Aorta hasi aneurizma kísérleti szűrési programja
2018. augusztus 3. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Az aorta hasi aneurizma prevalenciájának elemzése egy populációs kísérleti szűrési programban az alapellátás duplex ultrahangos értékelése alapján
Populációs hasi aorta aneurizma (AAA) kísérleti szűrési program, amelyet duplex ultrahanggal végeztek 1952-ben született populációban a Barcelona de la Santa Creu i Sant Pau kórházától függően.
Leíró adatelemzés és költséghatékonysági tanulmány készül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Populációs hasi aorta aneurizma (AAA) kísérleti szűrési program, amelyet duplex ultrahanggal végeztek 1952-ben született populációban a Barcelona de la Santa Creu i Sant Pau kórházától függő területeken.
Az ultrahangos kiértékeléseket az elsődleges egészségügyi központokban előzetesen képzett orvosok végzik a vizsgálati protokoll szerint, az AAA irányítása pedig az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának szűrési modellje szerint történik.
Leíró elemzést végeznek az AAA helyi lakossági prevalenciájának becslésére mind a férfiak, mind a nők körében, hogy megteremtsék az alapot egy jövőbeni állami AAA szűrési programhoz.
Költséghatékonysági elemzést végzünk annak érdekében, hogy felmérjük populációnkban az optimális szűrési stratégiákat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2194
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden férfi és egy véletlenszerűen kiválasztott nő 1952-ben született Barcelonában azon a területen, amely a Santa Creu i Sant Pau kórháztól függ.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A körzetünk népszámlálásán szereplő összes férfi, valamint a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau körzetében élő, 1952-ben született nők aleatorikus mintája.
Kizárási kritériumok:
- Korábban észlelt vagy működtetett AAA
- A törékeny betegek nem jogosultak AAA javításra, ha szükséges
- Halottak, amikor kapcsolatba léptek velük
- A részvételt megtagadó jogosult személyek
- Osztályunk kétszer nem tudta felvenni a kapcsolatot a jogosult személyekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfiak
1952-ben született férfiak Barcelonában a Santa Creu i Sant Pau kórháztól függő egészségügyi területeken.
|
Hasi ultrahangvizsgálat, amelyet alapellátásban dolgozó orvosok vagy érsebészek végeznek a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau körzetében
|
|
Nők
Aleatory minta 1952-ben született nőkről Barcelonában a Santa Creu i Sant Pau kórháztól függő egészségügyi területeken.
|
Hasi ultrahangvizsgálat, amelyet alapellátásban dolgozó orvosok vagy érsebészek végeznek a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau körzetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasi aorta mérése
Időkeret: Napok (csak egy nap mérése történik)
|
Ultrahangos infrarrenális aorta átmérő mérése mm-ben
|
Napok (csak egy nap mérése történik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzási szokások
Időkeret: 1 nap
|
Jelenlegi dohányos, korábbi dohányos (több mint egy éve nem dohányzott) vagy nem dohányzó határozza meg
|
1 nap
|
|
Szükség esetén sebészeti beavatkozás
Időkeret: 1 nap
|
A beavatkozás fajtájának nyilvántartása és a beavatkozás időpontja
|
1 nap
|
|
Családi AAA története
Időkeret: 1 nap
|
Első vagy másodfokú rokonok AAA-val, vagy nincs AAA-s családi előzménye
|
1 nap
|
|
Személyes szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Időkeret: 1 nap
|
Koszorúér-betegség, neurovaszkuláris betegség, perifériás artériás betegség vagy diabetes mellitus
|
1 nap
|
|
Dislipidémia
Időkeret: 1 nap
|
Megváltozott lipid paraméterek a vérvizsgálat során
|
1 nap
|
|
Artériás hipertónia
Időkeret: 1 nap
|
Artériás magas vérnyomás orvosi kezelés alatt
|
1 nap
|
|
Magasság
Időkeret: 1 nap
|
méretek cm-ben
|
1 nap
|
|
Súly
Időkeret: 1 nap
|
mértékek kg-ban
|
1 nap
|
|
A has kerülete
Időkeret: 1 nap
|
méretek cm-ben
|
1 nap
|
|
Goldberg kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
Töltse ki a Goldberg szorongás és depresszió kérdőívét.
12 kérdésből és minden kérdésre 5 lehetséges válaszból áll, és minden válasz 1-5 pontra értékelhető.
A 9 feletti összpontszám a depresszió kockázatát jelzi.
|
1 nap
|
|
EuroQOL 5 pontszám
Időkeret: 1 nap
|
EuroQOL 5 életminőség értékelő kérdőív.
5 kérdésből áll, minden kérdésre 3 válaszlehetőséggel, valamint egy vizuális analógiás skálából az önegészségérzékeléshez.
A válaszok mindegyik kombinációja egy értékelhető egészségi állapotmintát jelöl.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-AAA-2017-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .