Programa Piloto de Triagem de Aneurisma Aórtico Abdominal
3 de agosto de 2018 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Análise da Prevalência de Aneurisma Abdominal Aórtico em um Programa Piloto de Rastreamento Populacional Baseado na Avaliação Ultrassonográfica Duplex de Cuidados Primários
Programa piloto de triagem de aneurisma de aorta abdominal (AAA) populacional realizado por ultrassonografia duplex em população nascida em 1952 em áreas de saúde dependentes do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau em Barcelona.
Será realizada análise descritiva dos dados e estudo de custo-efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Programa piloto de triagem de aneurisma de aorta abdominal (AAA) populacional realizado por ultrassonografia duplex em população nascida em 1952 em áreas dependentes do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau em Barcelona.
As avaliações ultrassonográficas serão realizadas em centros de saúde primários por médicos previamente treinados de acordo com o protocolo do estudo e o gerenciamento de AAA será de acordo com o modelo de triagem do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido.
Uma análise descritiva será realizada para estimar a prevalência de população local de AAA em homens e mulheres, a fim de criar a base para um futuro programa estadual de triagem de AAA.
Uma análise de custo-efetividade será realizada para avaliar estratégias de triagem ideais em nossa população.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2194
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 65 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os homens e uma amostra aleatória de mulheres nascidas em 1952 em Barcelona na área dependente do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens do censo populacional de nossa área e uma amostra aleatória de mulheres nascidas em 1952 residentes na área do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Critério de exclusão:
- AAA previamente detectado ou operado
- Pacientes frágeis não elegíveis para reparo de AAA, se necessário
- Pessoas mortas quando contatadas
- Pessoas elegíveis que se recusam a participar
- As pessoas elegíveis não foram contatadas duas vezes pelo nosso departamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Homens
Homens nascidos em 1952 em Barcelona em áreas de saúde dependentes do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Ultrassonografia abdominal realizada por médicos de cuidados primários ou cirurgiões vasculares na área do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Mulheres
Amostra aleatória de mulheres nascidas em 1952 em Barcelona em áreas de saúde dependentes do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Ultrassonografia abdominal realizada por médicos de cuidados primários ou cirurgiões vasculares na área do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da aorta abdominal
Prazo: Dias (apenas um dia de medição é realizado)
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Medição do diâmetro aórtico infrarrenal por ultrassom em mm
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Dias (apenas um dia de medição é realizado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos de fumar
Prazo: 1 dia
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Definido por fumante atual, ex-fumante (mais de um ano sem fumar) ou não fumante
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1 dia
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Intervenção cirúrgica se necessário
Prazo: 1 dia
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Registro do tipo de intervenção e data da intervenção
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1 dia
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História familiar de AAA
Prazo: 1 dia
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Parentes de primeiro ou segundo grau com AAA ou sem história familiar de AAA
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1 dia
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Fatores pessoais de risco cardiovascular
Prazo: 1 dia
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Doença coronariana, doença neurovascular, doença arterial periférica ou diabetes mellitus
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1 dia
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Dislipidemia
Prazo: 1 dia
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Parâmetros lipídicos alterados na análise de sangue
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1 dia
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Hipertensão arterial
Prazo: 1 dia
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Hipertensão arterial sob tratamento médico
|
1 dia
|
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Altura
Prazo: 1 dia
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medidas em cm
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1 dia
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Peso
Prazo: 1 dia
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medidas em kg
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1 dia
|
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Perímetro abdominal
Prazo: 1 dia
|
medidas em cm
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1 dia
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|
Questionário Goldberg
Prazo: 1 dia
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Preencher o questionário Goldberg de ansiedade e depressão.
É composto por 12 perguntas e 5 respostas possíveis para cada pergunta, e cada resposta é avaliada com 1 a 5 pontos.
Escore total acima de 9 indica risco de depressão.
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1 dia
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Pontuação EuroQOL 5
Prazo: 1 dia
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Questionário de avaliação de qualidade de vida EuroQOL 5.
É composto por 5 questões com 3 possibilidades de resposta para cada questão, e uma escala visual analógica para autopercepção de saúde.
Cada combinação de respostas indica um padrão de estado de saúde que pode ser classificado.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-AAA-2017-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .