Aorta Abdominal Aneurysm Pilot Screening Program
3 augusti 2018 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analys av prevalensen av aortaaneurysm i ett screeningprogram för en populationspilot baserat på primärvårdsduplex ultraljudsutvärdering
Populationellt bukaortaaneurysm (AAA) pilotscreeningsprogram utfört med duplex ultraljud i befolkning födda 1952 i hälsoområden beroende från Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona.
Beskrivande dataanalys och kostnadseffektivitetsstudie kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Populationellt buk-aortaaneurysm (AAA) pilotscreeningsprogram utfört med duplex ultraljud i befolkning födda 1952 i områden beroende från Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona.
Ultraljudsutvärderingar kommer att utföras på primärvårdscentraler av tidigare utbildade läkare enligt studieprotokoll och AAA-hantering kommer att ske enligt Storbritanniens National Health Service-screeningmodell.
En beskrivande analys kommer att utföras för att uppskatta lokal befolkningsprevalens av AAA hos både män och kvinnor för att skapa grunden för ett framtida statligt AAA-screeningprogram.
En kostnadseffektivitetsanalys kommer att utföras för att bedöma optimala screeningstrategier i vår befolkning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2194
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 65 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla män och ett slumpmässigt urval av kvinnor födda 1952 i Barcelona i området som är beroende av Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla män i vårt områdes folkräkning och ett aleatoriskt urval av kvinnor födda 1952 som bor i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området.
Exklusions kriterier:
- Tidigare upptäckt eller driven AAA
- Sköra patienter är inte berättigade till AAA-reparation vid behov
- Döda människor vid kontakt
- Berättigade personer som vägrar att delta
- Berättigade personer kunde inte kontaktas två gånger av vår avdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Män
Män födda 1952 i Barcelona i hälsoområden beroende från Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Abdominal ultraljud utförd av både primärvårdsläkare eller kärlkirurger i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området
|
|
Kvinnor
Aleatoriskt prov av kvinnor födda 1952 i Barcelona i hälsoområden beroende från Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Abdominal ultraljud utförd av både primärvårdsläkare eller kärlkirurger i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abdominal aortamätning
Tidsram: Dagar (endast en dags mätning utförs)
|
Ultraljud infrarrenal aorta diameter mätning i mm
|
Dagar (endast en dags mätning utförs)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökvanor
Tidsram: 1 dag
|
Definierat av nuvarande rökare, före detta rökare (mer än ett år utan rökning) eller icke rökare
|
1 dag
|
|
Kirurgisk ingrepp vid behov
Tidsram: 1 dag
|
Register över typ av ingripande och datum för intervention
|
1 dag
|
|
Familjens AAA-historia
Tidsram: 1 dag
|
Första eller andra gradens släktingar med AAA, eller ingen familje AAA historia
|
1 dag
|
|
Personliga kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 1 dag
|
Kranskärlssjukdom, neurovaskulär sjukdom, perifer artärsjukdom eller diabetes mellitus
|
1 dag
|
|
Dislipidemi
Tidsram: 1 dag
|
Ändrade lipidparametrar i blodanalys
|
1 dag
|
|
Arteriell hypertoni
Tidsram: 1 dag
|
Arteriell hypertoni under medicinsk behandling
|
1 dag
|
|
Höjd
Tidsram: 1 dag
|
mäter i cm
|
1 dag
|
|
Vikt
Tidsram: 1 dag
|
mått i kg
|
1 dag
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 1 dag
|
mäter i cm
|
1 dag
|
|
Goldberg frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Fyll i Goldbergs frågeformulär för ångest och depression.
Den består av 12 frågor och 5 möjliga svar för varje fråga, och varje svar får 1 till 5 poäng.
Totalpoäng över 9 indikerar risk för depression.
|
1 dag
|
|
EuroQOL 5 poäng
Tidsram: 1 dag
|
EuroQOL 5 frågeformulär för livskvalitetsutvärdering.
Den består av 5 frågor med 3 möjliga svar för varje fråga, och en visuell analogisk skala för självhälsa.
Varje kombination av svar indikerar ett mönster av hälsostatus som kan bedömas.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-AAA-2017-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .