Programa piloto de detección de aneurisma abdominal aórtico
3 de agosto de 2018 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Análisis de la prevalencia de aneurisma abdominal aórtico en un programa piloto de cribado poblacional basado en la evaluación mediante ecografía dúplex de atención primaria
Programa piloto poblacional de cribado de aneurisma de aorta abdominal (AAA) realizado mediante ultrasonografía dúplex en población nacida en 1952 en áreas sanitarias dependientes del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.
Se realizará un análisis descriptivo de los datos y un estudio de coste-efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Programa piloto de cribado poblacional de aneurisma de aorta abdominal (AAA) realizado mediante ultrasonografía dúplex en población nacida en 1952 de áreas dependientes del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.
Las evaluaciones de ultrasonografía se realizarán en centros de atención primaria de salud por médicos previamente capacitados de acuerdo con el protocolo del estudio y el manejo del AAA será de acuerdo con el modelo de detección del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido.
Se realizará un análisis descriptivo para estimar la prevalencia de AAA en la población local tanto en hombres como en mujeres con el fin de crear la base para un futuro programa estatal de detección de AAA.
Se realizará un análisis de coste-efectividad para evaluar las estrategias óptimas de cribado en nuestra población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2194
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 65 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos hombres y una muestra aleatoria de mujeres nacidas en 1952 en Barcelona del área dependiente del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hombres del censo de población de nuestra zona y una muestra aleatoria de mujeres nacidas en 1952 residentes en el área del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Criterio de exclusión:
- AAA previamente detectado u operado
- Pacientes frágiles no elegibles para reparación de AAA si es necesario
- Muertos al ser contactados
- Personas elegibles que se niegan a participar
- Nuestro departamento no se comunicó dos veces con las personas elegibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hombres
Varones nacidos en 1952 en Barcelona en áreas sanitarias dependientes del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Ecografía abdominal realizada tanto por médicos de atención primaria como por cirujanos vasculares en el área del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Mujer
Muestra aleatoria de mujeres nacidas en 1952 en Barcelona en áreas sanitarias dependientes del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Ecografía abdominal realizada tanto por médicos de atención primaria como por cirujanos vasculares en el área del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la aorta abdominal
Periodo de tiempo: Días (solo se realiza la medición de un día)
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Medición del diámetro aórtico infrarrenal por ultrasonido en mm
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Días (solo se realiza la medición de un día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábito de fumar
Periodo de tiempo: 1 día
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Definido por fumador actual, exfumador (más de un año sin fumar) o no fumador
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1 día
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Intervención quirúrgica si es necesario
Periodo de tiempo: 1 día
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Registro de tipo de intervención y fecha de intervención
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1 día
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Historia familiar AAA
Periodo de tiempo: 1 día
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Familiares de primer o segundo grado con AAA, o sin antecedentes familiares de AAA
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1 día
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Factores de riesgo cardiovascular personales
Periodo de tiempo: 1 día
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Enfermedad coronaria, enfermedad neurovascular, enfermedad arterial periférica o diabetes mellitus
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1 día
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Dislipidemia
Periodo de tiempo: 1 día
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Parámetros lipídicos alterados en análisis de sangre
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1 día
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Hipertensión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
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Hipertensión arterial bajo tratamiento médico
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1 día
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Altura
Periodo de tiempo: 1 día
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medidas en cm
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1 día
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Peso
Periodo de tiempo: 1 día
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medidas en kg
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1 día
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Perímetro abdominal
Periodo de tiempo: 1 día
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medidas en cm
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1 día
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Cuestionario de Goldberg
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario completo de ansiedad y depresión de Goldberg.
Consta de 12 preguntas y 5 posibles respuestas para cada pregunta, y cada respuesta se califica de 1 a 5 puntos.
La puntuación total por encima de 9 indica riesgo de depresión.
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1 día
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Puntuación EuroQOL 5
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario de evaluación de calidad de vida EuroQOL 5.
Consta de 5 preguntas con 3 posibles respuestas para cada pregunta, y una escala analógica visual para la autopercepción de la salud.
Cada combinación de respuestas indica un patrón de estado de salud que se puede calificar.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-AAA-2017-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .