Programme pilote de dépistage des anévrismes abdominaux aortiques
3 août 2018 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analyse de la prévalence de l'anévrisme de l'aorte abdominale dans un programme pilote de dépistage de la population basée sur l'évaluation par échographie duplex en soins primaires
Programme pilote de dépistage populationnel de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) réalisé par échographie duplex dans la population née en 1952 dans les zones de santé dépendant de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau à Barcelone.
Une analyse descriptive des données et une étude coût-efficacité seront réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Programme pilote de dépistage populationnel de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) réalisé par échographie duplex dans la population née en 1952 dans des zones dépendant de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau à Barcelone.
Les évaluations échographiques seront effectuées dans les centres de santé primaires par des médecins préalablement formés selon le protocole de l'étude et la gestion de l'AAA sera conforme au modèle de dépistage du National Health Service du Royaume-Uni.
Une analyse descriptive sera effectuée pour estimer la prévalence de l'AAA dans la population locale chez les hommes et les femmes afin de créer la base d'un futur programme de dépistage de l'AAA.
Une analyse coût-efficacité sera effectuée afin d'évaluer les stratégies de dépistage optimales dans notre population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2194
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 65 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les hommes et un échantillon aléatoire de femmes nés en 1952 à Barcelone dans la zone qui dépend de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes du recensement de la population de notre zone et un échantillon aléatoire de femmes nées en 1952 vivant dans la zone Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Critère d'exclusion:
- AAA précédemment détecté ou opéré
- Patients fragiles non éligibles à la réparation de l'AAA si nécessaire
- Personnes décédées au contact
- Personnes éligibles refusant de participer
- Les personnes éligibles n'ont pas été contactées deux fois par notre département
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hommes
Hommes nés en 1952 à Barcelone dans les zones de santé dépendant de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Échographie abdominale réalisée par des médecins de soins primaires ou des chirurgiens vasculaires dans la région de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau
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Femmes
Échantillon aléatoire de femmes nées en 1952 à Barcelone dans des zones de santé dépendant de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Échographie abdominale réalisée par des médecins de soins primaires ou des chirurgiens vasculaires dans la région de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'aorte abdominale
Délai: Jours (un seul jour de mesure est effectué)
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Mesure échographique du diamètre aortique sous-rénal en mm
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Jours (un seul jour de mesure est effectué)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitudes tabagiques
Délai: Un jour
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Défini par fumeur actuel, ancien fumeur (plus d'un an sans fumer) ou non fumeur
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Un jour
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Intervention chirurgicale si nécessaire
Délai: Un jour
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Registre du type d'intervention et date d'intervention
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Un jour
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Antécédents AAA familiaux
Délai: Un jour
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Parents au premier ou au deuxième degré avec AAA, ou sans antécédent familial d'AAA
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Un jour
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Facteurs de risque cardiovasculaire personnels
Délai: Un jour
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Maladie coronarienne, maladie neurovasculaire, maladie artérielle périphérique ou diabète sucré
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Un jour
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Dislipidémie
Délai: Un jour
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Paramètres lipidiques modifiés dans les analyses de sang
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Un jour
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Hypertension artérielle
Délai: Un jour
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Hypertension artérielle sous traitement médical
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Un jour
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Hauteur
Délai: Un jour
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mesures en cm
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Un jour
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Lester
Délai: Un jour
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mesures en kg
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Un jour
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Périmètre abdominal
Délai: Un jour
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mesures en cm
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Un jour
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Questionnaire de Goldberg
Délai: Un jour
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Remplissez le questionnaire Goldberg sur l'anxiété et la dépression.
Il se compose de 12 questions et de 5 réponses possibles pour chaque question, et chaque réponse est notée de 1 à 5 points.
Un score total supérieur à 9 indique un risque de dépression.
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Un jour
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Note EuroQOL 5
Délai: Un jour
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie EuroQOL 5.
Il consiste en 5 questions avec 3 réponses possibles pour chaque question, et une échelle visuelle analogique pour la perception de sa propre santé.
Chaque combinaison de réponses indique un modèle d'état de santé qui peut être évalué.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-AAA-2017-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .