레
기간: 1 일
측정값(cm)
1 일
골드버그 설문지
기간: 1 일
Goldberg 불안 및 우울증 설문지를 작성하십시오. 12문항으로 구성되어 있으며 각 문항당 5개의 가능한 답변이 있으며 각 답변은 1~5점으로 평가됩니다. 9 이상의 총 점수는 우울증의 위험을 나타냅니다.
1 일
EuroQOL 5 점수
기간: 1 일
EuroQOL 5 삶의 질 평가 설문지. 그것은 각 질문에 대해 3개의 가능한 답이 있는 5개의 질문과 자기 건강 인식에 대한 시각적 유추 척도로 구성됩니다. 답변의 각 조합은 평가할 수 있는 건강 상태의 패턴을 나타냅니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-AAA-2017-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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