Пилотная программа скрининга аневризмы брюшной аорты
3 августа 2018 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Анализ распространенности аневризмы брюшной аорты в программе пилотного скрининга населения на основе дуплексного ультразвукового исследования в первичной медико-санитарной помощи
Пилотная программа скрининга аневризмы брюшной аорты (ААА) среди населения, родившегося в 1952 году, в районах, зависящих от больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау в Барселоне.
Будет проведен описательный анализ данных и исследование экономической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотная программа скрининга популяционной аневризмы брюшной аорты (ААА), проведенная с помощью дуплексной ультрасонографии среди населения, родившегося в 1952 году, в районах, зависящих от больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау в Барселоне.
Ультрасонографические исследования будут проводиться в центрах первичной медико-санитарной помощи предварительно обученными врачами в соответствии с протоколом исследования, а лечение АБА будет осуществляться в соответствии с моделью скрининга Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства.
Будет проведен описательный анализ для оценки распространенности АБА среди местного населения как среди мужчин, так и среди женщин, чтобы создать основу для будущей государственной программы скрининга АБА.
Будет проведен анализ экономической эффективности для оценки оптимальных стратегий скрининга в нашей популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2194
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 65 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все мужчины и случайная выборка женщин, родившихся в 1952 году в Барселоне в районе, который зависит от Госпиталя Санта-Креу-и-Сант-Пау.
Описание
Критерии включения:
- Все мужчины в переписи населения нашего района и случайная выборка женщин 1952 года рождения, проживающих в районе Госпиталя Санта-Креу-и-Сан-Пау.
Критерий исключения:
- Ранее обнаруженная или прооперированная ААА
- Хрупкие пациенты, не подходящие для восстановления AAA, если это необходимо
- Мертвые люди при контакте
- Подходящие люди отказываются от участия
- Наш отдел дважды не смог связаться с подходящими людьми
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди
Мужчины, родившиеся в 1952 году в Барселоне, в медицинских учреждениях, зависящих от Госпиталя Санта-Креу-и-Сант-Пау.
|
УЗИ брюшной полости, проводимое как врачами общей практики, так и сосудистыми хирургами в районе Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
|
Женщины
Случайная выборка женщин, родившихся в 1952 году в Барселоне в медицинских районах, зависящих от больницы де ла Санта-Креу-и-Сант-Пау.
|
УЗИ брюшной полости, проводимое как врачами общей практики, так и сосудистыми хирургами в районе Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение брюшной аорты
Временное ограничение: Дни (выполняется измерение только одного дня)
|
Ультразвуковое инфраренальное измерение диаметра аорты в мм
|
Дни (выполняется измерение только одного дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение
Временное ограничение: 1 день
|
Определяется нынешним курильщиком, бывшим курильщиком (более одного года без курения) или некурящим
|
1 день
|
|
Хирургическое вмешательство при необходимости
Временное ограничение: 1 день
|
Реестр вида вмешательства и дата вмешательства
|
1 день
|
|
Семейная история ААА
Временное ограничение: 1 день
|
Родственники первой или второй степени родства с АБА или без семейного анамнеза АБА
|
1 день
|
|
Личные сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: 1 день
|
Ишемическая болезнь сердца, нервно-сосудистые заболевания, заболевания периферических артерий или сахарный диабет
|
1 день
|
|
Дислипидемия
Временное ограничение: 1 день
|
Измененные показатели липидов в анализе крови
|
1 день
|
|
Артериальная гипертензия
Временное ограничение: 1 день
|
Артериальная гипертензия на фоне медикаментозного лечения
|
1 день
|
|
Высота
Временное ограничение: 1 день
|
меры в см
|
1 день
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 день
|
меры в кг
|
1 день
|
|
Брюшной периметр
Временное ограничение: 1 день
|
меры в см
|
1 день
|
|
Анкета Гольдберга
Временное ограничение: 1 день
|
Заполните опросник Голдберга по тревоге и депрессии.
Он состоит из 12 вопросов и 5 возможных ответов на каждый вопрос, каждый ответ оценивается от 1 до 5 баллов.
Общий балл выше 9 указывает на риск депрессии.
|
1 день
|
|
Оценка EuroQOL 5
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник оценки качества жизни EuroQOL 5.
Он состоит из 5 вопросов с 3 вариантами ответов на каждый вопрос и визуальной аналоговой шкалы самовосприятия здоровья.
Каждая комбинация ответов указывает на модель состояния здоровья, которую можно оценить.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-AAA-2017-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .