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Pilot-Screeningprogramm für Aortenaneurysma

3. August 2018 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Analyse der Prävalenz von Aortenaneurysmen in einem Bevölkerungs-Pilot-Screeningprogramm basierend auf der Duplex-Ultraschalluntersuchung in der Grundversorgung

Pilotprogramm zum Screening auf ein bevölkerungsbezogenes abdominales Aortenaneurysma (AAA), durchgeführt mittels Duplex-Sonographie bei der 1952 geborenen Bevölkerung in Gesundheitsbereichen des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona. Es werden eine deskriptive Datenanalyse und eine Kostenwirksamkeitsstudie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotprogramm zum Screening auf ein bevölkerungsbezogenes abdominales Aortenaneurysma (AAA), durchgeführt mittels Duplex-Sonographie bei der Bevölkerung, die 1952 in Gebieten geboren wurde, die vom Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona abhängig sind. Ultraschalluntersuchungen werden in primären Gesundheitszentren von zuvor ausgebildeten Ärzten gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt und das AAA-Management erfolgt nach dem Screening-Modell des National Health Service des Vereinigten Königreichs. Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt, um die Prävalenz von AAA in der lokalen Bevölkerung sowohl bei Männern als auch bei Frauen abzuschätzen, um die Grundlage für ein zukünftiges staatliches AAA-Screeningprogramm zu schaffen. Eine Kostenwirksamkeitsanalyse wird durchgeführt, um optimale Screening-Strategien in unserer Bevölkerung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2194

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 65 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Männer und eine Zufallsstichprobe von Frauen, geboren 1952 in Barcelona in der Gegend, die dem Hospital de la Santa Creu i Sant Pau angehört.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Männer in der Volkszählung unserer Region und eine aleatorische Stichprobe von Frauen, die 1952 geboren wurden und im Gebiet Hospital de la Santa Creu i Sant Pau leben.

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor erkanntes oder operiertes AAA
  • Gebrechliche Patienten haben bei Bedarf keinen Anspruch auf eine AAA-Reparatur
  • Tote Menschen bei Kontaktaufnahme
  • Berechtigte Personen verweigern die Teilnahme
  • Berechtigte Personen wurden von unserer Abteilung zweimal nicht kontaktiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer
Männer, die 1952 in Barcelona geboren wurden und im Gesundheitsbereich des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau leben.
Diagnosetest: ABDOMINALE DUPLEX-ULTRASONOGRAPHIE
Ultraschalluntersuchung des Abdomens, durchgeführt von Hausärzten oder Gefäßchirurgen im Bereich Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Frauen
Aleatorische Stichprobe von Frauen, die 1952 in Barcelona geboren wurden und in Gesundheitsbereichen des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau leben.
Diagnosetest: ABDOMINALE DUPLEX-ULTRASONOGRAPHIE
Ultraschalluntersuchung des Abdomens, durchgeführt von Hausärzten oder Gefäßchirurgen im Bereich Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Bauchaorta
Zeitfenster: Tage (es wird nur eine Tagesmessung durchgeführt)
Ultraschallmessung des infrarenalen Aortendurchmessers in mm
Tage (es wird nur eine Tagesmessung durchgeführt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag
Definiert durch aktuellen Raucher, ehemaligen Raucher (mehr als ein Jahr ohne Rauchen) oder Nichtraucher
1 Tag
Bei Bedarf chirurgischer Eingriff
Zeitfenster: 1 Tag
Verzeichnis der Art des Eingriffs und Datum des Eingriffs
1 Tag
AAA-Familiengeschichte
Zeitfenster: 1 Tag
Verwandte ersten oder zweiten Grades mit AAA oder ohne familiäre AAA-Vorgeschichte
1 Tag
Persönliche kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Tag
Koronarerkrankung, neurovaskuläre Erkrankung, periphere arterielle Erkrankung oder Diabetes mellitus
1 Tag
Dislipidämie
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderte Lipidparameter in der Blutanalyse
1 Tag
Arterieller Hypertonie
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Hypertonie in ärztlicher Behandlung
1 Tag
Höhe
Zeitfenster: 1 Tag
Maße in cm
1 Tag
Gewicht
Zeitfenster: 1 Tag
Maße in kg
1 Tag
Bauchumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Maße in cm
1 Tag
Goldberg-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
Füllen Sie den Goldberg-Fragebogen zu Angstzuständen und Depressionen aus. Es besteht aus 12 Fragen und 5 möglichen Antworten zu jeder Frage, wobei jede Antwort mit 1 bis 5 Punkten bewertet wird. Ein Gesamtscore über 9 weist auf das Risiko einer Depression hin.
1 Tag
EuroQOL 5-Score
Zeitfenster: 1 Tag
EuroQOL 5-Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität. Es besteht aus 5 Fragen mit 3 möglichen Antworten für jede Frage und einer visuellen Analogskala für die Wahrnehmung der eigenen Gesundheit. Jede Antwortkombination weist auf ein Muster des Gesundheitszustands hin, das bewertet werden kann.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-AAA-2017-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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