Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aorta abdominal aneurisme pilotscreeningsprogram

3. august 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Analyse af aorta abdominal aneurisme-prævalens i et populationspilotscreeningsprogram baseret på primær pleje duplex ultralydsevaluering

Populationelt abdominalt aortaaneurisme (AAA) pilotscreeningsprogram udført ved duplex ultralyd i befolkning født i 1952 i sundhedsområder afhængigt af Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona. Deskriptiv dataanalyse og omkostningseffektivitetsundersøgelse vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Populationelt abdominalt aortaaneurisme (AAA) pilotscreeningsprogram udført ved duplex ultralyd i befolkning født i 1952 i områder afhængigt af Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona. Ultralydsundersøgelser vil blive udført i primære sundhedscentre af tidligere uddannede læger i henhold til undersøgelsesprotokol, og AAA-styring vil være i henhold til Storbritanniens National Health Service-screeningsmodel. En deskriptiv analyse vil blive udført for at estimere lokal befolkningsprævalens af AAA hos både mænd og kvinder for at skabe grundlaget for et fremtidigt statsligt AAA-screeningsprogram. En omkostningseffektivitetsanalyse vil blive udført for at vurdere optimale screeningsstrategier i vores befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2194

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 65 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mænd og et tilfældigt udvalg af kvinder født i 1952 i Barcelona i området, der afhænger af Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mænd i vores områdes folketælling og en aleatorisk prøve af kvinder født i 1952, der bor i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opdaget eller drevet AAA
  • Skrøbelige patienter er ikke kvalificerede til AAA-reparation, hvis det er nødvendigt
  • Døde mennesker ved kontakt
  • Berettigede personer, der nægter at deltage
  • Berettigede personer undlod at blive kontaktet to gange af vores afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd
Mænd født i 1952 i Barcelona i sundhedsområder afhængig af Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Diagnostisk test: DUPLEX ULTRASONOGRAFI i maven
Abdominal ultralyd udført af både primære læger eller karkirurger i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området
Kvinder
Aleatorisk prøve af kvinder født i 1952 i Barcelona i sundhedsområder afhængigt af Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Diagnostisk test: DUPLEX ULTRASONOGRAFI i maven
Abdominal ultralyd udført af både primære læger eller karkirurger i Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-området

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal aorta måling
Tidsramme: Dage (kun én dags måling udføres)
Ultralyd infrarrenal aorta diameter måling i mm
Dage (kun én dags måling udføres)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygevaner
Tidsramme: 1 dag
Defineret af nuværende ryger, tidligere ryger (mere end et år uden rygning) eller ikke-ryger
1 dag
Kirurgisk indgreb ved behov
Tidsramme: 1 dag
Register over interventionsform og dato for intervention
1 dag
Familie AAA historie
Tidsramme: 1 dag
Første eller anden grad slægtninge med AAA, eller ingen familie AAA historie
1 dag
Personlige kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 dag
Koronarsygdom, neurovaskulær sygdom, perifer arteriel sygdom eller diabetes mellitus
1 dag
Dislipidæmi
Tidsramme: 1 dag
Ændrede lipidparametre i blodanalyse
1 dag
Arteriel hypertension
Tidsramme: 1 dag
Arteriel hypertension under medicinsk behandling
1 dag
Højde
Tidsramme: 1 dag
måler i cm
1 dag
Vægt
Tidsramme: 1 dag
mål i kg
1 dag
Abdominal omkreds
Tidsramme: 1 dag
måler i cm
1 dag
Goldberg spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Udfyld Goldberg angst- og depressionsspørgeskema. Den består af 12 spørgsmål og 5 mulige svar for hvert spørgsmål, og hvert svar bedømmes med 1 til 5 point. Samlet score over 9 indikerer risiko for depression.
1 dag
EuroQOL 5-score
Tidsramme: 1 dag
EuroQOL 5 livskvalitetsevalueringsspørgeskema. Det består af 5 spørgsmål med 3 mulige svar til hvert spørgsmål og en visuel analog skala for selvsundhedsopfattelse. Hver kombination af svar angiver et mønster af sundhedsstatus, som kan vurderes.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-AAA-2017-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Kliniske forsøg med DUPLEX ULTRASONOGRAFI i maven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner